Главная » Статьи » По производителю » Мед Интерпласт
Версия для печати

Нейромед форте капсулы, инструкция по применению

11.06.2015, 23:09

Название:

Нейромед форте

МНН:

Тиамин, Пиридоксин, Цинакоболамин

Аналоги:

Мильгамма, нейромультивит

Внешний вид

Твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой тёмно-красного цвета.

Состав:

1 капсула содержит

Активные вещества

Витамин B1 (тиамин) - 100.0 мг;

Витамин B6) - 200.0 мг;

Цианокобаламин в виде витамина B12 - 0.1% SD - 0.2 мг

Дополнительные вещества

Картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактозы моногидрат.

Состав желатиновой капсулы №0

Желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, понсо 4 R E-124, хинолиновый желтый Е-104, кармуазин Е-122.

Лекарственная форма - капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1, с витаминами В6 и/или В12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейромед форте содержит комбинацию нейротропных веществ - комплекс витаминов.

Витамины, содержащиеся в препарате - тиамин (В1), пиридоксин (В6), цианокоболамин (В12), являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической НС.

Так же, как все витамины, они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом.

Применение терапевтических доз витаминов В1, В6, В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей.

Терапевтическое применение витаминов группы при заболеваниях НС возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.

Фармакокинетика

Тиамин - B1

После перорального применения, тиамин подвергается дозозависимому двойному переносному механизму. Концентрации до 2 мкмоль всасываются активно, в то время как концентрации выше 2 мкмоль поглощаются пассивно.

Период полувыведения составляет около 4 часов.

Организм человека может накопить около 30 мг тиамина. резервный потенциал очень ограничен 4-10 днями из-за быстрого обмена веществ.

Пиридоксин - B6

Абсорбция пиридоксина происходит быстро и исчерпывающе, в основном из верхних отделов ЖКТ. Максимальное выведение наблюдается между 2 и 5 часами после применения. В крови пиридоксин абсорбируется в красные кровяные клетки. Пиридоксин производное - пиридоксаль и пиридоксаль фосфат - связываются с белками сыворотки. Примерно 40-150 мг может быть накоплено, выведение с мочой составляет1,7 - 3,6 мг в день. Основным метаболитом в моче является 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин - B12

Абсорбция B12 происходит через активные и пассивные механизмы. После связывания с внутренним фактором, белково-витаминный комплекс всасывается в подвздошной кишке. Пассивный МД не зависит от внутреннего фактора и играет значение при поступлении большого количества витамина в тонкий кишечник. Последний механизм имеет значение при концентрациях выше 1.5мкг. Пациенты со злокачественной анемией абсорбируют не менее 1% от 100мкг после перорального применения.

Витамин В12 связывается с сывороточными белками транскобfламина I-III. Витамин В12 в основном накапливается в печени. Суточная потребность составляет около 1 мкг. Скорость оборота составляет 2.5 мкг В12 в день или 0.05% от накопленного количества.

Витамин В12 в основном выделяется с желчью и основное количество реабсорбируется через энтерогепатический цикл.

Показания к применению

  • Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витамина В1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путём коррекции питания.

Способ применения и дозы

Применять внутрь.

Во время или после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировка

Обычная доза составляет по 1 капсуле 1 раз в день.

В отдельных случаях доза может быть увеличена: по 1 капсуле 3 раза в день.

Дети

Безопасность применения у детей до 18 лет не установлена. Применение не рекомендуется.

Продолжительность лечения

Продолжительность определяется врачом.

После применения в течение 4 недель, с целью снижения риска развития нейропатии, необходимо оценить возможность снижения дозировки до 1 капсулы в сутки.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, проявляющиеся потливостью, тахикардией, кожными реакциями.

Со стороны нервной системы

Длительное применение препарата (в течение 6-12 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.

Со стороны пищеварительного тракта

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе.

Прочие

Головная боль, головокружение

Противопоказания

  • Аллергические реакции на любой из компонентов препарата;
  • Детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы

  • Витамин В1

Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.

  • Витамин В6

После приёма внутрь более 2г в день, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменением ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.

  • Витамин В12

После высоких доз парентерального применения ( в редких случаях после перорального применения) - аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.

Лечение

Должно быть поддерживающим и симптоматическим.

Меры предосторожности

При появлении симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии), необходимо уменьшить дозировку или прекратить лечение. Развитие нейропатии регистрировали при долгосрочном применении (от 6 до 12 месяцев) суточных доз пиридоксина выше 50мг, а также краткосрочном применении (около 2 месяцев) пиридоксина в дозе 1 г и выше в день.

Применение цианокоболамина может изменить клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.

Нейромед форте содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. В этой связи не рекомендуется приём препарата пациентам с наследственными проблемами непереносимости галактозы, тяжёлой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме с этанолсодержащими препаратами резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизится на 30%).

Антациды, чай снижают абсорбцию Тиамина.

Витмин В1 инактивируется 5-фторурацилом, который конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина.

Витамин В6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. Он усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает её активность при лечении болезни Паркинсона.

Высокие дозы Пиридоксина противодействует действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулёзными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.

При длительном притёме фуросемида возможно повышение почечной экскреции Витамина В1. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Нейромедом может привести к дефициту тиамина.

Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и п-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина. Витамин В12 не совместим с солями тяжёлых металлов.

Применение во время беременности и лактации

Рекомендуемая суточная доза во время и в период грудного вскармливания составляет для витамина B1 - 1.4 мг, для витамина B6 - 1.9 мг.

Беременность

Выше изложенные дозы могут быть во время беременности только в случае подтвержденного дефицита у пациента витамина B1 и B6, поскольку безопасность применения более высокой суточной дозы, чем рекомендуемая, не установлена. Данные о влиянии препарата на развитие эмбриона и плода и течение беременности, полученные в исследованиях на животных, ограничены.

Потенциальный риск для человека неизвестен. использование во время беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения пользы применения для матери и риска для плода.

Лактация

Витамины B1, B6 и B12, выводятся из организма с материнским молоком. Высокие дозы витамина B6 могут ингибировать выработку молока. Данные о количестве препарата, выделяющегося с молоком у животных не доступны. Использование во время грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки врачом соотношения пользы применения для матери и вред отказа от грудного вскармливания для новорождённого.

Влияние на способность вождения автомобилем

Не влияет

Условия хранения

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше +250 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 2 года

Упаковка

10 капсул в пластинке из ПВХ и фольги алюминиевой. По три или шесть пластинок вместе с аннотацией в пачке из картона.

Производитель

Мед-интерпласт

Категория: Мед Интерпласт | Добавил: chizh_1986 (11.06.2015) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 33897 | Теги: Нейромед форте, капсулы, Мед-интерпласт | Рейтинг: 1.6/8
avatar