Главная » Статьи » По производителю » Белмедпрепараты |
Милдрокард 250мг капсулы, инструкция по применению
03.02.2018, 18:13 | |||
Название: Милдрокард. МНН: Meldonium. Код АТХ: А13А. Форма выпуска: капсулы 250 мг. Описание: капсулы твердые желатиновые, номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом, гигроскопичный. Состав: каждая капсула содержит: Активное вещество: мельдоний - 250 мг; Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный. Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат. Фармакотерапевтическая группа: Общетонизирующие средства. Фармакологические свойства Фармакодинамика Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечнососудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления. Фармакокинетика Абсорбция После приема внутрь максимальная концентрация мельдония в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой время-концентрация (AUC) увеличивается пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) составляет 1-6 ч, AUCпосле повторного применения внутривенно значительно отличается от AUCпосле однократного применения. Это свидетельствует о накоплении мельдония в плазме. Распределение Мельдоний быстро распределяется из кровеносного русла, преимущественно в сердце. Объем распределения составляет 84-88 л. Средний объем связывания с белками плазмы составляет 8,3% через 8 ч и 61,7% - через 24 ч после введения. При длительном применении мельдония наблюдается тенденция к увеличению связывания его с белками. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер, выделяются с материнским молоком. Метаболизм. При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени, одним из основных метаболитов является янтарная кислота. Метаболический клиренс мельдония снижается у пожилых пациентов, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Выведение После однократного применения мельдония период полувыведения (t1/2) - 5,56-6,55 ч, терминальная фаза составляла 15,34 ч. При увеличении дозы до 400 мг выведение препарата с мочой увеличивается; в дозах, превышающих 400 мг, выведение не меняется. При повторном применении мельдония по 400-800 мг в день (по два раза в день - 7 дней или однократно в сутки в течение 8 дней) равновесная концентрация препарата в плазме достигается в течение 72-96 ч после применения первой дозы. Эти данные свидетельствуют о накоплении мельдония в плазме. Показания к применениюВ составе комплексной терапии в следующих случаях:
Способ применения и дозыПрименяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием, либо разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня. Продолжительность курса терапии определяет врач. Пациенты пожилого возраста. Доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью. Доза мельдония должна быть снижена. Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Если вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача. Побочные действияМилдрокард обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, гипертензия, дискомфорт и боль в груди, холодный пот, бледность. Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия. Со стороны органов дыхания: одышка. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, шум в ушах, нарушения чувствительности и координации, тремор, нарушение зрения, обморок. Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, кожные аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, запор, боль в животе, сухость во рту, металлический привкус во рту. Общие нарушения: общая слабость, потливость, чувство жара, гиперемия кожи, мышечная слабость, артралгия, боль в пояснице. Повышение температуры тела, чувство першения в горле и сухой кашель требуют дальнейших наблюдений, так как могут быть симптомами вирусных заболеваний. Противопоказания
Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов. Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение: симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления. Меры предосторожности Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек). Применение во время беременности и в период лактации.Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности его не применяют. В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить. Влияние на способность к управлению автотранспортом.Исследования влияния мельдония на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Милдрокард можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами, диуретическими препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Милдрокард может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдонии, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов. Условия хранения В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку. Производитель РУП "Белмедпрепараты" | |||
Всего комментариев: 0 | |
|
|