Главная » Статьи » По производителю » Лекфарм
Версия для печати

Три-зидин М 35мг таблетки №60 инструкция по применению

03.08.2014, 15:07

Три-зидин М таблеткиНазвание:

Три-зидин М таблетки

Аналоги:

Предуктал MR, Триметазидин

МНН: Trimetazidine

Код АТХ: C01EB15

Описание препарата:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества:

Триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % содержание) – 35 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза (метоцель К100М), гипромеллоза (метоцель К15М), аэросил, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный).

Форма выпуска:

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35мг

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие средства для лечения заболеваний сердца

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в миокарде за счет частичного подавления окисления жирных кислот вследствие ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению энергетического сопряжения, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина объясняются частичным переключением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы – более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии. Триметазидин поддерживает энергетический обмен в миокарде и нейросенсорных органах при ишемии и гипоксии, уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и нарушений трансмембранных ионных токов, обусловленных ишемией, уменьшает миграцию и инфильтрацию нейтрофилами миокарда при ишемии, не влияет на гемодинамические показатели; эффективно снижает тяжесть, длительность и частоту приступов головокружений за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия возбуждающих аминокислот, снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон; увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии, улучшает прогноз функционального восстановления сетчатки, остроты зрения, расширяет поле зрения при дегенеративных изменениях желтого пятна.

Фармакокинетика
После приема внутрь, триметазидин быстро абсорбируется. Cmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем или равном 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном с мочой в неизменном виде. Т1/2 – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение пациентов со стабильной стенокордией для дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте базисной терапии, или при непереносимости других антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, по 1 таблетке (35мг) 2 раза в сутки во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Курс лечения – по рекомендации врача.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентом с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендуется по одной таблетке (35мг) принимать утром во время еды.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов повышено время выведения триметазидина из организма, ввиду сниженной функции почек. Пациентом с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендуется по одной таблетке (35мг) принимать утром во время еды.

Титровать дозу следует с осторожностью. Длительность курса лечения определяется врачом.

Результат лечения должен оцениваться после трёх месяцев и при отсутствии ответа на лечение приём препарата следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения:

боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Общие нарушения: астения.
Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных книг, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения, обычно обратимые. Нарушения сна (сонливость, бессонница).
Со стороны кожных покровов:

сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи лица.
Сосудистые нарушения:

Учащённое сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов принимающих антигипертензивное лечение, 

Противопоказания:

  • Аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
  • Болезнь паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные нарушения;
  • Тяжёлые нарушения функции почек (клиренс кректинина <30мл/мин).

Передозировка

Широкий терапевтический диапазон делает случаи тяжелой интоксикации маловероятными. В случае передозировки (прием значительного количества препарата) – показано промывание желудка, симптоматическая терапия, восстановление водно-электролитного дисбаланса.

Особые указания и меры предостережения

Следует иметь в виду, что Три-зидин М не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Три-зидин М не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (КК < 15 мл/мин), а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Три-зидин М не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности и лактации

Из-за отсутствия испытаний на данных группах пациентов не рекомендуется применять.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пропранол:

Совместное применение показано при лечении больных стенокардией с недостаточным ответом на назначение монотерапии пропранолом; это сочетание более эффективно клинически, чем сочетание пропранола с нитратами.
Изосорбит динитрат:

Эта ассоциация является эффективной, с получением более хороших клинических результатов с одновременным снижением дозы и частоты побочных хемодинамических реакций, которые характерны для монотерапии нитратами. Уменьшается возможность появления толерантности к нитратам.
Антагонисты кальциевых каналов:

Эта ассоциация повышает терапевтическую активность лечения.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 пластинок в картонной пачке с инструкцией по применению

Производитель:

СООО "Лекфарм"

Категория: Лекфарм | Добавил: chizh_1986 (03.08.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 13973 | Теги: таблетки, Три-зидин М, Лекфарм | Рейтинг: 3.0/6
avatar