Главная » Статьи » По производителю » Борисовский завод мед. препаратов
Версия для печати

Фамотидин 40мг и 20мг, таблетки инструкция по применению

21.03.2015, 00:31

Название:
Фамотидин
МНН: 
Famotidine

Код АТХ: A02BA03.

Аналоги: Фацид, Фамоцид, Квамател

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые плоские, с риской на одной стороне.

Состав:

Одна таблетка содержит

Действующее вещество:

фамотидин – 20 или  40 мг.

Форма выпуска - Таблетки. 
Фармакотерапевтическая группа:

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов.
Фармакологические свойства

Фамотидин таблеткиФармакодинамика:

Блокатор Н 2 -гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1–3,5 часов. Биодоступность – 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения – 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. У пациентов пожилого возраста отсутствуют клинически значимые изменения фармакокинетики фамотидина. Хотя клиренс креатинина может быть уменьшен у пожилых пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению

Кратковременное лечение активной дуоденальной язвы. В течение 4 –х недель язва  заживает у большинства взрослых пациентов; в исключительных случаях фамотидин  можно использовать в полной дозировке на протяжении 6 – 8 недель. В исследованиях не оценена безопасность фамотидина при терапии неосложненной активной дуоденальной язве больше 8 недель.
Поддерживающая терапия для пациентов с дуоденальной язвой в сниженной дозировке после заживления активной язвы. Контролируемые исследования, проведенные  у взрослых, длились не более года.
Кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. В течение 6 недель язва заживает у большинства взрослых  пациентов. Исследования не оценили безопасность или эффективность фамотидина при терапии неосложненной активной доброкачественной язвы желудка более 8 недель,
Кратковременное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Фамотидин показан для кратковременного лечения эзофагита при ГЭРБ,  включая эрозии или язвы, диагностированные эндоскопически.
Лечение патологических гиперсекреторных состояний (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы).

Способ применения и дозы

Дуоденальная язва
Терапия острой язвы: рекомендуемая дозировка  для взрослых при терапии активной дуоденальной язвы составляет 40 мг однократно перед сном. В течение 4 недель язва заживает у большинства пациентов; редко возникает основание использовать фамотидин в полной дозировке дольше, чем 6-8 недель. Режим 20 мг 2 раза в день также эффективен. Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг один раз в день перед сном.

Доброкачественная язва желудка
Терапия острой язвы:рекомендуемая дозировка  для взрослых при  лечение активной доброкачественной язвы желудка составляет 40 мг однократно перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендуемая дозировка для лечения взрослых пациентов с симптомами ГЭРБ составляет 20 мг 2 раза в день в течение 6 недель. Рекомендуемая дозировка для лечения взрослых пациентов с эзофагитом, включая эрозии, язвы и симптомы, сопутствующие ГЭРБ, составляет 20 или 40 мг 2 раза в день в течение 12 недель.

Патологические гиперсекреторные состояния(например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы)
Дозировка фамотидина у больных с патологическими гиперсекреторными состояниями должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента. Рекомендуемая стартовая доза для взрослых пациентов при патологических гиперсекреторных  состояниях по 20 мг каждые 6 часов. У некоторых пациентов может потребоваться более высокая стартовая доза. Дозы должны быть приспособлены к индивидуальной переносимости, и лечение должно продолжаться пока существует клиническая необходимость. Дозы до 160 мг каждые 6 часов применялись некоторым взрослым пациентам с тяжелым синдромом Золлингера-Эллисона.

Сопутствующее использование антацидов
Антациды могут быть даны совместно в случае необходимости.

Дозировка  у пациентов  с умеренной или тяжелой  почечной недостаточностью
У взрослых пациентов с умеренной (клиренс креатинина < 50 мл/мин) или тяжелой (клиренс креатинина <10 мл/мин) почечной недостаточностью, период полувыведения фамотидина увеличен. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он может превысить 20 часов, достигая приблизительно 24 часов у пациентов с анурией. Имеются сообщения о неблагоприятных воздействиях на центральную систему у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов  с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, доза фамотидина может быть уменьшена до половины, или интервал дозирования может быть продлен до 36-48 часов в зависимости от клинической реакции пациента.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства не следует принимать двойную дозу. Примите обычную дозу, рекомендованную врачом.

