Название:
Папазол.
Лекарственная форма: таблетки.
Код АТХ: A03AD
Описание:
таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав:
одна таблетка содержит: действующие вещества - бендазола - 30 мг, папаверина гидрохлорида - 30 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа:
Папаверин и его производные.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.
Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания ионов кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика. После приема внутрь папаверин и бендазол быстро абсорбируются в желудочно - кишечном тракте. Биодоступность составляет около 60%. Терапевтически эффективные концентрации лекарственного средства в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2 - 2,0 мкг/мл. При многократном применении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется.
Компоненты Папазола легко проходят через гистогематические барьеры. Папаверин в печени и жировой ткани образует депо, бендазол не кумулирует. Подвергаются биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T1/2) папаверина составляет 0,5 - 2,0 ч. Выводятся в виде метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся в неизменном виде.
Показания к применению
Предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме; устранение болевого синдрома при обострении мочекаменной и желчекаменной болезни (почечной и печеночной коликах); лечение энцефалопатии сосудистого генеза (в составе комплексной терапии). Лёгкая гипертония.
Противопоказания
Детский возраст до 5 лет; угнетение дыхания или коматозное состояние; AV - блокада; повышенная чувствительность к папаверину и бендазолу; глаукома; возраст старше 75 лет (риск гипертермии); судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь натощак. Взрослым назначают по 1 - 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения не более 8 - 14 дней. У лиц старше 70 лет начальная разовая доза не более 1/2 таблетки. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают в дозе 1/4 - 1/2 таблетки 2 - 3 раза в день.
Побочное действие
Тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, повышение уровня трансаминаз, эозинофилия, гипотензия, AV - блокада, желудочковая экстрасистолия, ухудшение показателей электрокардиограммы при длительном применении в связи с уменьшением сердечного выброса, аллергические реакции.
Особые указания
Не установлена безопасность и эффективность при применении Папазола при беременности и в период лактации.
При применении лекарственного средства желательно воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Папазол потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.
При одновременном применении с фентоламином, клонидином, резерпином и диуретиками наблюдается усиление их гипотензивного действия. Не влияет на гипотензивный эффект β - адреноблокаторов, но предупреждает опосредованное β - адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.
При совместном применении с аскорбиновой кислотой наблюдается усиление иммуностимулирующего эффекта Папазола.
У курящих лиц метаболизм Папазола ускорен, а его фармакологические эффекты уменьшаются.
Молоко уменьшает абсорбцию компонентов Папазола в желудочно - кишечном тракте.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать и предпочтительно использовать короткие курсы Папазола при лечении лиц старше 70 лет, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей ЭКГ.
Следует использовать только малые дозы Папазола у лиц с черепно - мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие лекарственного средства. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы Папазола могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности; заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, присутствующее в анамнезе - желудочное кровотечение.
Передозировка
Симптомы:
появление ощущения приливов жара, диафореза (потливости), диплопии, слабости, сонливости, тошноты, головокружения, гипотензии, головной боли.
Лечение:
специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, промывание желудка с молоком и активированным углем, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений и повышение артериального давления.
Упаковка
В контурной ячейковой упаковке №10, в упаковке №10×1, №10×2, №10×5.
В контурной безъячейковой упаковке №6, в упаковке №6×1, №6×2.
В контурной безъячейковой упаковке №10, в упаковке №10×1, №10×2.
Для стационаров:
В контурной ячейковой упаковке №10, в упаковке №10×1000.
В контурной безъячейковой упаковке №6, в упаковке №6×1400.
В контурной безъячейковой упаковке №10, в упаковке №10×800.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 300С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Производитель
Борисовский ЗМП | 
