Главная » Статьи » По производителю » Борисовский завод мед. препаратов
Версия для печати

Дротаверин ампулы инструкция по применению

03.02.2014, 16:25
Название: Дротаверин-Боримеддротаверин ампулы
Аналоги: Но-шпа
МНН: Дротаверин (Drotaverine)
Лекарственная форма:
 Раствор для инъекций 2%.
Описание:
Прозрачная жидкость от желтого до желтовато-зеленого цвета.
Состав:
1 ампула (2 мл раствора) содержит
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг; Вспомогательные вещества: пиросульфит натрия, натрий уксуснокислый 3-водный, кислота уксусная, спирт этиловый, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство.
Код АТХ: А03АD02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц и селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных состояний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно-сосудистую систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей.

Действие дротаверина сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Биодоступность – 100%.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Cmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы – 95 - 98%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лекарственного средства (Т1/2) – 2,4 ч после в/в введения. В основном выводится почками, в меньшей степени - с фекалиями. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению
• Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
• При физиологических родах - укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):
• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
• При гинекологических заболеваниях: дисменорея;
• Сильные родовые схватки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (в особенности к пиросульфиту натрия), тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), детский возраст.
Меры предосторожности
C осторожностью следует назначать при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, в период беременности.
Способ применения и дозы
Средняя суточная доза для взрослых составляет 40 – 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1 - 3 введения в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (почечные или желчные) - 40 - 80 мг (2 - 4 мл лекарственного средства) внутривенно медленно.
Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения 40 мг (2 мл) внутримышечно, что при неудовлетворительном эффекте может быть 1 раз повторено в течение 2 часов.
Побочное действие
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (< 1/10000) - тошнота, запор;
• Со стороны центральной нервной системы: редко (< 1/10000) - головная боль, головокружение, бессонница;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (< 1/10000) - учащенное сердцебиение, гипотензия;
• Нарушения иммунной системы: редко (< 1/10000) – аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к пиросульфиту натрия).
Особые указания
При гипотензии применение лекарственного средства требует повышенной осторожности.

При внутривенном ведении дротаверина – в связи с опасностью коллапса – больной должен лежать!

В случае повышенной чувствительности к пиросульфиту натрия парентерального применения лекарственного средства следует избегать. Лекарственное средство содержит пиросульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактичские симптомы и бронхо-спазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Беременность и лактация
Парентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта:
После парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного средства, больным рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций в течение 1 ч после парентерального введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дротаверин может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.
Дротаверин усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.
Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Передозировка
Симптомы: в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическое.
Упаковка
В ампулах по 2 мл в упаковке № 10, № 10 х 1.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. 
Производитель
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь,
Категория: Борисовский завод мед. препаратов | Добавил: chizh_1986 (03.02.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 9087 | Теги: ампулы, Борисовский ЗМП, Дротаверин | Рейтинг: 0.0/0
avatar