Побочные действия

В контролируемых клинических испытаниях с фамотидином, более чем у 1% пациентов наблюдались следующие побочные реакции, связанные с использованием данного лекарственного средства: головная боль (4,7%), головокружения (1,3%), запор (1,2%) и диарея (1,7%).
Сообщалось и о других побочных реакциях, которые нечасто встречались в клинических или постмаркетинговых исследованиях. Взаимосвязь некоторых наблюдаемых побочных эффектов с терапией фамотидином не была выяснена.
В каждой категории побочные эффекты перечислены по мере снижения тяжести.
Организм в целом: лихорадка, слабость, усталость
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия,атриовентрикулярная блокада,  сердцебиение. Редко у пациентов с нарушением функции почек удлинялся интервал QT.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: холестатическая желтуха, гепатит, нарушения печеночных ферментов, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, анорексия, сухость во рту.
Со стороны органов кроветворения: вредких случаях агранулоцитоз, панцитопения,  лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилактический шок, отек Квинке, орбитальный или лицевой отек, крапивница, сыпь, конъюнктивальная инъекция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечно-скелетные боли, включая мышечные  спазмы, боли в суставах.
Со стороны нервной системы: тонико-клонические  припадки, психические нарушения,  галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение либидо, парестезии, бессонница, сонливость,  которые были обратимы. Очень редко сообщалось о судорогах у пациентов с нарушением функции почек.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, интерстициальная пневмония
Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз / синдром Стивенса-Джонсона (очень редко), облысение, угревая сыпь, зуд, сухость кожи, покраснение.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, расстройство вкуса
Прочие:редко- импотенция и гинекомастия, в клинических исследованиях количество встречаем  случаев не отличалось от контрольной группы, принимающей плацебо.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фамотидину или любому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов в анамнезе (в связи с наличием перекрестной чувствительности к данному классу соединений)
  • Беременность и период лактации;
  • Печеночная недостаточность;
  • детский возраст.

С осторожностью – цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы:

возможно усугубление побочных эффектов.
Лечение:

промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Меры предосторожности

Пациенты  с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью.
Имеютсясообщения о неблагоприятных воздействиях на центральную систему у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов  с умеренной  (клиренс креатинина менее 50 мг/мин) и тяжелой (клиренс креатинина менее 10 мг/мин) почечной недостаточностью, доза фамотидина может быть уменьшена или интервал дозирования может быть увеличен, в связи с более длительным периодом полувыведения фамотидина. Сообщалось, что у пациентов с нарушенной функцией почек,  для которых дозировка или периодичность приема фамотидина не были подобраны с учетом почечной функции, редко наблюдалось пролонгирование интервала QT.

Пожилые пациенты
У пожилых и молодых пациентов не было обнаружено различий в эффективности и безопасности приема фамотидина. Однако нельзя исключить повышенную чувствительность у пожилых пациентов.  Подбор дозировки в зависимости от возраста не требуется. Как известно, фамотидин, главным образом выделяется через почки, и риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. У пожилых пациентов   может происходить снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы, и контролировать функцию почек при лечении. При умеренной или тяжелой почечной недостаточности необходима коррекция дозы.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. С осторожностью применяют у больных при нарушении функции печени. Блокаторы Н 2 -гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н 2 -гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
В случае непереносимости лактозы следует учесть, что каждая таблетка препарата Фамотидин 20 мг содержит 16,40 мг лактозы, а каждая таблетка препарата Фамотидин 40 мг содержит 29,50 мг лактозы. Пациентам с редкими наследственными патологиями непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа  или глюкозо-галактазной мальабсорбцией не рекомендуется принимать данный препарат.
Пациентам, учитывающим  употребление натрия, следует иметь ввиду, что каждая таблетка препарата Фамотидин 20 мг содержит 0,082 мг  натрия, а каждая таблетка препарата Фамотидин 40 мг содержит 0,15 мг натрия.
Дети: не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия опыта применения.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется. Категория действия на плод по FDA — B.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом.
Данные о каком-либо влиянии таблеток фамотидина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствуют.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.
При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Форма выпуска
По 10 или 20 таблеток в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Банка или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Срок годности - 3 года.

Производители

  1. Борисовский ЗМП
  2. ООО "Фармленд"
Категория: Борисовский завод мед. препаратов | Добавил: chizh_1986 (21.03.2015) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Просмотров: 1437 | Теги: фармленд, таблетки, фамотидин | Рейтинг: 0.0/0
avatar