Главная » Статьи » По производителю » Академфарм |
Пентоксифиллин-НАН инструкция по применению
12.01.2014, 11:58 | |
Пентоксифиллин − НАН МНН: Пентоксифиллин (Pentoxifylline). Код АТХ: С04АD03. Аналоги: трентал. Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг. Состав: 1 таблетка содержит: Активное вещество: пентоксифиллин –100 мг; Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, акрил-из (в том числе сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, тальк, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид E 171). Описание: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа: периферический вазодилататор. Фармакологическое действие Пентоксифиллин улучшает реологические свойства крови (текучесть) и снижает ее вязкость. Оказывает антитромботическое действие. Уменьшает общее периферическое сопротивление и расширяет коронарные сосуды. Лечение приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. Благоприятные терапевтические результаты отмечены в случае применения пентоксифиллина при сосудистой патологии глаз и внутреннего уха. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При "перемежающейся" хромоте приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое. Оказывает благоприятный эффект при трофических нарушениях тканей (в т.ч. при трофических язвах). Показания к применению
Противопоказания
Побочное действиеВ период клинических испытаний и при постмаркетинговом наблюдении выявлено следующее побочное действие: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги (асептический менингит – преимущественно у пациентов с заболеваниями соединительной ткани). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, атония кишечника, ощущение давления и переполнения желудка, внутрипеченочный холестаз (в единичных случаях). Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома, слезотечение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии (редко), снижение артериального давления (редко). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения (редко), кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника (очень редко), гипофибриногенемия, панцитопения, пурпура, лейкопения, анемия, апластическая анемия (<1%). Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы. Выраженные побочные эффекты проявляются обычно при приеме пентоксифиллина в высоких дозах. Способ применения и дозыПринимать внутрь. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая большим количеством воды, во время или немедленно после еды. Суточную дозу делят на 3 приема, по 200 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза - 400 мг, суточная - 1200 мг. Дозирование в особых случаях Больные с поражением почек: при хронической почечной недостаточности (ХПН) с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин суточная доза составляет 100-200 мг. Больные с поражением печени: снижение дозы (с учетом индивидуальной переносимости) необходимо у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Лечение малыми дозами начинают у пациентов с артериальной гипотензией, пациентов с риском снижения артериального давления (АД) (тяжелая ИБС, гемодинамически значимый стеноз сосудов головного мозга) с последующим постепенным повышением дозы. Лица пожилого возраста: может потребоваться снижение дозы пентоксифиллина (вследствие повышения биодоступности и снижения скорости выведения). Дети и подростки: нет опыта применения. Передозировка Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, аритмия, возбуждение, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги, озноб, жар, гиперемия кожных покровов, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа "кофейной гущи"). Первые симптомы передозировки могут включать тошноту и гипотензию. Лечение: симптоматическая терапия (в т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления, деятельности сердечно-сосудистой системы), неотложные мероприятия при кровотечении, при судорогах – диазепам. Особые указания Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические препараты, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. С осторожностью необходимо применять пентоксифиллин у пациентов с нарушенной свертываемостью крови (повышенный риск кровотечения). У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей и подростков изучены недостаточно. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. C особой осторожностью необходимо применять пентоксифиллин пациентам с нарушенной функцией почек и тяжелыми нарушениями функции печени (необходимо уменьшение дозы пентоксифиллина). Следует соблюдать осторожность при назначении пентоксифиллина пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, при выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма (риск возникновения тяжелой аритмии). У пациентов с выраженным коронаросклерозом возможно возникновение транзиторного гипотензивного эффекта, а в отдельных случаях - снижение перфузии коронарных артерий. Влияние на способность управлять автомобилемИз-за возможного появления головокружения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании сложных механизмов. Во время приема препарата не рекомендуется употребление спиртных напитков. Лекарственные взаимодействия Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов). Увеличивает эффективность гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. ингибиторов АПФ), инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (повышенный риск развития гипогликемии). Возрастает риск гипотензии при совместном применении с препаратами, способными вызывать снижение АД (например, с препаратами, содержащими нитросоединения). Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Не рекомендуется принимать пентоксифиллин одновременно с кеторолаком, так как увеличивается риск кровотечения и / или удлинения протромбинового времени. Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести у некоторых пациентов к увеличению концентрации в плазме теофиллина и последующему усилению побочных эффектов теофиллина. Эритромицин: нет данных о возможном взаимодействии пентоксифиллина и эритромицина. Однако одновременное применение эритромицина и теомицина привело к значительному повышению уровня теофиллина в сыворотке крови, сопровождавшемуся токсическими реакциями. Симпатомиметики и ксантины: одновременное назначение с другими ксантинами или с симпатомиметиками может привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы. Меры предосторожности При первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций лечение следует прекратить и обратиться за помощью к врачу. В случае применения препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения. У больных сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств и особенно тщательно наблюдать за пациентом. Больным с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы. Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроь общего анализа крови. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Необходим надлежащий мониторинг. Особенно внимательное наблюдение необходимо для пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями, с артериальной гипотонией, с выраженным атеросклерозом мозговых и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма (у этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и резкое повышение артериального давления), с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), с тяжелой печеночной недостаточностью, с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови (см. «Противопоказания»), с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство (повышен риск возникновения кровотечения, в связи с чем необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита), пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Упаковка По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. Хранение В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Производитель: Академфарм | |
Всего комментариев: 0 | |
|
|