| Главная » Статьи » По производителю » Фармтехнология |
Сумалек порошок: 100мг, инструкция по применению
| 14.03.2014, 12:56 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Название:
 Сумалек 100мг; Сумалек 200мг; Сумалек 500мг. МНН: Азитромицин (Azithromycin) Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии. Код АТХ: J01FA10 Состав:
20 г препарата содержит Действующее вещество: азитромицин - 0,3 г, или 0,6 г или 1,5 г. Вспомогательные вещества: ксантан гам, аэросил, кальция
стеарат, натрия бензоат, натрия карбонат безводный, аспартам, тартразин,
понсо, добавка вкусоароматическая «Ванилин», добавка вкусоароматическая
«Абрикос», сафар-рафинад.
Описание лекарственной формы:
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. При добавлении к содержимому флакона 50 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды получается суспензия абрикосового цвета с включениями белого цвета со специфическим запахом абрикоса. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании. Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотики - макролиды. Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является первым
представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При
создании в очаге высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus spp. групп С, F и G, Streptococcus viridans,
Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus
ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella
pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila,
Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis;
анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens,
Peptostreptococcus spp.
Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis,
Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum,
Borrelia burgdorferi.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Фармакокинетика
Всасывание
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его
устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема препарата
внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается из ЖКТ и быстро
распределяется в организме. В легких, тканях дыхательных путей и
мочеполовой системы (в т.ч. в предстательной железе), коже и мягких
тканях достигаются концентрации антибиотика, многократно превышающие его
концентрации в плазме. Это связано с низким связыванием азитромицина с
белками плазмы крови.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т1/2 составляет
14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в
интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
Способ применения и дозы
Применяется внутрь Перед применением препарата «Сумалек» необходимо из порошка
приготовить суспензию. Для этого во флакон с порошком наливают до метки
«60 мл» кипяченую, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду и
интенсивно взбалтывают. После того, когда осядет образовавшаяся пена,
повторно довести объем суспензии водой до метки «60 мл», тщательно
взболтать. Суспензия готова к употреблению. Срок годности готовой
суспензии при хранении ее в холодильнике при температуре +2- +8оС
составляет 10 суток. Перед каждым употреблением флакон интенсивно
взбалтывают и оставляют стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся
пена.
Препарат следует обязательно принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз/сут.
Необходимое количество суспензии отмерить стаканчиком дозирующим.
* При лечении erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день и по 10 мг/кг – со 2-го по 5-й дни.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможны - тошнота, диарея, боль в животе; редко – рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Дерматологические реакции: в отдельных случаях – сыпь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Беременность и лактация.
При беременности и в период лактации препарат назначают только в
том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода или младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействие препарата с теофиллином, пероральными
антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином и
эрготамином.
Особые указания
Необходима осторожность при назначении препарата больным с выраженными нарушениями функции печени и почек.
Рекомендуют соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом «Сумалека» и антацидных препаратов.
Форма выпуска
По 20 г в пластмассовых флаконах со стаканчиком дозирующим, упакованных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15оС до +25оС.
Срок годности
2 года. Срок годности приготовленной суспензии 10 дней при хранении
в холодильнике при температуре +2˚С-+8˚С. Срок годности указан на
упаковкеПроизводитель: Фармтехнология | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Всего комментариев: 0 | |
|
| |
