Рифампицин 150мг, капсулы инструкция по применению

Название:

Рифампицин 150мг

МНН:
Rifampicin

Форма выпуска

Капсулы по 150 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Противотуберкулезное средство. Антибиотик

Состав:

Одна капсула содержит:

Активные вещества:

150 мг рифампицина.

Вспомогательные вещества:

натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Рифампицинактивен по отношению к Micobacteriumtuberculosis. Бактерицидное действие связано с подавлением активности ДНК-зависимой РНК-полимеразы микроорганизмов. Не угнетает фермент грудного молока. Перекрестная резистентность к рифампицину доказана только по отношению к другим рифамицинам.

Фармакокинетика

Рифампицин хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. Пик концентрации в сыворотке может варьировать от 4 до 32 мг/мл. Всасывание рифампицина ухудшается при приеме его с пищей.

В организме здоровых добровольцев период полувыведения рифампицина в плазме составляет примерно 3 часа после принятия дозы 600 мг и возрастает до 5,1 часа после дозы в 900 мг. При регулярном приеме период полувыведения уменьшается до 2-3 часов. Эти показатели не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью и, следовательно, нет необходимости в изменении дозировки.

После абсорбции рифампицин быстро выводится в желчь, за чем следует его энтерогепатическая циркуляция. В ходе этого процесса рифампицин подвергается прогрессирующей деацетиляции и почти в полном объеме находится в желчи в этой форме примерно 6 часов. Данный промежуточный продукт в полной мере сохраняет антибактериальную активность. Деацетиляция препятствует реабсорбции через кишечник, что облегчает вывод вещества. До 30% дозы выводится  с мочой, причем около половины этого количества представляет собой невидоизмененный рифампицин.

Рифампицин хорошо проникает во многие ткани и органы организма, а также спинномозговую жидкость. Примерно 80% рифампицина связывается с белком. Несвязанная часть не ионизируется и свободно  проникает в ткани.

Показания к применению

• Туберкулез легких и других органов.
• Возможен приём и при других чувствительных к данному антибиотику инфекциях.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь натощак  0,5-1 ч до еды или через 2 ч после еды.

При лечении туберкулеза средняя суточная доза для взрослых составляет 450 мг 1 раз в день. У больных (особенно в период обострения) с массой тела выше 50 кг суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Средняя суточная доза для детей старше 3 лет – 10 мг/кг (но не более 450 мг в сутки) 1 раз в день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на два приема.

При инфекциях нетуберкулезной природы взрослым назначают 450-900 мг в сутки, а детям – 8-10 мг/кг в 2-3 приема.

При острой гонорее назначают внутрь в дозе 900 мг в сутки однократно или в течение 1-2 дней.

Побочные действия

Реакции нервной системы: головная боль, сонливость, утомление, атаксия, головокружение, нарушение концентрации внимания, мышечная слабость, боли в конечностях, онемение.

Гастроинтестинальные расстройства: изжога, анорексия, тошнота, рвота, судороги.

Гематологические реакции: тромбоцитопения, транзиторная лейкопения, гемолитическая анемия. При интермиттирующей терапии или при продолжении приёма рифампицина после появления пурпуры имелись случаи церебральных кровоизлияний и смертельный исход.

Почечные реакции:  гемолиз, гемоглобинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, некроз канальцев почки.

Печеночные реакции: гепатит, острая печеночная недостаточность.

Аллергические и иммунологические реакции: зуд, крапивница, сухость в горле, эозинофилия, конъюнктивиты.

Офтальмологические реакции: нарушение зрения.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, заболеваниях почек со снижением выделительной функции, инфекционном гепатите, тяжелых реакциях на изониазид, таких как лихорадка, озноб и артрит; пациентам с острой подагрой.

Средство не должно назначаться в первом триместре беременности, а также при грудном кормлении. После трех месяцев беременности средство может назначаться в случае крайней необходимости, под непосредственным наблюдением врача и при условии преобладания ожидаемого позитивного действия над риском для плода. При приеме в течение последних недель беременности средство способно вызывать послеродовые кровотечения у ребенка и матери, в данном случае возможно назначение витамина К-1.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке рифампицина возможны тошнота, рвота, повышенная сонливость, потеря сознания, возникающие в течение короткого времени после приема. Кожа, моча, слёзная жидкость и мокрота могут приобретать красноватый оттенок. При тяжелой передозировке возможно увеличение печени, повышение уровня билирубина и возникновение желтухи.

Предостережения

При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении.  При приеме дозы более 600 мг один или два раза в неделю увеличивается вероятность возникновения таких побочных реакций, как "гриппозный синдром" (лихорадка,  озноб, недомогание), лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные, гастроинтестинальные и гепатические реакции, одышка, шок и почечная недостаточность.

В отдельных случаях, в течение первых дней лечения, возможна гипербилирубинемия, обусловленная конкуренцией рифампицина и билирубина в выделительных путях печени на клеточном уровне.

На фоне применения моча, слёзная жидкость и мокрота могут приобретать красноватый оттенок, что не представляет собой опасности для здоровья. На мягких контактных линзах возможно появление пятен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифампицин индуцирует микросомальные  ферменты печени и может ослаблять действие ряда лекарственных веществ, включая антикоагулянты, кортикостероиды, циклоспорин, препараты наперстянки, теофиллин, верапамил, фенитоин,  хинидин, оральные контрацептивы, оральные гипогликемические средства, хлорамфеникол, противогрибковые средства, наркотики и анальгетики. При приеме названных лекарств параллельно с рифампицином может потребоваться корректировка их дозировок.

При приеме рифампицина параллельно с параминосалициловой кислотой возможно  снижение уровня рифампицина в сыворотке, в связи с чем данные средства должны приниматься с интервалом по крайней мере в 4 часа. Известны случаи временного повышения бромосульфалеина и билирубина.

Женщинам, применяющим оральные контрацептивы, рекомендуется перейти во время лечения на иные, негормональные средства предотвращения беременности.

Приём в период беременности и лактации

Рифампицин проникает в грудное молоко, поэтому при использовании данного средства не следует кормить младенца грудью, кроме случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект преобладает над потенциальным риском для ребенка.

Условия хранения

Хранить в плотно закрытой таре в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3  года.

Производитель:

ООО "Фармленд"