Главная » Статьи » По производителю » Борисовский завод мед. препаратов
Версия для печати

Лансозол капсулы инструкция

11.01.2014, 21:44

Название: Лансазол.

Лансозол капсулы

МНН: Лансопразол (Lancoprazole)

Аналоги: Лансобел, лансокап

Лекарственная форма: Капсулы

Описание: 

капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Содержимое капсул - пелетты белого или почти белого цвета.

Состав:

Активное вещество

Лансопразол - 30 мг (в виде пеллет лансопразола 8,5%).

Состав пеллет: лансопразола- 8,5 г, вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция стеарат, магния карбонат, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид, твин-80, повидон 30, титана диоксид, тальк.

Состав капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа: 

ингибитор протонового насоса. Средство лечения пептической язвы.

КодАТХ: А02ВС03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокирует заключительную стадию образования соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенсацию слизистой оболочки желудка и увеличивая селекцию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 и 30 мг рН начинает возрастать через 1-2чи2-3ч, а секреция понижается до 80 - 97%, соответственно. Восстановление активности Н+ - К+ -АТФазы происходит с полупериодом 30 - 48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН > 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции не отмечается. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических JgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50 - 100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения). Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной кишки, резистентной к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных детекторов в двенадцатиперсной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55 - 62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 нед приема (30 мг/сут) у 88,7%. В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромафино-подобных (ECL-) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Сmах (0,75 - 1,15 мг/л) определяется через 1,5 - 2,2 ч (в среднем - через 1,7 ч), время достижения Сmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна - концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы - 97,7 - 99,4%. Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Объем распределения - 0,5 л/кг. Т1/2 здоровых испытуемых 1,5 ч, у пожилых пациентов 1,9 - 2,9 ч, у больных с нарушением функции печени - 3,2 - 7,2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Выводится в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).

Показания к применению

Неязвенная диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера - Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).

Противопоказания

- гиперчувствительность;

- опухоли злокачественные органов желудочно-кишечного тракта;

- почечная недостаточность;

- беременность;

- лактация;

- возраст до 18 лет;

- возраст пожилой.

Способ применения и дозы

 Внутрь, утром.

Неязвенная диспепсия: 15-30 мг/сут в течение 2-4 нед.

Язва двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут в течение 2-4 нед.

Язва желудка: 30-60 мг/сут в течение 4-8 нед.

Эрозивно - язвенный эзофагит: 30 - 60 мг/сут в течение 4-8 нед.

Рефлюкс - эзофагит: 30 мг/сут - 4 нед.

Синдром Золлингера - Эллисона: в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч.

Инфицирование Helicobacter pylori: no 30 мг 2 раза в сутки в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.

Побочное действие

Со стороны органов желудочно - кишечного тракта: диарея; менее часто -повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - запор; в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов (аланинами-нотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гамма - глута-милтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко -чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны респираторной системы: редко - сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны сердечно - сосудистой системы и крови: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: редко - гриппоподобный синдром, миалгия.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитионом, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Изменяет рН- зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 мин).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1 - 2 ч после приема лансопразола).

Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут).

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: - не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; в упаковке №10 х 2.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. 

Название и адрес изготовителя

Борисовсский ЗМП

 
Категория: Борисовский завод мед. препаратов | Добавил: chizh_1986 (11.01.2014) | Автор: Чижевский Олег леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 3472 | Теги: капсулы, Лансозол, Борисовский ЗМП | Рейтинг: 0.0/0
avatar