Главная » Статьи » По производителю » Беллалек
Версия для печати

Дезлоратадин 5мг таблетки, инструкция по применению

06.02.2020, 12:15

Название:

Дезлоратадин

МНН: Desloratadine

Аналоги: Эриус, Лордес, 

Код АТХ: R06AX27.

Форма выпуска: 

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Активные вещества:

Дезлоратадин - 5мг;

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристалическая, крахмал кукурузный, тальк, воск карнаубский, воск белый;

Оболочка: лактоза моногидрат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Прочие антигистаминные препараты для системного применения.

Показания к применения

Препарат показан для устранения симптомов аллергического ринита (воспаление носовых ходов, вызванное аллергией, например, сенная лихорадка или аллергия на пылевых клещей), таких как чихание, насморк или зуд в нос, зуд неба, а также зуд и покраснение глаз или слезотечение, у взрослых и подростков 12 лет и старше.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1 таб (5 мг) 1 раз в сутки). Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней а неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учётом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети

Эффективность и безопасность препарата для детей до 12 лет не установлены.

Имеются данные ограниченных клинических испытаний эффективности применения дезлоратадина у подростков 12-17 лет.

Пациенты пожилого возраста

Подбор дозы для пожилого пациента следует проводить с осторожностью, учитывая большую частоту снижения функций печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.

Нарушение функции почек и печени.

Коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Самыми распространёнными неблагоприятными явлениями были повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль. Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, перечислены ниже.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сильное сердцебиение, удлинение интервала QT.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту.

Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной ткани: фоточувствительность.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительность (такие как анафилаксия, отёк Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница), астения.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину и к какому-либо компоненту препарата.
  • Непереносимость галактозы;
  • врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Передозировка

У взрослых и детей профиль нежелательных реакций, связанных с передозировкой, как установлено во время постмаркетингового применения, аналогичен тому, который наблюдался на фоне терапевтических доз, но выраженность эффектов может быть больше.

Лечение: В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Дезлоратадин не выводится путём гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена. 

Симптомы: В клинических исследованиях многократных доз дезлоратадина, где применялись доза до 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых реакций не наблюдалось.

Меры предосторожности

В случае тяжёлой почечной недостаточности, препарат следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при одновременном применении с эритромицином и кетоконазолом выявлено не было. Дезлоратадин не усиливает негативное действие алкоголя на психомоторную функцию.

Тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и интоксикации во время применения препарата.

Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приёме алкоголя.

Применение в период беременности и лактации

Безопасность применения препарата беременными не установлена, поэтому не рекомендуется применять дезлоратадин во время беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять дезлоратадин не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем

Не запрещено, при условии, что не проявился побочный эффект связанный с угнетением ЦНС.

Упаковка

По 10 таблеток в блистаре из плёнке поливинилхлоридной и материала рулонного упакочного на основе фольги алюминиевой.

По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +250С.

Срок годности - 2 года.

Производители

Произведено и расфасовано

ЧАО "Технолог"

Упаковано

ООО "Белалек" РБ.

Категория: Беллалек | Добавил: chizh_1986 (06.02.2020)
Всего комментариев: 0

Просмотров: 29 | Теги: Дезлоратадин | Рейтинг: 0.0/0
avatar