Атенолол 50мг №30, таблетки инструкция по применению

Название:
Атенолол 50мг
МНН:
Atenolol

Код АТX: С07АВ03.

Форма выпуска - таблетки
Состав:

На одну таблетку

Действующее вещество - атенолол 50 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновный, натрия бензоат, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия гликолят крахмал, кремния коллоидный оксид.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивное и антиангинальное средство.

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие.

Селективно блокирует бета₁-адренорецепторы, не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Тормозит центральную симпатическую импульсацию, ослабляет чувствительность периферических тканей к катехоламинам, ингибирует секрецию ренина. Урежает ЧСС в покое и при физической нагрузке. Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч, достигает максимума спустя 2–4 ч продолжается до 24 ч. Уменьшает сердечный выброс, сАД и дАД, редуцирует ортостатическую тахикардию. Антигипертензивное действие продолжается 24 ч, стабилизируется при регулярном приеме к концу 2 недели. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, однако за счет увеличения натяжения мышечных волокон желудочков и конечного диастолического давления в левом желудочке может повышать кислородный запрос, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью. Подавляет автоматизм синусного узла, удлиняет рефрактерный период, замедляет проведение по AV узлу. Увеличивает выживаемость больных, перенесших инфаркт миокарда (понижает частоту желудочковых аритмий и приступов стенокардии).

При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

Атенолол всасывается быстро, хотя и не полностью (на 50%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата крови достигается через 2-4 часа после приема внутрь. Атенолол незначительно (6-16%) связывается с белками плазмы. Период полувыведения препарата - 6-7 часов. Нарушение функции почек сопровождается удлинением периода полувыведения и кумуляцией: при клиренсе креатинина (КК) от 15 до 35 мг/мин/1,73 м² период полувыведения составляет 16-27 часов, при КК ниже 15 мл/мин более 27 ч, до 144 ч при тяжелых формах (необходимо уменьшение доз). Выводится в ходе гемодиализа.

Атенолол практически полностью выводится из организма в неизменном (неметаболизированном) виде с мочой (85%). Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применения

• Артериальная гипертензия;

• Стенокардия напряжения, покоя и нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

• Инфаркт миокарда (за исключением острого периода и при стабильных показателях гемодинамики), вторичная профилактика инфаркта миокарда;

• Нарушения ритма: синусовая, пароксизмальная, предсердная тахикардия, желудочковая аритмия, трепетание и мерцание предсердий.

Способ применения и дозы

Атенолол принимают внутрь перед едой, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают, не разжевывая.

Стенокардия. Начальная доза составляет 25-50 мг в сутки. Если в течение недели не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект, дозу постепенно повышают до 100 мг в сутки.

Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 25-50 мг атенолола однократно, при необходимости по 100–200 мг в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза 200 мг.

Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1-2 недели приема.

Инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями. До 50 мг 1 раз в сутки, через 12 ч - повторно 50 мг; далее - по 50 мг 2 раза в сутки в течение 6–9 дней (под контролем АД, ЭКГ, уровня глюкозы).

Нарушения ритма - 50 мг 1 раз в сутки; при необходимости и хорошей переносимости доза может быть увеличена в течение недели до 100-200 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования препарата.

У пожилых пациентов начальная однократная доза составляет 25 мг, при необходимости она может быть увеличена под контролем АД и ЧСС.

При почечной недостаточности доза коррегируется в зависимости от клиренса креатинина. При значении клиренса креатинина 15-30 мл/мин назначают 50 мг атенолола в сутки или   100 мг через день; при клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин доза атенолола не должна превышать 50 мг через день или 100 мг один раз в 4 дня.

Больным, находящимся на гемодиализе, атенолол назначают по 25-50 мг в сутки сразу после проведения каждого диализа в стационарных условиях, так как возможно снижение артериального давления.

Максимальная суточная доза атенолола составляет 200 мг. При дозе более 100 мг/сут атенолол блокирует как бета-1 так и бета-2 адренорецепторы.

Побочные действия

Побочные явления обычно выражены слабо и обычно быстро проходят. Они появляются в начале лечения и редко требуют уменьшения дозы или полной отмены препарата. Возможно появление нежелательных реакций со стороны различных органов и систем:

сердечно-сосудистой - появление симптомов сердечной недостаточности, брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, ощущения холода и парестезии в конечностях;

желудочно-кишечного тракта - сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, понос, запор;

кожные реакции - крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность;

центральной нервной системы - вялость, усталость, головная боль, головокружение, нарушение сна, депрессия, галлюцинации;

органа зрения - уменьшение слезоотделения, конъюнктивит;

обмена веществ - ухудшение глюкозной толерантности и маскировка симптомов гипо-гликемии у больных сахарным диабетом; гиперлипидемия;

дыхательной системы - бронхоспазм, диспноэ;

эндокринной системы - понижение потенции, гинекомастия, снижение либидо;

гематологические реакции – лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитарная пурпура, анемия (апластическая);

синдром отмены – учащение приступов стенокардии, повышение АД.

Противопоказания

• Гиперчувствительность;
• Атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• синдром слабости синусового узла кардиогенный шок;
• острая сердечная недостаточность;
• синусовая брадикардия (ЧСС меньше 50 ударов в мин);
• артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.);
• острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• синоаурикулярная блокада;
• метаболический ацидоз;
• бронхиальная астма;
• кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;
• нарушение периферического кровообращения;
• период лактации;
• одновременный прием ингибиторов МАО.

Передозировка

Симптомы:

бронхоспазм, нарушение дыхания, тяжелое дыхание, хрип, нарушение сердечного ритма, брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, гипогликемия, головокружение, похолодание конечностей. При появлении симптомов передозировки немедленно обратиться к врачу.

