Главная » Статьи » По производителю » Фармтехнология
Версия для печати

Бетамицин крем инструкция по применению

28.01.2014, 23:17

Бетамицин кремНазвание:

Бетамицин крем

МНН: Betamethazone; Gentamicin.

Описание лекарственной формы:

Крем белого или желтовато-белого цвета со специфическим запахом.

Препарат переименован, новое название Ц-дерм А

Состав:

1 г крема содержит в качестве действующих веществ бетаметазона дипропионата 0,64 мг, гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг.

Вспомогательные вещества: вазелин, гидроксистеарат макроголглицерина, спирт цетостеариловый, макрогола цетостеариловый эфир, макрогол 400, макрогол 600, глицерин, натрия дигидрофосфат, хлорокрезол, кислота фосфорная концентрированная, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

Высокоактивный кортикостероид в комбинации с антибиотиком

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов – гентамицин. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и противомикробное действие.

Бетаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикоидом, оказывает выраженное противовоспалительное иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность химических медиаторов воспаления (кинина, гистамина, липосомальных ферментов, простагландинов), ингибирует миграцию макрофагов и лейкоцитов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов, что снижает экстравазацию сыворотки крови и образование отеков. Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая аллергический васкулит. Ингибирует действие лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».

Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов с выраженным бактерицидным действием. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы альфа- и бета-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). 

Показания к применению

  • Воспалительные и аллергические дерматозы,

осложненные вторичным инфицированием или при подозрении на вторичное инфицирование:

  • псориаз,
  • контактный дерматит,
  • атопический дерматит,
  • экземы,
  • нейродермит,
  • интертригинозный дерматит,
  • себорейный дерматит,
  • солнечный дерматит,
  • эритродермия,
  • радиационный дерматит.
  • Крем применяют для терапии острых, мокнущих поражениях кожи.

Способ применения и дозы

Взрослым крем наносят, втирая, на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, в легких случаях – 1 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели, у детей и больных с поражением лица – 5 дней.

Детям препарат назначают с большой осторожностью, на возможно менее продолжительный срок в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению с взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, гентамицина, а, следовательно, и проявления системной токсичности. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.

В случае, если время нанесения препарата пропущено, крем следует нанести на пораженные участки кожи как можно скорее. Если же приближается время следующего использования препарата, пропущенную дозу следует пропустить, при этом нет необходимости увеличивать количество препарата при следующем применении.

Побочное действие

Возможны жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация; при применении окклюзионных повязок – мацерация кожи, атрофия кожи, появление стрий, потница, вторичное инфицирование. При длительном применении на обширных поверхностях (особенно при использовании окклюзионных повязок) возможны побочные эффекты, обусловленные резорбтивным действием бетаметазона.

Противопоказания:

  • Первичные бактериальные, а также грибковые и вирусные поражения кожи;
  • Угри розовые и обыкновенные;
  • Туберкулез кожи;
  • Кожные проявления сифилиса;
  • Кожные реакции после вакцинации;
  • Ветряная оспа;
  • Детский возраст до 1 года;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превосходит потенциальный риск для плода.

В период лактации применение препарата возможно только по строгим показаниям, но при этом его нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Не рекомендуется использование препарата под окклюзионными повязками.

Крем не используют для терапии варикозных трофических язв голени.

Если при первом применении препарата развиваются кожные реакции гиперчувствительности (зуд, жжение и покраснение), препарат необходимо немедленно отменить.

Пациенты с нарушениями функции печени и пациенты, которым необходимо длительное лечение кремом, нуждаются в тщательном врачебном наблюдении, так как у них возможно усиленное всасывание бетаметазона и развитие системных побочных реакций.

Не рекомендуется применять крем на волосистой части головы.

Некоторые участки тела, такие, как паховая область, подмышечные впадины, и перианальная область, где существует своеобразная природная окклюзия, в большей степени подвержены возникновению стрий при наружном применении крема, поэтому применении препарата на этих участках кожных покровов должно быть максимально ограничено.

Форма выпуска

По 30,0 г, 50,0 г и 90,0 г в тубах, помещенных вместе с инструкцией по применению  в пачки из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше  +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Срок годности указан на упаковке.

Производитель:

Фармтехнология

Категория: Фармтехнология | Добавил: chizh_1986 (28.01.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 2114 | Теги: крем, Фармтехнология, Бетамицин | Рейтинг: 0.0/0
avatar