Левомицетин таблетки, капсулы инструкция по применению

Название

Левомицетин таблетки

Левомицетин капсулы

МНН:

Хлорамфеникол

Аналоги - нет

Код АТХ: J01BA01.
Состав

Капсулы

1 капсула содержит

Активные вещества:

250 мг левомицетина (хлорамфеникола).

Таблетки
Каждая таблетка содержит:

Активные вещества:

хлорамфеникол – 250 мг и 500 мг;

вспомогательные вещества 

крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы амфениколов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левомицетин обладает широким спектром антимикробного действия. Оказывает бактериостатический эффект. Механизм антимикробного действия левомицетина связан с его ингибирующим влиянием на пептидил-трансферазу, а также со способностью нарушать синтез белка в микробных клетках.

Эффективен в отношении грамположительных кокков (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков), грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), сальмонелл, шигелл, клебсиелл, серраций, иерсиний, протея; анаэробов, риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и др.).

Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается относительно медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.
Фармакокинетика

Левомицетин хорошо и быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 2—3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4—5 часов после приема. Препарат хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации создаются в стекловидном теле, роговице, радужке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится главным образом с мочой, частично — с желчью и калом.

Показания к применению

Левомицетин назначают для лечения брюшного тифа, паратифа, генерализованных форм сальмонеллезов, дизентерии, бруцеллеза, туляремии, риккетсиозов, хламидиозов, менингита, абсцессов головного мозга, перитонита.

Способ применения и дозы

Левомицетин применяют внутрь, за 30 минут до еды (при развитии тошноты и рвоты — через час после еды). Разовая доза для взрослых — 0,25—0,5 г, суточная — 2 г, в особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит) в условиях стационара возможно назначение левомицетина до 3 г в сутки под строгим врачебным контролем и наблюдением за состоянием крови и функции почек. Суточную дозу делят на 3—4 приема.

Разовая доза для детей до 3 лет — 10—15 мг/кг массы тела; 3—8 лет — 0,15 - 0,2 г; детям старше 8 лет - 0,2 - 0,3 г. Принимают препарат 3 - 4 раза в сутки. Превышение указанных доз недопустимо.

Средняя продолжительность курса лечения — 7—10 дней. При хорошей переносимости препарата курс лечения по показаниям (тяжелые формы заболевания, инфекции с рецидивирующим течением) может быть продолжен до 2 недель. Повторные курсы лечения левомицетином не рекомендуются.
Особые указания

В период лечения левомицетином недопустим прием алкоголя.

Побочные действия

При применении левомицетина внутрь возможны диспепсические явления, тошнота, рвота, жидкий стул, раздражение слизистых оболочек полости рта, зева, дерматиты. Препарат может вызывать выраженное угнетение кроветворения (ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов) вплоть до развития апластической анемии. Могут наблюдаться психомоторые расстройства, галлюцинации, паралич глазных яблок, снижение остроты слуха и зрения, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек); возможно угнетающее влияние на миокард. Применение левомицетина может сопровождаться развитием дисбактериоза, суперинфекции (кандидомикозов, инфекции стафилококком, протеем).

Наиболее чувствительны к действию левомицетина дети раннего возраста, у которых назначение препарата должно осуществляться под строгим контролем состояния кроветворной системы.

Противопоказания

Применение левомицетина противопоказано в случаях

• гиперчувствительности,
• при заболеваниях органов кроветворения,
• острой интермиттирующей порфирии,
• выраженных нарушениях функции почек и печени,
• дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• псориазе, экземе,
• грибковых заболеваниях кожи,
• беременности, лактации,
• в раннем детском возрасте (первые месяцы жизни).

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при склонности к аллергическим реакциям.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию, уменьшает продолжительность действия левомицетина. При одновременном назначении с фенитоином возрастает и становится потенциально токсичной концентрация левомицетина в сыворотке. Левомицетин угнетает метаболизм толбутамида, хлорпропамида, производных оксикумарина, усиливая их действие. Эритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин повышают антибактериальную активность левомицетина, соли бензилпенициллина снижают ее. Токсичность левомицетина повышается при одновременном назначении с циметидином, циклосерином, ристомицином. Несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, производными пиразолона, барбитуратами, дифенином.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25⁰С.

Хранить в защищённом от влаги и света месте.

Срок годности

• Таблетки 500мг - 3 года;
• Капсулы 250мг - 5лет.

Форма выпуска

• Капсулы 250мг в упаковке №20 (в банке или №10х2 в контурных ячейковых упаковках).
• Таблетки 500мг №10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1-3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона коробочного.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"