Дифлюзол 150mg, 100mg, 50mg, инструкция

Название:

1. Дифлюзол 50мг
2. Дифлюзол 100мг
3. Дифлюзол 150мг

МНН: fluconazole / Флуконазол

Состав:

1 капсула содержит

Действующие вещества:

флуконазола в пересчете на 100% вещество – 0,05 г, 0,1 г, 0,15 г;

Дополнительные вещества:

Натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат

Описание:

Твердые желатиновые капсулы, корпус бирюзового цвета, крышка розового цвета для дозировки 0,05 г, синего – для дозировки 0,1 г, зеленого – для дозировки 0,15 г;
содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета без запаха;

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Флуконазол является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика:

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает максимального значения через 0,5–1,5 часа после приема препарата натощак. Связывается с белками плазмы на 11–12%. Период полувыведения составляет около 30 часов. Биодоступность после приема внутрь превышает 90%.
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В роговом слое, эпидерме, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Обнаруживается в грудном молоке в тех же концентрациях, что и в крови.
Выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизменном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Показания к применению

Капсулы по 50 мг и 100 мг:

• Кандидоз (молочница) слизистых оболочек (полости рта, глотки, пищевода, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, атрофический кандидоз полости рта, обусловленный ношением зубных протезов);
• Криптококкоз, включая криптококковый менингит;
• Системный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); отрубевидный лишай; глубокие эндемические микозы;
• Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении цитостатическими средствами и проведении лучевой терапии, а также при других состояниях, обусловленных иммуносупресией.

Капсулы по 150 мг – генитальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, баланит); микозы кожи, включая микозы кожи стоп, туловища, паховой области; онихомикоз.

Способ применения и дозы

Детям: Детям с 6 лет при нормальной функции почек препарат назначают ежедневно 1 раз в сутки из расчета 1–3 мг на 1 кг массы тела при кандидозе слизистых оболочек и 3–12 мг/кг в сутки при системном кандидозе и криптококкозе в зависимости от тяжести заболевания. Детям с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует снизить (в той же пропорции, что и взрослым) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

Взрослым

Применяют внутрь. Суточная доза Дифлюзола® зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально.
Взрослые:
При вагинальном кандидозе – 0,15 г 1 раз в сутки;
При кандидозах слизистых оболочек – 0,05–0,1 г 1 раз в сутки в течение 14–30 дней;
При микозах кожи рекомендуемая доза составляет 150–200 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2–4 недель;
При криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг один раз в сутки. Длительность лечения 6–8 недель. Лечение в течение очень длительного срока Дифлюзолом® в дозе 200 мг показано для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения ими полного курса первичного лечения;
Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 50 мг один раз в сутки, пока больной находится в группе риска;
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150–200 мг один раз в неделю; лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым.
Больным пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.
У больных с нарушением функции почек начальная ударная доза составляет от 50 до 400 мг, затем суточную дозу (в зависимости от показания) определяют врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

Возможны тошнота, боль в области живота, диарея.

Другие

кожная сыпь, головная боль, алопенция

Кроветворная система

Лейкопения, тромбоцитопения (у лиц с ослабленным иммунитетом);

Аллергические реакции

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дифлюзол® усиливает действие антикоагулянтов, пероральных гипоглимических средств, дифенина, гидрохлоротиазида. При сочетании с рифампицином период полувыведения Дифлюзола® сокращается, поэтому необходимо некоторое повышение его дозы. При совместном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение их концентрации в крови. Одновременный прием Дифлюзола® с пищей, циметидином, антацидами не оказывает влияния на его всасывание.
Следует отметить, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.

Передозировка

Симптомы

Усиление побочных эффектов

Лечение

В случае передозировки показана симптоматическая терапия (форсированный диурез может ускорять выведение препарата). Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает концентрацию Дифлюзола® в плазме примерно на 50%.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени, почек; новорожденных; больных СПИДом (при других состояниях с ослабленным иммунитетом). При повышении активности печеночных ферментов в крови следует определить целесообразность дальнейшего применения препарата в зависимости от соотношения ожидаемого лечебного эффекта и риска продолжения лечения. При появлении кожной сыпи применение препарата следует прекратить.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15⁰С до 25⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.

Упаковка:

Капсулы по 0,05 г № 7 в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.
Капсулы по 0,1 г № 7 в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.
Капсулы по 0,15 г № 1 или № 2 в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.

Производитель.
Корпорация «Артериум».