Эль Ева ЭК 72 таблетки, инструкция по применению

Название:

Эль Ева ЭК 72 

МНН: Левоноргестрел

Аналоги и схожие препараты: Постинор, Эскапел

Код АТХ: G03A C03

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Одна таблетка содержит

Активное вещество : левоноргестрел 0.7725 мг (3 % избыток),

Вспомогательные вещества:

Повидон, двузамещенный кальция фосфат,кукурузный крахмал, лактоза, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмалагликоллат состав оболочки: титана двуокись, гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь-6000, пропиленгликоль.

Описание ЛС:

Двояковыпуклые таблетки круглой формы белого цвета, покрытыепленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы функции половых органов, прогестагены.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Левоноргестрел быстрои полностью всасывается после перорального приема (биодоступность составляетоколо 100 %) и не подвергается эффекту первого прохождения.

Метаболизм

Левоноргестрел в плазме, в основном, связывается сглобулином связывающим половые гормоны (SHBG). Большинство метаболитов,циркулирующих в плазме, это сульфаты 3 5-тетрагидролевоноргестрела, в то время как выведение препарата происходит, в основном, в виде глюкуронидов. Небольшое количество не изменённого левоноргестрела также циркулирует в плазме в виде 17-сульфата.После приема пероральной однократной дозы левоноргестрел не подвергаетсяэкстенсивному метаболизму в печени. Основными метаболитами являются 3,5- и 3,5--тетрагидролевоноргестрел, такжеобнаруживается 16--гидроксиноргестрел.Вместе эти метаболиты составляют менее 10% от исходного вещества в плазме. Вмоче определяются метаболиты, гидроксилированные в 2- и 16- положении.Небольшие количества метаболитовприсутствуют в плазме в виде сульфатов иглюкуронидных конъюгатов

Выведение

Период полувыведения левоноргестрела после приема разовойдозы 0.75 мг составляет приблизительно 24 часа. При длительном применениилевоноргестрел и его метаболиты, в основном, выводятся с мочой, меньшееколичество – с калом.

Фармакодинамика

Эль Ева ЭК 72 является противозачаточным средством для экстренной контрацепции. Основным механизмом действия является предупреждение овуляции или оплодотворения за счетизменения транспорта спермы и яйцеклетки по маточным трубам. Дополнительно препарат может угнетать имплантацию за счет изменения эндометрия. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался или беременность уже наступила.

Показания к применению

Экстренная, посткоитальная контрацепция в первые 72 часа

Способ применения и дозы

Одну таблетку Эль Ева ЭК 72 следует принять внутрь в течение первых 72 часов после полового контакта.

Вторую таблетку следует принять в течение 12 часов после приема первой дозы.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, усталость - напряженность молочных желез - тошнота, рвота, понос - боли внизу живота, нарушения менструального цикла,задержка менструаций более 7 дней - нарушение толерантности к глюкозе с повышением уровняинсулина в плазме

Противопоказания

• Беременность или подозрение на беременность;
• Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (Аллергия)
• Патологическое маточное кровотечение неясного генеза;
• Женщины старше 65 лет;
• Девочки до периода полового созревания

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтическое взаимодействие

Прогестогены могут подавлять метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрациициклоспорина в плазме и повышению риска токсических реакций.

Фармакодинамическое взаимодействие

Эффективность низкодозовых прогестин-содержащих таблеток снижается при совместном применении с такими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, как противосудорожные средства фенитоин, карбамазепин и барбитураты, а также противотуберкулезный препарат рифампицин.

Особые указания

Не стоит принимать "ЭльЕва ЭК 72" и другие аналогичные ему препараты больше чем раз в полгода.

Эффективность препарата выше, если принять таблетку как можно раньше после незащищенного полового контакта.

Эль Ева ЭК 72 можно принимать в любой период менструального цикла. Максимальная разовая доза - 1 таблетка.

Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Поскольку прогестогены могут изменять действие сахароснижающих препаратов, может потребоваться коррекция доз антидиабетических средств.

При задержке начала менструации более чем на неделю, следует иметь в виду возможность развития беременности.

Приём в период лактации

На период приёма следует воздержатся от кормления грудью

Влияние на управление автомобилем

О влиянии препарата на концентрацию внимания не сообщалось

Передозировка

Симптомы:

Тошнота и кровотечение.

Лечение:

Промывание желудка, прием активированного угля для прекращения дальнейшего всасывания препарата. Симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25⁰C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения - 2 года

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд