Главная » Статьи » По производителю » Борисовский завод мед. препаратов
Версия для печати

Бисопролол инструкция по применению 5 и 10мг

19.01.2014, 12:20

Название:

БисопрололБисопролол-боримед

МНН:

Бисопролол (Bisoprolol).

Код АТХ: C07AB07.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой 5 мг и 10 мг.

Описание:

таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета – дозировкой 5 мг, розового цвета - дозировкой 10 мг, двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Состав:

одна таблетка содержит:

действующее вещество 

бисопролола фумарата – 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества 

целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), опадрай II (в т.ч. спирт поливинилововый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, кармин Е 120, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, железа оксид черный Е 172) или окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104).

Фармакотерапевтическая группа:

β1 (кардиоселективный) адреноблокатор.

Показания к применению

  • Гипертоническая болезнь;
  • Ишемическая болезнь сердца (стенокардия).

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать с малых доз и увеличивать дозу медленно. Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и состояние пациента. Таблетки следует принимать утром вне зависимости от приема пищи, не разжевывая и не измельчая с небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения не ограничена. Прием биоспролола недопустимо прекращать внезапно, так как это может привести к обострению заболевания. Если прекращение лечения необходимо, дозу следует снижать постепенно.

Гипертензия и ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Рекомендованная доза составляет 5 мг один раз в день. При легких формах гипертонии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) возможен прием по 2,5 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.

Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в день.

Дозировка при печеночной и/или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы обычно не требуется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не более 10 мг. При диализе нет необходимости изменения дозы.

Пожилые пациенты. Коррекции дозы не требуется.

Дети. Опыта применения бисопролола у детей нет.

Противопоказания

  • Сердечная недостаточность (стадия IV по NYHA) или с острой декомпенсацией сердечной деятельности (в том числе кардиогенным шоке);
  • Атриовентрикулярная блокада II или III степени (без кардиостимулятора);
  • Синдром cлабости синусового узла и синоатриальном блоке;
  • Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
  • Тяжелая бронхиальная астма или обструктивные расстройства;
  • Поздние стадии заболеваний периферических артерий, облитерирующий эндартериит и синдром Рейно;
  • Нелеченая феохромоцитома;
  • Метаболический ацидоз;
  • Возраст до 18 лет (из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности);
  • Повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Лечение не может быть прекращено внезапно, так как это может привести к временному ухудшению состояния больного – особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Необходима осторожность при применении у пациентов с высоким артериальным давлением или стенокардией с сердечной недостаточностью.

Необходимо соблюдать осторожность при сахарном диабете с симптомами гипогликемии (например тахикардия, сердцебиение, потливость), голодании, проведении текущей десенсибилизации, атровентрикулярной блокаде I степени; стенокардии Принцметала, облитерирующем эндартериите.

У пациентов с астмой может потребоваться увеличение дозы β2-адреномиметиков.

Анестезиолог должен быть проинформирован о применении бисопролола для учета возможных лекарственных взаимодействий.

У пациентов с псориазом прием бисопролола возможен только после тщательной оценки пользы и риска. У пациентов с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после приема α-блокаторов.

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Бисопролол относится к средствам включенным в допинг-лист.

Особые указания

Контроль за пациентами, принимающими Бисопролол-Боримед, должен включать измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления (в начале – ежедневно, затем – 1 раз в 3-4 месяца), запись электрокардиограммы, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Необходима врачебная консультация при частоте сердечных сокращений менее 50 уд/мин. В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин.), выраженного понижения артериального давления (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

У курящих пациентов эффективность β-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бисопролол-Боримед может маскировать признаки тиреотоксикоза, например, тахикардию. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией.

При одновременном приеме клонидина его прием должен быть прекращен через несколько дней после отмены Бисопролола-Боримеда.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Влияние на способность к управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Аллергены или экстракты аллергенов, йодосодержащие рентгеноконтрасты повышают риск возникновения тяжелых аллергических реакций или анафилаксии.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение артериального давления).

Повышает концентрацию лидокаина и теофиллина, особенно на фоне курения. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Фенитоин, анестезирующие газы, нифедипин, диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин, гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Резерпин может усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие его, должны находиться под наблюдением врача.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы, перерыв в лечении должен составлять не менее 14 дней.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола; рифампицин может снижать ее.

Передозировка

Симптомы:

аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение:

промывание желудка и назначение адсорбентов; симптоматическая терапия; при снижении артериального давления - больной должен находиться в положении с поднятыми вверх ногами; при бронхоспазме β-адреностимуляторы ингаляционно.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях, тремор.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: различные виды аритмий, усугубление хронической сердечной недостаточности, снижение артериального давления, ангиоспазм, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени, изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания (при приеме в высоких дозах), ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, обострение симптомов псориаза.

Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени, уровня билирубина, триглицеридов.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке № 10×3, № 10×5, № 10×6

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Производитель:

Борисовский ЗМП

 

Категория: Борисовский завод мед. препаратов | Добавил: chizh_1986 (19.01.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 1526 | Теги: таблетки, Бисопроло-боримед, Борисовский ЗМП | Рейтинг: 0.0/0
avatar