Главная » Статьи » По производителю » Борисовский завод мед. препаратов
Версия для печати

Омепразол 20мг капсулы инструкция по применению

26.07.2014, 19:49

Название:

Омепразол капсулы

Аналоги:

Омез, омепрез, омзол

МНН: omeprazole

Код АТХ: A02BC01

Описание:

Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета №1, цилиндрической формы с полусферическими концами.

Состав:

Каждая капсула содержит

Активное вещество

Омепразол  20мг (в форме пеллет 8,5%)

Вспомогательные вещества

Маннит, динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), 30% дисперсия.

Состав оболочки желатиновой капсулы:

Желатин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная).

Форма выпуска: капсулы

Фармакотерапевтическая группа:

Противоязвенные средства. Ингибиторы протонной помпы.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания к применению

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Синдром Золлингера - Эллисона;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Связанные с приемом НПВС.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь

Курс индивидуальный.

При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг.

Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения от 2 до 8 недель.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Период беременности и лактации

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), повышенная чувствительность к омепразолу.

Передозировка

Симптомы:

нарушения зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.

Лечение:

Симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 250С.

Срок годности - 2 года

Производитель:

  1. СООО "Лекфарм"
  2. Борисовский ЗМП
  3. Фармленд
Категория: Борисовский завод мед. препаратов | Добавил: chizh_1986 (26.07.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 7851 | Теги: капсулы, Лекфарм, Омепразол | Рейтинг: 1.0/1
avatar