Главная » Статьи » По производителю » Мед Интерпласт
Версия для печати

Ферромед 100мг табл № 30, инструкция

13.07.2016, 23:38

Ферромед 100мг таблеткиНазвание:

Ферромед 100мг

МНН:

Ferric oxide polymaltose complexes

Код АТХ - B03AB05

Форма выпуска - таблетки жевательные.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества

Железо (III) 100мг (в виде железа (III) гидроксид полимальтоза 40 % комплекса - 250 мг);

Вспомогательные вещества:

Маннитол, сорбитол, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, сахарин натрия, магния стеарат, шоколадный ароматизатор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Всасывание

Всасывается преимущественно в двенадцатиперсной и тонкой кишке. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что степень абсорбции после перорального приёма зависит от степени дефицита железа (чем больше, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция).

Распределение

Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа); Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.

Способ применения и дозы

Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приёмов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

дети старше 12 лет и взрослые:

Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.

Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать приём ещё в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.

Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.

Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме

 

Железодифицитная

анемия

Латентный дефицит железа

Дети старше 12 лет 1-3 таблетки (100мг - 300мг железа)

1 таблетка

(100 мг железа)

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редкоаллергические реакции, крапивница, астма.

Нарушения со стороны нервной системы: не часто, головная боль.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: тёмная моча.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущения переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота. Возможно тёмное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет), обратимые изменения цвета зубов.

Нарушение со стороны кожных покровов:

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд.

В случае повления перечисленных ПР, а также  реакций, не указанных в инструкции необходимо прекратить применение ЛС и обратится к врачу.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту  лекарственного средства;
  • Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз);
  • Нарушения утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
  • Нежелезодефицитная анемия (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина в12).

Меры предосторожности

Анемия всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.

Следует проявлять осоторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.

Тёмное окрашивание кала, вызываемое приёмом препаратов железа, не имеет клинического значения.

Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (изберательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачственного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.

В качестве вспомогательного вещества в таблетках содержится сорбитол, поэтому пациентом с непереносимостью фруктозы не следует применять Ферромед.

Передозировка.

Случаи не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамомаспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и вуранофином не выявили каких-либо взаимодействий.

Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавеливоя кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е,соевым маслом и соевой мукой так же не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.

Исследование на людях (перекрёстный дизайн) из 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме терациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид палимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид палимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.

Применение во время беременности и лактации

Исследования на животных не указывают напрямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.

Данные на ограниченном числе беременных женщин после I триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или здоровье плода или новорождённого.

Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком неизвестно. Маловероятно, что приём этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребёнка. Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автомобилем

Не оказывает влияния.

Условия хранения

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше + 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ-плёнки и фольги алюминиевой, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Производитель

ИПУП "Мединтерпласт"

Категория: Мед Интерпласт | Добавил: chizh_1986 (13.07.2016)
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 2646 | Теги: МедИнтерпласт, таблетки, ферромед | Рейтинг: 2.0/1
avatar