Кеторолак-ЛФ 10мг таблетки, инструкция по применению

Название:

Кеторолак-ЛФ

Старое название:

Кетоноф-ЛФ

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

МНН: Ketorolac

Аналоги:

Кетанов, Кеторол, Кетальгин, кеторолак

Код АТХ: M01AB15

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активные компоненты

Кеторолака трометамина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 10 мг;

Вспомогательные компоненты

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат, лактоза, опадрай II (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).

Форма выпуска:

таблетки покрытые оболочкой, 10мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.
После приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
После приема внутрь кеторолак хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 40 мин после приема препарата натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает Сmax кеторолака в крови и задерживает время достижения Сmax на 1 ч.
Проникает в грудное молоко.
Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч. Период полувыведения удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых пациентов. Функция печени не оказывает влияния на период полувыведения. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) период полувыведения составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч.

Показания к применению

Купирование болевого синдрома средней и сильной интенсивности различного генеза:

• Острые болевые синдромы травматического происхождения (вывихи, переломы, разрывы и растяжения связок, ушибы);
• Послеоперационные боли после полостных, абдоминальных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций;
• Для кратковременного приема для снятия острого болевого синдрома при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгиях, онкологических заболеваниях;
• Зубная боль,
• Боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь

Принимают однократно в дозе 10 мг или повторно в зависимости от тяжести и выраженности болевого синдрома по 10 мг до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза – 40 мг. Продолжительность курса – не более 7 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода для больных в возрасте до 65 лет не должна превышать 90 мг, для больных в возрасте старше 65 лет или с нарушениями функции почек – 60 мг. При этом доза препарата для приема внутрь в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения

Гастралгия, диарея, стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, острая почечная недостаточность;

Другие:

боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии,

Со стороны мочеполовой системы

гемолитический уремический синдром, частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза,

Со стороны дыхательной системы

бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани,

Со стороны центральной нервной системы

головная боль, головокружение, сонливость, асептический менингит, гиперактивность, галлюцинации, депрессия, психоз, снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения,

Со стороны системы кровообращения

повышение АД, отек легких, обморок, анемия, эозинофилия, лейкопения, кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение,

Со стороны кожных покровов и аллергические реакции

кожная сыпь, пурпура, эксфолиативный дерматит, крапивница, синдрома Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилаксия или анафилактоидные реакции, повышенная потливость, отек языка, лихорадка.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС,
• «аспириновая» триада,
• Бронхоспазм,
• Ангионевротический отек,
• Гиповолемия,
• Дегидратация,
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
• Пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия),
• Печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л),
• Геморрагический инсульт,
• Геморрагический диатез,
• Одновременный прием с другими НПВС,
• Высокий риск развития кровотечения,
• Нарушение кроветворения,
• Беременность, роды, период лактации,
• Возраст до 16 лет.

Передозировка

Симптомы:

абдоминальные боли, тошнота, рвота, развитие пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушения функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение:

промывание желудка, введение адсорбентов и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.