Главная » Инструкции » Контрацепция

Диане 35 таблетки, инструкция по применению

20.11.2016, 12:36

Название:

Диане 35

Код АТX: G03HB01

Описание:

Круглые, двояковыпуклые драже бежевого цвета.

Форма выпуска: драже

Состав

Действующие вещества:

ципротерона ацетат 2,0 мг, этинилэстрадиол 0,035 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерин 85%, титан диоксид, железо оксид жёлтый, воск монтагликолиевый.

Фармакотерапевтическая группа:

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Антиандрогены и эстрогены.

Показания к применению:

  • Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
  • Лечение андрогензависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно распространённых форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри), андрогенетическая аллопенция и лёгкие формы герсутизма.

Способ применения и дозы:

Принимается внутрь.

Приём должен быть регулярным для достижения необходимой терапевтической активности и контрацептивного действия. Нерегулярный приём препарата Диане 35 может привести к межменструальным кровотечениям и ухудшить терапевтическую и контрацептивную эффективность препарата.

Драже следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и тоже время с небольшим количеством воды.

Принимать по 1 таб в сутки 21 день.

Приём каждой следующей упаковки начинается после 7 дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приёма последнего драже

Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течении последнего месяца.

Прием необходимо начать в 1 день менструального цикла. Или можно начать прием на 2–5 день после начала менструального цикла, но в таком случае необходимо использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в начальном цикле.

Если вы переходите с других гормональных пероральных контрацептивов:

Желательно это сделать на следующий день после приема последней таблетки ранее используемого ЛС, содержащей гормоны. В крайнем случае сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема таблетки, не содержащей гормонов.

Если вы переходите с ЛС содержащих только прогестерон («мини-пили», инъекции, имплантаты)

«Мини-пили», можно перейти на прием препарата Диане 35 в любой день.

Используя имплантат - в день его удаления;

Инъекционное ЛС - в день, введения следующей инъекции.

Во всех случаях в течение первых 7 дней приема ЛС Диане 35 рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре

Можно начать прием препарата немедленно. Необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции отсутствует.

После родов или аборта во II триместре

Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема препарата Диане 35 использовать не гормональные методы контрацепции.

В случае пропуска приёма ЛС.

Если задержан менее чем на 12 часов, то надёжность контрацепции остаётся прежней. Таблетку стоит принять как можно быстрее.

Если задержка более 12 часов, то надёжность может быть снижена. В этом случае руководствуйтесь инструкцией:

1 неделя

Следует принять пропущенную таблетку, как можно быстрее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней.

2 неделя

Следует принять пропущенную таблетку, как можно быстрее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила более чем 1 табл., рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

3 неделя

Надежность контрацепции может быть снижена. Но если таблетки принимались в последнее 7 дней, то дополнительные меры защиты не требуются.  

В противном случае рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем и дополнительными мерами контрацепции в течение последующих 7 дней.

1) Следует принять пропущенную таблетку, как можно быстрее, даже если это означает прием 2 табл. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать, как только заканчивается текущая, т.е. не следует делать перерыва. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2) Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Диане 35 продолжительностью до 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней в любой из недель, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых контактов, тем выше риск беременности.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств    

Если рвота возникает в течение 3–4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Длительность применения

С целью контрацепции препарат принимается длительно.

При лечении гиперадрогенных состояний длительность приёма определяется тяжестью заболевания и эффективностью лечения. Как правило, лечение стоит проводить в течении нескольких месяцев.

При лечении акне и себореи эффект обычно наступает раньше, чем при лечении гирсутизма или аллопенции.

После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане 35 ещё по крайней мере в течение  ещё 3-4 месяцев.

Изменение дня начала менструального цикла.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане 35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приёме. Драже из новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор пока упаковка не закончится). На фоне приёма препарата из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить приём Диане 35 из новой упаковки следует после 7 дней перерыва.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Препарат показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Диане 35 не показан женщинам после наступления менапаузы.

Пациенты с нарушением со стороны печени

Препарат Диане 35 противопоказан при тяжёлых нарушениях печени до тех пор пока показатели не придут в норму.

Пациенты с нарушением со стороны почек

Препарат Диане 35 специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Передозировка

Симптомы: 

тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Лечение: 

Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается

Применение в период беременности и лактации

Диане-35 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях - нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них, изменение массы тела.

Со стороны половой системы: в редких случаях - межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.

Со стороны ЦНС: в редких случаях - головная боль, мигрень, снижение настроения.

Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях - тошнота, рвота.

Прочие: в очень редких случаях - плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем.

Противопоказания

  • Тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
  • Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
  • Заболевания или выраженные нарушения функции печени;
  • Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
  • Маточные кровотечения неясной этиологии;
  • Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
  • Наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
  • Лактация (грудное вскармливание);
  • Беременность или подозрение на нее;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Диане-35, препарат должен быть немедленно отменен.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре.

Срок годности - 5 лет.

Производитель:

Байер. Германия

Категория: Контрацепция | Добавил: chizh_1986
Просмотров: 236 | Просмотров: 0 | Рейтинг: 0.0/0
Всего комментариев: 0
avatar