Лечение:

Удаление неабсорбированного препарата путем вызова рвоты, промывания желудка, назначение активированного угля.

Лечение передозировки: при выраженной брадикардии - введение 1 мл 0,1% раствора атропина сульфата, при тяжелой артериальной гипотензии - введение добутамина или допамина. При AV блокаде II и III степени возможно назначение изопреналина в таблетках (5 мг под язык с повторением через 2-4 часа) или внутривенное капельное или медленное струйное введение раствора в дозе 0,5-1 мг.

При возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета2-адреномиметика сальбутамола.

В зависимости от симптоматики также применяют сердечные гликозиды или глюкагон. При необходимости - установка искусственного водителя ритма.

Атенолол может быть удален из общего кровообращения путем гемодиализа.

Особенности применения

Лечение проводится при регулярном врачебном наблюдении (ЧСС, АД, уровень глюкозы в крови).

• У больных ишемической болезнью сердца резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызвать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому отмена лечения атенололом проводится постепенно. Рекомендуется уменьшать дозу препарата на 25 мг каждые 5-6 дней.

• Особого внимания также требует подбор доз у больных с декомпенсацией сердечной деятельности. Перед началом терапии следует компенсировать сердечную недостаточность

• Больные сахарным диабетом должны находиться под особым наблюдением, так как атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и увеличивает продолжительность гипогликемической реакции на инсулин. С осторожностью следует назначать больным сахарным диабетом с проявлением метаболического ацидоза. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении атенолола и гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом.

• Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство при проведении ингаляционного наркоза у пациентов, получающих атенолол. Прием препарата следует прекратить не менее чем за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

• По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей (бронхиальной астмой, эмфиземе легких) атенолол следует назначать только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета2-адреномиметиков.

• С осторожностью следует назначать больным псориазом; феохромоцитомой, гипертиреозом и тяжелой миастенией, различными облитерирующими заболеваниями периферических артерий (перемежающейся хромоте, синдромом Рейно), пациентам с выраженными нарушениями выделительной функции почек, печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, при депрессии (в т.ч. в анамнезе), в пожилом возрасте.

• Не рекомендуется совместное применение атенолола и клонидина. При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола, в противном случае возможно возникновение выраженной артериальной гипертензии.

•  В случае необходимости внутривенного введения верапамила, это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола.

• При проведении лабораторных проб и других функциональных исследований на фоне приема атенолола следует иметь в виду возможные изменения некоторых результатов: повышение уровня сывороточных липопротеинов и триглицеридов, а также калия; ложное повышение уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови; повышение уровня антинуклеарных антител; ложно отрицательные результаты радиоизотопной вентрикулографии; отрицательный скрининг-тест на глаукому.

• Больным с тяжелой аллергией в анамнезе к пищевым продуктам, медикаментам или ядам насекомых следует назначать атенолол с осторожностью из-за возможного обострения аллергии. При возникновении любых аллергических симптомов во время лечения необходима консультация врача.

• При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами

Беременность и кормление грудью

Беременным следует назначать атенолол только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Атенолол выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления его следует принимать только в исключительных случаях с большой осторожностью.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с техникой

Так как препарат может влиять на концентрацию внимания, рекомендуется с осторожностью назначать его водителям автотранспортных средств и операторам машин.

Влияние алкоголя

Алкоголь потенцирует угнетение ЦНС, поэтому на время терапии рекомендуется исключить прием алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• При одновременном применении атенолола с инсулином или препаратами сульфонилмочевины - усиление гипогликемизирующего действия последних.

• При совместном применении с другими антигипертензивными средствами и нитратами - усиление гипотензивного действия атенолола.

• При одновременном назначении атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, гуанфацином  возможно возникновение выраженной брадикардии, гипотензии, нарушение проводимости.

• При одновременном назначении с сердечными гликозидами, верапамилом, дилтиаземом усиливается кардиодепрессивное действие атенолола, усиливается отрицательный хроно-, дромо- и батмотропный эффект.

• Совместное применение с амиодароном оказывает аддитивное действие на проводимость, особенно у больных с дисфункцией синусового или атриовентрикулярного узла.

• Одновременное применение с фенотиазиновыми производными в некоторой степени повышает плазменные уровни обоих препаратов.

• Три/тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь потенцируют угнетение ЦНС.

• Несовместим с ингибиторами МАО.

• При одновременном применении атенолола с блокаторами нейромышечной передачи возможна пролонгация эффекта миорелаксации.

• При одновременном применении с ингаляционными наркозными средствами повышается риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии, сердечной недостаточности, угнетения функции миокарда.

• При одновременном применении с лидокаином повышается риск его токсического действия.

• Циметидин уменьшает печеночный клиренс атенолола и приводит к повышению его уровня в плазме крови.

• Нестероидные противовоспалительные средства и, в особенности индометацин, снижают гипотензивный эффект атенолола.

• При комбинировании с контрастными йодсодержащими соединениями возрастает риск развития анафилактической реакции.

• Применение с эстрогенами снижает гипотензивный эффект атенолола, так как эстрогены задерживают жидкость в организме.

• При иммунотерапии аллергенами или применении аллергенов для кожных проб атенолол может повысить риск серьезных аллергических реакций

• При одновременном применении с аминофиллином, теофиллином или кофеином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов, а также повышение плазменного уровня теофиллина.

• Пролонгирует антикоагуляционный эффект кумаринов.

• Отказ от курения может усилить терапевтический эффект атенолола, так как уменьшается его метаболизм и повышается уровень в плазме крови. В этих случаях необходима коррекция дозы.

Условия и срок хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет

Упаковка

По 20 или 30 таблеток в банках полимерных.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки  в индивидуальной пачке из картона.

Производитель

ООО "Фармленд"