Главная » Статьи » По производителю » Белмедпрепараты |
Цитиколин-белмед 4мл, инструкция по применению
09.12.2020, 16:42 | |
МНН: Citicoline. Код АТХ: N06BX06. Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Описание: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. Состав: 4 мл раствора содержат: активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия)– 500 мг или 1000 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Фармакотерапевтическая группа: Прочие психостимуляторы и ноотропные препараты. Фармакологические свойства Фармакодинамика Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, улучшая работу ионно-обменных насосов и рецепторов. Благодаря данной способности цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, A2, С и D), сокращая, таким образом, образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина, оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга и улучшает развитие функций пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга. У пациентов с черепно-мозговыми травмами ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы. Фармакокинетика Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. После вышеуказанных способов применения уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно инкорпорируется в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. С мочой и калом выводится небольшое количество дозы препарата – менее 3%. Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В экскреции препарата с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют. Показания к применениюВ составе комплексной терапии:
Способ применения и дозыВзрослые: Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики. Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или внутривенно капельно (скорость введения: 40-60 капель в минуту). Пожилые пациенты: Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Пациенты с нарушениями функции печени: Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется. Дети: Опыт применения у детей ограничен. В связи с отсутствием достаточных данных лекарственное средство не рекомендуется применять у детей до 18 лет. Побочные действияОчень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Психические нарушения: галлюцинации. Нервная система: головная боль, головокружение. Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка. Пищеварительная система: тошнота, рвота, иногда диарея. Кожа и подкожная клетчатка: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура. Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек. При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу. ПротивопоказанияНе следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Передозировка Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается. В случае передозировки показано симптоматическое лечение. Меры предосторожности При внутривенном применении введение препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы). При внутривенном капельном вливании скорость введения препарата должна быть 40-60 капель в минуту. В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту). Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата должно осуществляться непосредственно после вскрытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Препарат совместим с изотоническим физиологическим раствором для внутривенного введения и раствором глюкозы. Применение во время беременности и лактацииИмеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Цитиколин во время беременности не должен назначаться без крайней необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск. При назначении в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Влияние на способность к вождению автомобиляЦитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА, леводопа). Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Упаковка По 4 мл раствора в ампулы нейтрального стекла. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного. Производитель РУП "Белмедпрепараты" | |
Всего комментариев: 0 | |
|
|