Главная » Статьи » По производителю » Фармтехнология
Версия для печати

Сумалек порошок: 100мг, инструкция по применению

14.03.2014, 12:56
Название: Сумалек 500мг порошок, сумалек 100мг порошок
Сумалек 100мг;
Сумалек 200мг;
Сумалек 500мг.
МНН: Азитромицин (
Azithromycin)
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления суспензии.
Код АТХ:
J01FA10
Состав:
20 г препарата содержит
Действующее вещество: азитромицин - 0,3 г, или 0,6 г или 1,5 г.
Вспомогательные вещества: ксантан гам, аэросил, кальция стеарат, натрия бензоат, натрия карбонат безводный, аспартам, тартразин, понсо, добавка вкусоароматическая «Ванилин», добавка вкусоароматическая «Абрикос», сафар-рафинад.
Описание лекарственной формы:
Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. При добавлении к содержимому флакона 50 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды  получается суспензия абрикосового цвета с включениями белого цвета со специфическим запахом абрикоса. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотики - макролиды.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп С, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.
Фармакокинетика
Всасывание
Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема препарата  внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови  достигается через 2,5 – 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается из ЖКТ и быстро распределяется в организме. В легких, тканях дыхательных путей и мочеполовой системы (в т.ч. в предстательной железе), коже и мягких тканях достигаются концентрации антибиотика, многократно превышающие его концентрации в плазме. Это связано с низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: Т1/2  составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • Скарлатина;
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
Способ применения и дозы
Применяется внутрь
Перед применением препарата «Сумалек» необходимо из порошка приготовить  суспензию. Для этого во флакон с порошком наливают до метки «60 мл» кипяченую, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду и интенсивно взбалтывают. После того, когда осядет образовавшаяся пена, повторно довести объем суспензии водой до метки «60 мл», тщательно взболтать. Суспензия готова к употреблению. Срок годности готовой суспензии при хранении ее в холодильнике при температуре +2- +8оС составляет 10 суток. Перед каждым употреблением флакон интенсивно взбалтывают и оставляют стоять до тех пор, пока не осядет образовавшаяся пена.
Препарат следует обязательно принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз/сут.
Необходимое количество суспензии отмерить стаканчиком дозирующим.
Лекарственная
форма
Возраст
Дозировка
Кратность приема
Продолжительность курса/курсовая доза
500 мг/20 мл
При инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей
Взрослые
20 мл (0,5 г)
1 раз в сутки
3 дня (60 мл – 1,5 г)
При неосложненном эритрите и/или цервиците
Взрослые
40 мл (1 г)
однократно
Однократно (40 мл – 1г)
Для лечения erythema migrans – начальной стадии боррелиоза (болезни Лайма)
Взрослые
1-й день – 40 мл (1 г)
2-5-й дни – по 20 мл (0,5 г)
1 раз в сутки
5 дней (120 мл – 3,0 г)
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
Взрослые
40 мл (1 г)
1 раз в сутки
3 дня (120 мл – 3,0 г)
200 мг/20 мл
Дети*
1 мл/кг/сутки
(10 мг/кг/сутки)
1 раз в сутки
3 дня (3 мл/кг- 30 мг/кг)
100 мг/20 мл
Дети
2 мл/кг/сутки
(10 мг/кг/сутки)
1 раз в сутки
3 дня (6 мл/кг- 30 мг/кг)
* При лечении erythema migrans детям назначают в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день и по 10 мг/кг – со 2-го по 5-й дни.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможны - тошнота, диарея, боль в животе; редко – рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях – сыпь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к  антибиотикам группы макролидов. 
Беременность и лактация.
При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействие  препарата с теофиллином, пероральными антикоагулянтами, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином и эрготамином.
Особые указания
Необходима  осторожность при назначении препарата больным с выраженными нарушениями функции печени и почек.
Рекомендуют соблюдать перерыв по меньшей мере в 2 ч между приемом «Сумалека» и антацидных препаратов.
Форма выпуска
По 20 г в пластмассовых флаконах со стаканчиком дозирующим, упакованных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15оС до +25оС.
Срок годности
2 года. Срок годности приготовленной суспензии 10 дней при хранении в холодильнике при температуре +2˚С-+8˚С. Срок годности указан на упаковке
Производитель:
Фармтехнология
Категория: Фармтехнология | Добавил: chizh_1986 (14.03.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Просмотров: 12966 | Теги: Порошок, Фармтехнология, Сумалек | Рейтинг: 3.0/3
avatar