Главная » Статьи » По производителю » Фармтехнология
Версия для печати

Диклофенак форте гель, инструкция по применению

02.02.2014, 13:24

Название:

Диклофенак форте

МНН:

Диклофенак (Diclofenac)

Код АТХ: М02АА15

Лекарственная форма: гель

Состав:

1 г геля содержит в качестве

Активные вещества:

диклофенака диэтиламина 55,6 мг в пересчете на диклофенак натрия 50 мг.

Вспомогательные вещества:

спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96 %, пропиленгликоль, карбомер, димексид, глицерол, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.

Описание лекарственной формы:

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидное противовоспалительное средство.

Старая упаковка

диклофенак гель 5%

Показания к применению

  • Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, мышц и суставов, травматические ушибы);
  • Местные проявления ревматизма, синдром «плечо-кисть», бурситы;
  • Болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми мышечными нагрузками;
  • Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический, ювенильный, острый и хронический подагрический артрит, остеохондроз, остеоартроз, периартропатии);
  • Ревматические поражения мягких тканей.

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля 2-4 г (полоска геля 1-2 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней, продление курса лечения возможно после консультации с врачом. После нанесения геля необходимо вымыть руки.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротичекий отек.
Инфекции и инвазии: очень редко - пустулезная сыпь.
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: очень редко - астма.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь, экзема, эритрема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд; редко - буллезный дерматит; очень редко - фотосенсибилизация.
Концентрация диклофенака в плазме после применения Диклофенак Форте, геля ниже, чем при приеме пероральных форм диклофенака, и, соответственно, вероятность системных побочных эффектов при местном применении значительно ниже по сравнению с частотой побочных эффектов на фоне перорального применения препарата. Однако, при нанесении Диклофенак Форте, геля на относительно большую поверхность кожи в течение длительного периода времени, вероятность возникновения системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. При необходимости использования препарата на большой площади поверхности тела длительное время, необходимо учитывать возможность развития побочных эффектов, указанных в инструкции по медицинскому применению пероральных лекарственных форм диклофенака.

Противопоказания

  • Пациенты с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, возникающими при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
  • Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоты, НПВС или любому из вспомогательных веществ.
  • Третий триместр беременности.
  • Одновременный пероральный прием вместе с другими НВПС.
  • Диклофенак Форте, гель противопоказан при одновременном применении с другими препаратами, содержащими диклофенак.
  • Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Особые указания

Лекарственное средство следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
При нанесении лекарственного средства на обширные участки кожи и/или при длительном его применении нельзя полностью исключить возможность проявления системных побочных действий диклофенака.
Во время терапии данным лекарственным средством возможно повышение активности печеночных ферментов.
При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля при приеме других нестероидным противовоспалительных средств.
В единичных случаях были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения у пациентов с активной фазой или наличием в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
Диклофенак, как и другие НПВС, ингибирующие активность простагландин-синтетазы, может провоцировать развитие бронхоспазма у пациентов с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Необходимо прекратить применение препарата при возникновении кожной сыпи.
Диклофенак Форте, гель содержит припиленгликоль, который может вызвать локальное раздражение кожи у некоторых людей.
Диклофенак Форте, гель нельзя использовать под окклюзионную повязку.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение во время беременности
Концентрация диклофенака в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Учитывая информацию, полученную при системном применении НПВС, рекомендуется следующее:
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возникновения порока сердца увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения. В экспериментах на животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению риска пред- и постимплантационного выкидыша и летальности плода. Кроме того, наблюдается учащение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Назначение диклофенака не рекомендуется в первом и втором триместре беременности, исключая случаи, когда польза от применения препарата превышает риск его использования. Если диклофенак используется во время планирования беременности, первом или втором триместрах беременности, препарат назначается в наименьшей дозе в течение наименьшего периода времени.
Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к развитию:

  • пороков сердца (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
  • нарушению функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом.

При применении препарата в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление эффектов:

  • удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз;
  • снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку или затяжные роды.

Таким образом, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.

Применение в период грудного вскармливания.
Как и другие НПВС, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Тем не менее, не предвидится никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при использовании Диклофенак Форте, геля в терапевтических дозах. В связи с отсутствием контролируемых исследований у женщин в период грудного вскармливания. препарат следует использовать только под контролем врача. Диклофенак Форте, гель не должен наноситься на облать груди, а также на обширные участки кожных покровов и/или длительный период времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом.

При местном применении Диклоенак Форте, гель не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

По 40 г и 50 г в тубе из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +250С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности - 2 года.
Производитель:
Фармтехнология

Категория: Фармтехнология | Добавил: chizh_1986 (02.02.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 4134 | Теги: Фаомтехнология, Диклофенак 5%, гель | Рейтинг: 0.0/0
avatar