Литоцелл, капсулы 500мг №30 инструкция по применению

Название:

Литоцелл капсулы

Описание ЛС:

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы № 0, желтого цвета.

Состав:

На 1 капсулу:

Действующие вещества

Лития в виде лития полиуроната – 67,5 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин фармацевтический, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, хинолиновый желтый Е-104, солнечный закат желтый       Е-110.

Форма выпуска Капсулы.

Код АТХ: N05AN01.

Фармакотерапевтическая группа

Психолептические средства. Антипсихотические литийсодержащие средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Литоцелл оказывает нормотимическое, антипсихотическое действие.

Относится к группе литийсодержащих лекарственных средств.

Обладает способностью купировать аффективные состояния и маниакально-депрессивные психозы.

Литий подавляет симпатическую активность и ослабляет действие катехоламинов; воздействует на опиатные рецепторы мозга.

Фармакокинетика

При пероральном применении литий хорошо абсорбируется из ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови приблизительно через 8-12 часов (Т_1/2 зависит от количества ионов натрия в плазме крови и составляет 13-25 часов). Не связывается белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, накапливается в тканях мозга, сердца, скелетных мышц.

Литий выводится из организма преимущественно почками с мочой, незначительные количества с потом, калом.

Показания к применению

1. Лечение и профилактика психических заболеваний, сопровождающихся аффективными приступами;
2. Маниакальные, гипоманиакальные состояния различного генеза;
3. Аффективные нарушения у больных алкогольной зависимостью.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь, после еды, для уменьшения раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Дозу подбирают индивидуально, под контролем уровня лития в плазме крови. Терапевтическая концентрация лития должна составлять 0,6-0,8 ммоль/л  (для детей - 0,4-0,6 ммоль/л) при его назначении в качестве профилактической терапии и  0,7-1,2 ммоль/л при лечении маниакальных и гипоманиакальных состояний. В начале лечения концентрацию лития в крови определяют 1 раз в неделю, в последующем - от 1 раза в 2 недели до 1 раза в месяц. Кровь берется натощак через 10-12 часов после принятия последней дозы лекарственного средства.

Прием начинают с дозы 1000-1500 мг (2-3 капсулы) в сутки, разделенных на 2-3 приема. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2000 мг (4 капсулы) в сутки. В последующем, ежедневно увеличивая дозу на 500 мг (1 капсулу), доводят до суточной дозы 2500-3500 мг (5-7 капсул), максимально до 4000 мг (8 капсул) в 3-4 приема. В дозах, превышающих  3500 мг в сутки, не рекомендуется принимать более 1-2 недель.

Длительность приема лекарственного средства в зависимости от диагноза составляет 2-8 недель.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• Мышечная слабость, тремор рук, адинамия, сонливость;
• При длительном применении возможны нарушения артикуляции, гиперрефлексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Нарушение сердечного ритма;
• При длительном применении возможны коллапс, кома.

Со стороны пищеварительной системы:

Диспептические явления.

Со стороны мочевыделительной системы:

При длительном применении возможно нарушение концентрационной способности почек и нарушение диуреза.

Дерматологические реакции:

При длительном применении возможно возникновение алопеции, усугубление акне.

Со стороны эндокринной системы:

Редко возможно нарушение функции щитовидной железы.

Прочие:

• Повышенная жажда, чаще в начале применения лекарственного средства;
• Нарушение кроветворения.

Противопоказания

• Нарушение выделительной функции почек;
• Сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации и нарушениями проводимости;
• Дисфункция щитовидной железы;
• Лейкоз;
• Низкий уровень натрия (в т.ч. болезнь Аддисона).

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Передозировка

Симптомы

При передозировке литий действует прежде всего на центральную нервную систему и на почки; передозировка лекарственным средством может привести к летальному исходу.

Ранние симптомы передозировки: диарея, сонливость, головокружение, потеря аппетита, мышечная слабость, тошнота, рвота, тремор. Первыми проявлениями интоксикации служат повышение глубоких сухожильных рефлексов и мышечные подёргивания, спутанность сознания, нечеткость зрения, беспокойство, сонливость и невнятность речи, эпилептические судороги, синкопированное дыхание, олигурия; возможно развитие сопора и комы.

Лечение:

Симптоматическое. Целесообразно введение внутрь большого количества жидкости и Na+. В тяжелых случаях требуется стационарное лечение. Период биологического полураспада лития в организме человека составляет 24 часа, и проведение адекватного лечения на протяжении суток сохраняет жизнь пациента до тех пор, пока почки не начнут выделять литий с прогнозируемой скоростью. В случаях, когда передозировка угрожает смертью, прибегают к почечному гемодиализу, но интоксикация редко бывает столь значительной, чтобы возникла необходимость в этой процедуре.

Меры предосторожности

До лечения Литоцеллом необходимо определить клиренс креатинина и величину остаточного азота, провести ЭКГ-анализ и общий анализ крови с определением СОЭ. Необходимо регулярно контролировать уровень лития в крови. В течение первого месяца терапии концентрацию лития в плазме определяют еженедельно; по достижении стабильной концентрации контроль проводят ежемесячно. Пробы крови берут всегда утром, т.е. через   12 ч после приема последней дозы на ночь или через 24 ч после приема одинарной дозы утром. Кроме того, следует немедленно определять литий при проявлениях интоксикации, рецидиве заболевания, изменениях солевого обмена. Пропущенные дозы Литоцелла не возмещают.

Не следует назначать больным с нарушениями водно-солевого баланса (бессолевой диете, дефиците натрия, диарее, рвоте) из-за опасности усиления реабсорбции лития почками.

С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсия, паркинсонизм, органические поражения, шизофрения), сильном обезвоживании, тяжелых инфекционных заболеваниях, задержке мочи, сахарном диабете, гиперпаратиреозе, псориазе, у ослабленных пациентов и при гипонатриемии.

У пожилых и ослабленных пациентов необходима коррекция режима дозирования.

В связи с отсутствием адекватных данных о безопасности и эффективности лекарственного средства не рекомендуется назначать детям до 12 лет.

Не допускать в период лечения употребления алкоголя.

В период лечения воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинированном назначении с нейролептиками и тимолептиками возможно увеличение массы тела.

Одновременное назначение с диуретиками уменьшает реабсорбцию натрия в почечных канальцах, что опасно развитием гипонатриемии. Также препараты, влияющие на функцию почек, могут повлиять на сывороточную концентрацию лития, что может приводить к литиевой интоксикации, так как терапевтический диапазон лития узок.

На фоне сочетания лития и леводопы возможно развитие дискинезий и галлюцинаций; при сочетании с метилдопой нейротоксические побочные эффекты могут развиться непропорционально концентрации лития в плазме крови.

Мочевина, аминофиллин, кофеин, дифиллин, окстрифиллин, теофиллин увеличивают выведение лития почками и снижают его фармакологическое действие.

Индометацин, ибупрофен и диклофенак замедляют экскрецию лития, тем самым усиливают его токсические эффекты.

Сочетание с сердечными гликозидами не рекомендуется по причине усиления токсических эффектов лития и развития аритмий.

Противовоспалительные и слабительные препараты увеличивают потерю жидкости и снижают переносимость лития.

Литий не влияет на активность печёночных ферментов и сам не подвергается биотрансформации.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Упаковка

Банки по 30, 50 капсул в упаковке  № 1.

Производитель

Диалек