Главная » Статьи » По производителю » Борисовский завод мед. препаратов
Версия для печати

Папаверина гидрохлорид ампулы инструкция по применению

03.02.2014, 16:50

Название: Папаверина гидрохлорид. папаверин ампулы
МНН: Папаверин (Papaverine).
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 2 %.
Описание: 

Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Состав: 
Действующее вещество: 
Папаверина гидрохлорид – 0,04 г в 2 мл раствора;
Вспомогательные вещества: метионин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: 
Средства для лечения функциональных нарушений ЖКТ. Папаверин и его производные.
Код АТХ: A03AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Папаверин оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.
Механизм действия связан со способностью папаверина блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.

Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Связывается с белками плазмы на 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5%) в неизменном виде.

Показания к применению
  • Предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме; 
  • Купирование желчной и почечной колики; 
  • Лечение эректильной дисфункции сосудистого генеза; 
  • Лечение облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии). 
Противопоказания
  • Детский возраст до 1 года; 
  • Угнетение дыхания или коматозное состояние;  
  • AV-блокада; 
  • Повышенная чувствительность к папаверину; 
  • Глаукома; 
  • Возраст старше 75 лет (риск гипертермии); 
  • Болезнь Пейрони (для интракавернозного введения). 
Способ применения и дозы

Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно.
Взрослым назначают по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора) 2-4 раз в сутки (интервал между введениями не менее 4 ч). При внутривенном введении 10 мг (1 мл 2% раствора) растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза 200 мг (10 мл 2% раствора), суточная доза – 300 мг (15 мл 2 % раствора).

При лечении эректильной дисфункции сосудистого генеза вводят интракавернозно (в пещеристые тела полового члена) 10 мг (0,5 мл 2 % раствора) за 20-30 мин до планируемой сексуальной активности.

У лиц старше 70 лет начальная разовая доза папаверина не более 10 мг (0,5 мл 2 раствора).
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 0,3-0,5 мг/кг веса 2-3 раза в день.

Особые указания

Беременность и лактация. При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.
Использование в педиатрии. Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.
Особая осторожность. Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта:
В терапевтических дозах папаверин не оказывает нежелательного влияния на способность управления автотранспортным средством или иную операторскую деятельность.

Побочное действие
  • Тошнота, запоры. 
  • Сонливость, повышенная потливость. 
  • Повышение уровня трансаминаз, эозинофилия. 
  • Гипотензия, AV-блокада, желудочковая экстрасистолия. 
  • Фиброзная индурация полового члена, приапизм при интракавернозном введении. 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.

У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.

Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина.

Растворы папаверина фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина).

Передозировка

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензия.

Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение АД.

Для устранения приапизма после интракавернозного введения папаверина выполняют интракавернозные инъекции адреналина, фенилэфрина. В тяжелых случаях прибегают к гемоаспирации и шунтирующим операциям на сосудах полового члена.

Форма выпуска

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке из картона.

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в блистерной упаковке, по 1 или 2 блистерные упаковки в пачке из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. 

Производитель: 

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Категория: Борисовский завод мед. препаратов | Добавил: chizh_1986 (03.02.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Просмотров: 12959 | Теги: Папаверин, Борисовкий ЗМП, ампулы | Рейтинг: 5.0/2
avatar