Главная » Статьи » По производителю » Белмедпрепараты
Версия для печати

Гидроксиэтилкрахмал 130, раствор для инфузий

18.07.2015, 02:06

Название

 

Гидроксиэтилкрахмал 130

МНН

Гидроксиэтилкрахмал

Hydroxyethylstarch
Аналоги

ХАЕС-стерил, РеоХЕС 130, Гемохес

Код АТХ: B05AA07.
Состав

каждая бутылка раствора с концентрацией 60 мг/мл содержит: активное вещество: гидроксиэтилкрахмал 130/0,42 - 12,0 г или 24,0 г.

каждая бутылка раствора с концентрацией 60 мг/мл содержит: активное вещество: гидроксиэтилкрахмал 130/0,42 - 20,0 г или 40,0 г.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие растворы.
Фармакологическое действие

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения". Средняя молекулярная масса составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы.

За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100 % и 130-140 % от введенного объема для растворов с концентрацией 6 мг/мл и 10 мг/мл соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Гидроксиэтилкрахмал 130 структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Гидроксиэтилкрахмал 130 отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры. Гидроксиэтилкрахмал 130 является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса);
  • Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии;
  • Нарушение микроциркуляции, острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая (в том числе предоперационной, в острый период ишемического инсульта, при внезапной глухоте);
  • Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

В составе комбинированной терапии: перемежающейся хромота и венозной тромбоз.
Способ применения и дозы

Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно (в связи с возможностью развития анафилактоидных реакций).

При лечении шока различной этиологии вводят в дозе 500-1500 мл. При геморрагическом шоке скорость введения составляет до 20 мл/кг/ч, при септическом и ожоговом шоке — несколько меньше. У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 для раствора (100 мг/мл) - 20 мл/кг (1500 мл при массе тела 75 кг), для раствора (60 мг/мл) - 33 мл/кг (2500 мл при массе тела 75 кг).

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет составляет для раствора (100 мг/мл) - 10-15 мл/кг, а для раствора (60 мг/мл) — 15-20 мл/кг.

У новорожденных детей в возрасте до 3 лет максимальная суточная доза для раствора (100 мг/мл) составляет 8-10 мл/кг, а для раствора (60 мг/мл) - 10-15 мл/кг.

У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30%). При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.

Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная доза — 500-1000 мл раствора гидроксиэтилкрахмала (60 мг/мл); при внезапной глухоте и перемежающей хромоте дозировка низкая — от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте — высокая и может составлять 750 - 1000 мл/сут; скорость введения — 75-250 мл/ч, продолжительность — 5-10 дней. При внезапном ишемическом инсульте в начале терапии дополнительно вводят нагрузочную дозу, составляющую 200-400 мл, при этом вливание осуществляется с повышенной скоростью (например, до 200-400 мл/ч).

При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 200-400 мл, со скоростью 125- 250 мл/ч, продолжительность терапии — 3-6 недель. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема лекарственного средства (а при необходимости — кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм рт.ст., гематокрит — 38-42 и др.). При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения объема циркулирующей крови.
Особые указания

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), контролируя состояние пациента. Лечение следует проводить под контролем ОЦК, концентрации электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса). В начале терапии требуется проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях концентрации креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо соотносить возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять постоянный контроль водно-электролитного баланса. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. Значения Hb ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 % считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25 % ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы. При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (выраженная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение "лежа" с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные ЛС. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации. После в/в введения препарата возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).


Побочные действия

  • Аллергические реакции, в т.ч. анафилактические: тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, повышение температуры тела, головная боль (необходимо прекратить введение);
  • Повышение активности амилазы сыворотки крови (может затруднять диагностику панкреатита);
  • При использовании высоких доз - кожный зуд, гипокоагуляция, гипопротеинемия, снижение гематокрита, удлинение времени кровотечения, увеличение АЧТВ, снижение активности фактора свертывания крови VIII, фактор Виллебранда (за счет разведения).


Противопоказания

  • Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу),
  • внутричерепная гипертензия,
  • артериальная гипертензия,
  • внутричерепное кровотечение,
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность,
  • острая почечная недостаточность (олиго-, анурия),
  • отек легких (в т.ч. кардиогенный),
  • гипергидратация (включая отек легкого),
  • гиперволемия,
  • дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена),
  • выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия),
  • гиперхлоремия,
  • гипернатриемия,
  • гипокалиемия,
  • гемодиализ,
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • беременность (I триместр).

C осторожностью. Компенсированная хроническая сердечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, печеночная недостаточность, хронические заболевания печени; гиперосмолярность; возраст до 2 лет, беременность (II и III триместры), период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств (не смешивать с другими веществами). Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного артериального давления и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, несмотря на объемозамещающую терапию. Увеличивает нефротоксичность антибиотиков.
Передозировка

Симптомы:

при быстром введении в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких, нарушение свертывания крови.

Лечение:

при появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию. В этом случае отека легких следует немедленно прекратить введение препарата, при необходимости, ввести диуретик.
Форма выпуска

Раствор для инфузий 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных в упаковке №1, №24, №40

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"

Категория: Белмедпрепараты | Добавил: chizh_1986 (18.07.2015)
Всего комментариев: 0

Просмотров: 1556 | Теги: Белмедпрепараты, Гидроксиэтилкрахмал 130 | Рейтинг: 0.0/0
avatar