Главная » Статьи » По производителю » Фармтехнология
Версия для печати

бетасалин раствор инструкция по применению

29.01.2014, 13:51

Название

Бетасалин раствор

Код АТХ: D07ВC01

МНН:

Betamethasone, Salicylic Acid.

Лекарственная форма: Раствор.

Состав:

1 мл раствора содержит в качестве:

Действующих веществ:

бетаметазона дипропионат в пересчете на бетаметазон 0,5 мг и кислоту салициловую 20 мг.

Вспомогательные вещества:

спирт изопропиловый, трилон Б, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или желтоватая, вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Активные кортикостероиды в комбинации с антисептиками

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Бетаметазон – синтетический фторированный глюкокортикоид – оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области. Ингибирует III  и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а текже восстанавливает нормальное значение рН кожи.

Фармакокинетика

Бетаметазон

Всасывание и распределение

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Vd – 84 л .

Метаболизм и выведение

Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.

Салициловая кислота

Всасывание

При наружном применении с окклюзионной повязкой Сmax  салициловой кислоты в плазме достигается примерно через 5 ч.

Метаболизм и выведение

Большая часть салициловой кислоты  выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде – около 6%.

Показания к применению

Подострые и хронические гиперкератотические дерматозы, реагирующие на лечение кортикостероидами:

  • Псориаз;
  • Острая и хроническая экзема;
  • Нейродермит;
  • Плоский лишай;
  • Дисгидроз;
  • Себорейный дерматит;
  • Монетоподобный экзематозный дерматит;
  • Ихтиоз.

Способ применения и дозы.

Наносят два раза в сутки на пораженный участок кожи и слегка втирают, в некоторых случаях достаточно применять препарат 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель. При необходимости более длительной терапии препарат можно использовать реже (через день).

Для предотвращения рецидивов при лечении хронических заболеваний следует продолжать применение препарата еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Детям

препарат назначают с большой осторожностью, на возможно менее продолжительный срок  в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению со взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, салициловой кислоты, а следовательно, и проявления системной токсичности. Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.

В случае если время применения препарата пропущено, его следует нанести как можно скорее. Если приближается время нанесения  следующей дозы, пропущенную дозу применять не следует, при следующем использовании нет необходимости увеличивать количество препарата.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, фолликулит, акне, гипопигментация, атрофия и истончение кожи, стрии и гипертрихоз.

Системные реакции, обусловленные действием бетаметазона: задержка роста, обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления, гипергликемия и гликозурия.

Системные реакции, обусловленные действием салициловой кислоты: бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания.

Системные побочные реакции могут возникать при длительном применении, при применении на больших поверхностях  кожных покровов или при использовании окклюзионных повязок.

Противопоказания

  • Туберкулез кожи;
  • Вирусные инфекции кожи;
  • Кожные реакции после вакцинации;
  • Периоральный дерматит;
  • Розацеа;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.

Передозировка

Симптомы:

при нанесении препарата на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей, возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона и салициловой кислоты.

Лечение:

отмена препарата. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При резком прекращении применения препарата и появлении симптомов отмены ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость) следует провести курс заместительной терапии ГКС для системного применения.

Особые указания

В случаях, если при первом применении препарата развиваются реакции повышенной чувствительности  (зуд, жжение и покраснение), использование лосьона следует прекратить.

Не следует применять препарат на коже век и периорбитальной области и допускать его попадания в глаза.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица из-за возможного развития розацеа, периорального дерматита, акне и атрофии кожи лица.

Следует избегать применения препарата в аногенитальной области.

При применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и при длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок, следует учитывать возможное усиление всасывания активных веществ и проявление системных эффектов бетаметазона и салициловой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Применение одновременно с лосьоном косметических или дерматологических препаратов для терапии акне, этанолсодержащих препаратов для наружного применения, медицинского мыла с выраженным подсушивающим действием может вызвать раздражение кожи.

Форма выпуска

По 25 мл  во флаконах, помещенных вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от +150С до +250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года

Производитель:

Фармтехнология

Категория: Фармтехнология | Добавил: chizh_1986 (29.01.2014) | Автор: Чижевский олег леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 3122 | Теги: Фармтехнология, Бетасалин, раствор | Рейтинг: 0.0/0
avatar