Главная » Статьи » По производителю » Фармтехнология
Версия для печати

Моносорб таблетки инструкция по применению

13.03.2014, 16:36
Название: Моносорб
МНН: Изосорбидо мононитрат (Isosorbide mononitrate)Моносорб таблетки

Лекарственная форма и ее описание: 

Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Код АТХ: С01DА14

Состав:

Каждая таблетка в качестве

Активного вещества содержит:

0,02 г (20 мг) или 0,04 г (40 мг) изосорбида мононитрата (в виде изосорбида мононитрата разведенного). 

Вспомогательные вещества: 

Крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакотерапевтическая группа:

Периферические вазодилятаторы, используемые при лечении заболеваний сердца

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антиангинальный препарат. Изосорбида мононитрат относится к группе периферических вазодилататоров с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование цГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.

При приеме препарата Моносорб антиангинальный эффект проявляется уже через 30 мин и продолжается 2-6 ч.

Фармакокинетика. 

Всасывание.

После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100% и не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.

Метаболизм. Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.

Выведение. 

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% - в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

  • Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. в постинфарктном периоде);
  • В составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Начальная доза составляет 10–20 мг 2 раза в сутки (таблетки можно делить). При необходимости с 3–5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 20–40 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможна «нитратная» головная боль (обычно исчезающая через несколько дней при продолжении лечения); возможна артериальная гипотензия (в т.ч., ортостатическая), сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью; редко при выраженной артериальной гипотензии - усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях – коллапс, брадиаритмия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: возможно транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: возможны кожные проявления.

Прочие: в отдельных случаях – снижение скорости психомоторных реакций.


Противопоказания

  • Острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
  • Геморрагический инсульт;
  • Острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое АД – менее 60 мм рт.ст.);
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Конструктивный перикардит;
  • Тампонада сердца;
  • Кровоизлияние в мозг;
  • Первичная легочная гипертензия;
  • Глаукома;4
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к органическим нитратам.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации назначение возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лечение: в случае передозировки следует вызвать искусственную рвоту, промыть желудок, контролировать показатели гемодинамики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Моносорба с антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы - сильденафилом, возможно усиление антигипертензивного действия.

Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и этанол.

При одновременном применении Моносорба и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.

При одновременном применении Моносорба и норэпинефрина (норадреналина) терапевтический эффект последнего уменьшается.

Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.

Особые указания

Моносорб не применяют для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью назначают пациентам с глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении.

Управление транспортом и механизмами

При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска:

Таблетки по 20 мг и 40 мг в контурной ячейковой упаковке  №10х3, №10х6, в банках полимерных №60 и в банках из полиэтилентерефталата №60. Вместе с листком-вкладышем 3 или 6 контурные ячейковые упаковки, банки полимерные и банки из полиэтилентерефталата помещаются в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в  защищенном от влаги и света месте при  температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Производитель:

Фармтехнология

Категория: Фармтехнология | Добавил: chizh_1986 (13.03.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Просмотров: 5988 | Теги: таблетки, Моносорб, Фармтехнология | Рейтинг: 0.0/0
avatar