Главная » Статьи » По производителю » Белмедпрепараты |
Новитропан 5мг таблетки, инструкция по применению
04.04.2019, 13:25 | |
МНН: Оксибутинин (Oxybutynin). Код АТХ: G04BD04. Форма выпуска: таблетки. Описание: таблетки светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны, возможны вкрапления. Состав: каждая таблетка содержит: Активное вещество: оксибутининахлорида- 5,0 мг; вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кальций карбоксиметилцеллюлоза, индигокармин (Е 132). Фармакотерапевтическая группа: Лекарственные средства, влияющие на частоту мочеиспусканий и неудержание мочи. Фармакологические свойства Фармакодинамика Спазмолитическое средство, устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию. Фармакокинетика Максимальная концентрация активного вещества в плазме - через 1 час после перорального применения препарата. Биодоступность составляет 6%, благодаря пресистемному метаболизму. Период полувыведения составляет около 2 часов. Проникает через гемато-энцефалический барьер. Обнаруживается в грудном молоке матери. Показания к применениюНовитропан применяется при недержании мочи, связанном с нестабильностью функции мочевого пузыря, нарушенной в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлекс детрузора (мышцы, сокращающей мочевой пузырь)), например, при распространенном склерозе или spinabifida, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора (моторное недержание). Кроме того, у детей старше 5 лет оксибутинин может использоваться при ночном энурезе в сочетании с нелекарственной терапией или в комбинации с другими лекарственными средствами, когда предшествующая терапия оказалась неэффективна. Способ применения и дозыВнутрь, до еды. Взрослые: обычная доза составляет 5 мг два или три раза в день. Эта доза может быть увеличена до максимальной дозировки 5 мг четыре раза в день (20 мг), чтобы получить клинический ответ при условии отсутствия побочных эффектов. Пожилые пациенты: период полувыведения у пожилых людей может быть увеличен, поэтому дозировка должна быть титрована индивидуально, начиная с 2,5 мг два раза в день. Заключительная дозировка будет зависеть от ответа и переносимости побочных эффектов. Дети (младше 5 лет): не рекомендуется. Дети (старше 5 лет): • Нейрогенные расстройства мочевого пузыря: обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день. Эта доза может быть увеличена до 5 мг два или три раза в день для достижения терапевтического эффекта при условии отсутствия побочных эффектов. • Ночной энурез: обычная доза составляет 2,5 мг два раза в день. Эта доза может быть увеличена до 5 мг два или три раза в день, чтобы получить клинический ответ, побочные эффекты допускаются. Последняя доза должна быть дана перед сном. Таблетка лекарственного средства Новитропан не делится и не предназначена для титрования. При необходимости применения Новитропана в дозе менее 5 мг рекомендуется использовать лекарственное средство другого производителя, обеспечивающее возможность такой дозировки. Побочные действия Инфекции и инвазии: неизвестно: инфекции мочевыводящих путей. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: запор, тошнота, сухость во рту, часто: диарея, рвота, нечасто:дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия, неизвестно: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, псевдо-обструкции у пациентов с потенциальным риском (пожилые, больные с запором, лечение другими препаратами, снижающими перистальтику кишечника). Психические расстройства: часто: спутанность сознания, неизвестно: возбуждение, тревожность, галлюцинации, ночные кошмары, паранойидальные состояния, когнитивные расстройства у пожилых, симптомы депрессии, зависимость к оксибутинину (у пациентов с историей злоупотребления наркотиками или веществами). Со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, головная боль, сонливость, неизвестно: когнитивные расстройства, судороги, сонливость, дезориентация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно:тахикардия, аритмия. Общие расстройства: неизвестно: тепловой удар. Со стороны органов чувств: очень часто: нарушения зрения, часто: снижение продукции слезной жидкости,неизвестно: закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления. Со стороны мочевыделительной системы: часто: задержка мочи,неизвестно: затрудненное мочеиспускание. Со стороны кожных покровов: очень часто: сухая кожа, неизвестно: отек Квинке, сыпь, крапивница, ангидроз, светочувствительность. Со стороны иммунной системы: неизвестно: гиперчувствительность. Со стороны репродуктивной системы: неизвестно: снижение потенции, подавление лактации. Противопоказания
