Главная » Статьи » По производителю » Лекфарм
Версия для печати

Симвалип-ЛФ 10 мг и 20 мг, таблетки покрытые оболочкой №30

02.08.2014, 17:29

Симвлип-ЛФ 10мг таблеткиНазвание:

Симвалип-ЛФ таблетки

Аналоги:

Симвастол, Атеростат, зокор, симвакард, симвор, симгал

МНН: simvastatin

Код ATX: C10AA01

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества:

Симвастатина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 10 мг или 20 мг;

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота аскорбиновая, тальк, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, бутилгидроксианисол, лактоза, опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный).

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 10мг и 20мг

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипедимический препарат - ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Симвастатин получают синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus tereus, является неактивным лактоном. В организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Не обладает мутагенным эффектом.

Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к уровню до начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция симвастатина - высокая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3 – 2,4 часа и снижается на 90% через 12 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 95 %.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета – гидроксикислоты; обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты).

Выведение

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч.

Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10–15% выводится почками в неактивной форме.

Показания к применению

  • Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона) при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
  • Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;
  • Гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;
  • Профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза);
  • Инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг. При выраженной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 10 мг. При необходимости, через 4 недели дозу увеличивают до 80 мг. При ИБС начальная доза составляет 20 мг. При необходимости ее постепенно увеличивают каждые 4 недели до 40 мг. В случае снижения концентрации в плазме крови общего холестерина до 140 мг/100 мл (3,6 ммоль/л) или липопротеидов низкой плотности до 75 мг/ 100 мл (1,94 ммоль/л) дозу следует уменьшить.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или-принимающих одновременно циклоспорин, фибраты или никотинамид начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг. Длительность лечения определяется индивидуально.

Особые указания

До начала и во время всего курса терапии препаратом Симвалип-ЛФ пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Симвалип-ЛФ следует назначать с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Во время терапии препаратом Симвалип-ЛФ возможно развитие транзиторного умеренного (менее чем в 3 раза) повышения активности трансаминаз, протекающего бессимптомно и не требующего отмены препарата.

Наличие миопатии следует заподозрить у любого больного с диффузными миалгиями, повышенной мышечной чувствительностью и/или выраженным повышением активности КФК (превышающее в 10 раз ВГН). Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу о появлении мышечных болей, слабости или повышенной чувствительности мышц. Если отмечается значительное увеличение уровня КФК, или диагностируется или подозревается миопатия, лечение Симвалипом-ЛФ следует прекратить.

С особой осторожностью назначают симвастатин совместно с иммунодепрессивными препаратами, фибратами и гиполипидемическми дозами никотиновой кислоты из-за риска развития миопатии.

При необходимости применения циклоспорина, противогрибковых препаратов для системного применения следует прекратить на этот период терапию симвастатином. При одновременном применении препарата Симвалип-ЛФ и противогрибковых препаратов производных азола следует тщательно наблюдать за состоянием больных (возможно развитие слабости, повышение КФК).

Лечение ингибиторами ГМГ-КоA-редуктазы должно быть прервано или прекращено у любого пациента с острым, тяжелым состоянием или с подозрением на наличие миопатии или имеющего другой фактор риска, который предрасполагает к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Данные современных долговременных клинических испытаний не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время должно определяться до начала терапии, а также достаточно часто в начальный период лечения препаратом Симвалип-ЛФ для исключения существенных изменений этого показателя. Как только достигается стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Та же самая процедура должна быть повторена при изменении дозы симвастатина. У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени.

Симвалип-ЛФ обладает умеренным эффектом в отношении снижения уровня триглицеридов и не показан в тех случаях, когда гипертриглицеридемия имеет первостепенное значение (например, при I, IV и V типах гиперлипидемии).

Контроль лабораторных показателей

Перед началом лечения всем больным рекомендуется проводить исследование функции печени, которое следует периодически (например, раз в полгода) повторять в ходе 1 года лечения или в течение 1 года после последнего повышения дозы. Пациентам, у которых суточная доза составляет 80 мг, следует проводить исследование 1 раз в 3 мес.

Особое внимание следует уделять пациентам с повышенной активностью трансаминаз. В таких случаях исследование необходимо в ближайшее время повторить и в последующем проводить его более часто. В тех случаях, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при превышении в 3 раза ВГН, и имеет устойчивый характер, препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея диспепсия, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и КФК.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, слабость; редко – рабдомиолиз.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Безопасность и переносимость препарата сопоставимы с применением плацебо. Побочные эффекты слабо выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания

  • Острые заболевания печени;
  • Печеночная недостаточность;
  • Постоянное повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;
  • Порфирия;
  • Миопатия;
  • Беременность, период лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к симвастатину или другим препаратам статинового ряда.

Противопоказан совместный приём Симвастатин с:

  1. Итраконазол;
  2. Кетоконазол;
  3. Посаконазол;
  4. Эритромицин;
  5. Кларитромицин;
  6. Телитромицином;
  7. Ингибиторы HIV протеаз;
  8. Нефазодоном;
  9. Гемфиброзилом;
  10. Циклоспорином;
  11. Даназолом.

Передозировка

Симптомы: Усиление побочных эффектов

Лечение:

В случае передозировки следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функции печени и почек, содержание КФК в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитостатики, противогрибковые препараты производные триазола, фибраты, кларитромицин, эритромицин, иммунодепрессанты, ингибиторы протеаз, повышают риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность препарата. При одновременном приеме усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Упаковка

По 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке. По две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток дозировкой 20 мг в пачке. По одной контурной ячейковой упаковке по 20 таблеток в пачке.

Производитель:

СООО "Лекфарм"

Категория: Лекфарм | Добавил: chizh_1986 (02.08.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 727 | Теги: таблетки, Симвалип, Лекфарм | Рейтинг: 0.0/0
avatar