Название:
Наклофен (Naklofen)
МНН:
Diclofenac sodium / Диклофенак натрия
Код АТХ: M01AB05
Аналоги:
Диклоберл ампулы; вольтарен ампулы; фелоран ампулы; диклоген ампулы; диклофенак ампулы
Состав:
На 1 ампулу:
Активные вещества:
Диклофенак натрия - 75мг
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия дисульфит, натрия гидроксид, вода
Фармакотерапевтическая группа
НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается более 90%, биодоступность — 60%. Cmax достигается через 1–4 ч (при в/м введении — через 30 мин, при ректальном — через 1 ч). Связывание с белками плазмы — 99,5%. T1/2 — 1–2 ч. Практически полностью метаболизируется. Примерно 60% выводится с мочой, остальная часть — с желчью и калом. Гель — быстро всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава).
Фармакодинамика
Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений.
Показания к применению
- Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит);
- Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артроз, спондилез);
- Артриты, вызванные метаболическими нарушениями (подагра, псевдоподагра);
- Внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит);
- Воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата;
- Дисменорея (первичная и вторичная);
- Стоматологические оперативные вмешательства;
- Почечные и печеночные колики;
- Повреждения мягких тканей;
- Боли в спине, шее, мышцах, плече, пояснице;
- При остеохондрозе позвоночника;
- Радикулит, ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий;
- Воспалительные отеки мягких тканей;
- Болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВС, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита,
- активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни в анамнезе,
- детский возраст (до 1 года, гель — до 6 лет),
- повреждения слизистой аноректальной области или аноректальные кровотечения (суппозитории).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется (особенно в последний триместр беременности).
Побочные действия
- Боли в животе,
- запоры,
- изжога, тошнота,
- крайне редко и при длительной терапии — пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение,
- Периферические отеки,
- усталость,
- головокружение,
- бессимптомное повышение печеночных проб,
- аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, учащение приступов бронхиальной астмы, ангионевротический отек;
- местно: покраснение или чувство жжения (гель).
Взаимодействие
Повышает концентрацию в сыворотке крови препаратов лития и дигоксина. Снижает диуретический эффект мочегонных средств и потенцирует гиперкалиемию при сочетании с калийсберегающими диуретиками. Совместное назначение др. НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым — от 100 до 150 мг/сут (по 1 табл. 50 мг 2–3 раза или 1 табл. ретард 100 мг однократно).
П/к. При сильных болях (в т.ч. почечная колика) — по 75 мг 1–2 раза в сутки (повторно — через 30 и более минут). Детям старше 1 года — 1–3 мг/кг/сут в 2–3 приема.
Накожно, наносят полоску геля длиной 5–10 см 3–4 раза в сутки и осторожно массируют. Курс лечения — от 2 до 4 нед.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности; больным с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе следует применять под строгим контролем врача.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности - 5 лет
Форма выпуска:
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций — 75 мг; в коробке 5 шт.
Производитель:
KRKA (Словения)