С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст. Передозировка Симптомы: возбуждение центральной нервной системы (тревожность, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома. Лечение: промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное лекарственное средство, следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют антихолинэстеразные лекарственные средства (физостигмин). При гиперпирексии - холодные компрессы (в т.ч. со льдом), спиртовые обтирания. Меры предосторожности Оксибутинин следует использовать с осторожностью у ослабленных пожилых людей и детей, которые могут быть более чувствительными к действию лекарственного средства, и у пациентов с вегетативной нейропатией (например, с болезнью Паркинсона), тяжелых желудочно-кишечных расстройствах моторики, печеночной или почечной недостаточностью. Антихолинергические средства следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска нарушения когнитивных функций. Заболевания желудочно-кишечного тракта: антихолинергические лекарственные средства могут ослабить моторику желудочно-кишечного тракта, что следует учитывать при лечении пациентов с желудочно-обструктивными расстройствами, атонией кишечника и язвенным колитом. Оксибутинин может усилить тахикардию (следует проявлять осторожность в случае гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, сердечной аритмии, ишемической болезни сердца, гипертонии), когнитивные расстройства и симптомы гипертрофии предстательной железы. При применении антихолинергических препаратов были зарегистрированы побочные реакции со стороны ЦНС (например, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, сонливость). В первые несколько месяцев после начала терапии или при увеличении дозы рекомендован контроль за состоянием пациентов. В случае развития подобных осложнений необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы. Прием оксибутинина может привести к закрытоугольной глаукоме. Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу сразу же в случае внезапной потери остроты зрения или глазной боли. Оксибутинин может уменьшить секрецию слюнных желез, что может способствовать развитию кариеса, пародонтоза или кандидоза полости рта. Антихолинергические лекарственные средства должны использоваться с осторожностью у пациентов, имеющих грыжу пищеводного отверстия диафрагмы, страдающих желудочно- пищеводным рефлюксом и/или которые одновременно принимают лекарственные средства (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усугубить эзофагит. Применение оксибутинина в условиях высоких температур окружающей среды может привести к развитию лихорадки вследствие уменьшения потоотделения. Дети: Применение оксибутинина у детей в возрасте младше 5 лет не рекомендуется. Существуют ограниченные доказательства, подтверждающие использование оксибутинина у детей с ночным моносимптомным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора). У детей старше 5 лет оксибутинин следует использовать с осторожностью, так как они могут быть более чувствительны к воздействию препарата (например, побочные реакции со стороны центральной нервной системы). В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется применять у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Применение во время беременности и в период лактации.Противопоказано применение во время беременности и в период лактации. Влияние на способность к управлению автотранспортом.В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Антихолинергические эффекты оксибутинина увеличиваются при одновременном применении с другими антихолинергическими лекарственными средствами или с антихолинергическими препаратами (например, амантадин и другие противопаркинсонические лекарственные средства: бипериден, леводопа), с антигистаминными препаратами, нейролептиками (например, фенотиазины и бутирофеноны), хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином и атропиноподобными спазмолитиками, дипиридамолом. При снижении двигательной функции желудка, оксибутинин может повлиять на всасывание других лекарств. Оксибутинин метаболизируется цитохромом Р450 (изофермент CYP3A4). Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 может замедлять метаболизм оксибутинина и увеличивает концентрацию оксибутинина в плазме. Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы может привести к снижению эффективности ингибитора холинэстеразы. Пациенты должны быть проинформированы, что алкоголь может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими препаратами, такими как оксибутинин. Во время лечения Новитропаном следует исключить применение алкоголя. Условия хранения В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку. Производитель РУП "Белмедпрепараты" | |
Всего комментариев: 0 | |
|
|