Содержание:

Состав I фармакологические свойства I способ применения и дозы I показания к применению I противопоказания I побочные действия I передозировка I лекарственные взаимодействия I особенности применения I хранение и форма выпуска

Название:
Диклофенак эмульгель

Аналоги:
Вольтарен эмульгель

МНН: 

Диклофенак (Diclofenac)

Код АТХ: М02А А15

Лекарственная форма:

Гель 1%

Описание лекарственной формы:

Гель белого или почти белого цвета, однородный по консистенции.  Допускается наличие пузырьков воздуха.

вернуться к содержанию

Состав: 

1 г препарата содержит в качестве

Действующего вещества:

диклофенака диэтиламина 11,6 мг в перечете на диклофенак натрия 10 мг.

Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, гидроксистеарат макроголглицерина, макрогола цетостеариловый эфир, гидринол Д, масло вазелиновое, карбомер, спирт изопропиловый, диметилсульфоксид, диэтаноламин, масло мяты перечной, вода очищенная.

вернуться к содержанию

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика

«Диклофенак-эмульгель» - нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. При наружном применении оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. Ослабляет или устраняет боли в месте нанесения, боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанестезирующее и охлаждающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, зависит от времени контакта препарата, площади его нанесения, степени гидратации кожи. Абсорбция диклофенака незначительна. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.

Распределение

Связывание диклофенака с белками (преимущественно альбумином) составляет около 99%.

Метаболизм

Диклофенака метаболизируется (главным образом путем гидроксилирования) с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Диклофенак и его метаболиты, в основном в виде глюкоронидов, выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет в среднем 263 мл/мин (колебания от 207 мл/мин до 319 мл/мин), а конечный Т½ - 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов  с заболеваниями почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не отмечается. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизм диклофенака не изменяются.

вернуться к содержанию

Показания к применению

• Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, мышц и суставов, травматические ушибы);
• Местные проявления ревматизма, синдром «плечо-кисть», бурситы;
• Болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми мышечными нагрузками;
• Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический, ювенильный, острый и хронический подагрический артрит, остеохондроз, остеоартроз, периартропатии);
• Ревматические поражения мягких тканей.

вернуться к содержанию

Способ применения и дозы

Применять наружно

Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны. Препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают.

После аппликации препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания для продолжения лечения рекомендуется пересматривать через 2 недели.

вернуться к содержанию

Побочное действие

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

• Аллергические реакции со стороны кожи (зуд, кожная сыпь, жжение, гиперемия, появление папул, визикул, пузырей или чешуек);
• При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности – системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия:
  • генерализованная кожная сыпь,
  • бронхоспазм,
  • ангионевротический отек,
  • фотосенсибилизация.

вернуться к содержанию

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
• Нарушение кроветворения;
• Язвенная болезнь желудка и/или двенадца
• типерстной кишки в фазе обострения;
• Нарушение целостности кожных покровов;
• Период беременности и лактации;
• Детский возраст до 6 лет.

вернуться к содержанию

Передозировка

Передозировка маловероятна, т.к. абсорбция диклофенака в системный кровоток при местном применении невелика.

вернуться к содержанию

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

При нанесении препарата на обширные участки кожи и/или при длительном его применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.

При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других нестероидных противовоспалительных средств.

вернуться к содержанию

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

вернуться к содержанию

Форма выпуска

Гель в тубах по 50 г, 90 г и 120 г помещенных вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25⁰С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности - 2 года.

Производитель:

Фармтехнология, Республика Беларусь

вернуться к содержанию