Главная » Статьи » По производителю » Лекфарм
Версия для печати

Нейровит 2мл №5 ампулы, инструкция по применению

17.07.2016, 17:35

Название:

Нейровит

Форма выпуска - ампулы

Код АТХ: А11DB

МНН: нет

Описание

Прозрачный раствор красного цвета практически без видимых частиц.

Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл.

Состав:

Одна ампула содержит

Активные вещества:

  1. Тиамина гидрохлорид (B1) - 100мг;
  2. Пиридоксина гидрохлорид (B6) - 100мг;
  3. Цианокоболамин (B12) - 1мг;

Вспомогательные вещества:

Лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат,  10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ. Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично - в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и в плазме - 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде тиамина пирофосфата (80%), тиамина трифосфата (10%) и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

 Показания к применению

  • Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Способ применения и дозы

В тяжелых случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в крови вводят одну инъекцию (2 мл) глубоко внутримышечно. После исчезновения острой стадии и при более легких формах заболевания делают по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.

Инъекции вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение противопоказано. При случайном внутривенном введении необходим контроль за пациентами в стационаре.

Препарат содержит лидокаина гидрохлорид. Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, особенно после многократного внутримышечного введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок). Данные реакции гиперчувствительности были зафиксированы после повторного введения парентеральных препаратов, содержащие витамин B1, B12 или лидокаин.

Со стороны нервной системы

Редко: парестезии, периферическая сенсорная невропатия в случае использования высоких доз (500мг/день) витамина B6.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: переходящая гипотензия.

Со стороны кожи: Редко - Акне

Системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену, инъекцией в высоко перфузированные ткани или путём возможной передозировки.Они включают в себя головокружение, рвоту, брадикардию, аритмию и судороги.

Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина

Со стороны центральной ипериферической НС:

Головокружение, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, сонливость, нарушения сна, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), перестезии, паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальной анестезии), онемение языка и губ (при применении в стоматологии).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

При применении в высоких дозах - снижение АД, брадикардия; при введении с вазоконстриктором - тахикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс, артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной деятельности.

Со стороны органов дыхания:

Угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.

Со стороны ЖКТ: Тошнота, рвота.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отёк, генерализованный эксфолиативный  дерматит, анафилактоидные реакции, конъюктивит, ренит.

Местные реакции:

ощущение лёгкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.

Другие:

Гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах - шум в ушах, возбуждение.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к витаминам B1, B6, B12, К местным анестетикам с амидной структурой, К компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
  • указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида;
  • AV-блокада II и III степени,
  • синдром слабости синусового узла,
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта,
  • синдром Адамса-Стокса,
  • тяжелые формы сердечной недостаточности (II – III степень),
  • выраженная артериальная гипотензия,
  • брадикардия,
  • кардиогенный шок,
  • полная поперечная блокада сердца;
  • миастения;
  • гиповолемия;
  • порфирия,
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность,
  • беременность, период кормления грудью,
  • возраст до 12 лет.
  • Злокачественные опухоли.

Передозировка

Активные вещества

Симптомы

При передозировке возможно появление системных реакций. Могут появиться такие побочные реакции, как головокружение, брадикардия, рвота или шок.

При применении витамина B6 высоких дозах (500 мг/день) в течение длительного периода (более 5 месяцев) может появиться периферическая сенсорная невропатия.

Лечение

симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет.

Лидокаин

Симптомы

Основные симптомы связаны с угнетением ЦНС и сердечно-сосудисой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, атриовентикулярная блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина г/хл в крови более 0,006мг/кг, судороги - при 0,01мг/кг.

Лечение

Прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ  свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного  дыхания. Симптомысо стороны ЦНС корректируется применение бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0,5 - 1,0 мг), при АГ - симпатомиметики в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно применение интубации, искусственной вентиляции лёгких. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности и особенности применения.

Применение у пациентов с псориазом должно быть обосновано, поскольку цианокоболамин может усугубить кожные проявления.

При длительном лечении (более 5 месяцев) может развиться сенсорная невропатия при передозировке витамина B6 (больше 500мг/день).

В редких случаях после повторного введения препарата, содержащего витамин B1, может развиться анафилактический шок.

Вспомогательные вещества

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с сердечной и печёночной недостаточностью, так как в составе препарата присутствует лидокаин.

Препарат противопоказан к назначению новорождённым детям, особенно недоношенным детям, так как в составе препарата присутствует бензиловый спирт.

Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отёк и покраснение в месте инъекции. При введении в васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло. Перед введениемлидокаина г/хл в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжёлые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отёка.

При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинения интервала PQ, расширения QRS или развитие новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной атриовентикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операции на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам. Применять с осторожностью пацентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе.

Необходимо отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения терапии.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управления транспортом

Не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 250С.

Срок годности - 2 года.

Упаковка

По 2 мл раствора для в/м введения в ампулах из тёмного стекла с белым кольцом разлома. 5 ампул в ячейковой упаковке.

Одна ячейковая упаковка №5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

СООО"Лекфарм"

Категория: Лекфарм | Добавил: chizh_1986 (17.07.2016)
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 11700 | Теги: ампулы, Лекфарм, Нейровит | Рейтинг: 3.0/2
avatar