Техпроцесс производства на Несвижском заводе медицинских препаратов

Линия по производству инфузионных растворов в полиэтиленовой таре введено в эксплуатацию в августе 2008 года. Основным преимуществом является полное соответствие требованиям GMP.

Воду очищенную и воду для инъекций, применяемую в производстве, получают многоступенчатым методом. Для очистки вода поступает на станцию ультрафильтрации. Здесь вода проходит через фильтры и очищается от солей и примесей.

Далее вода поступает на установку обратного осмоса. Здесь вода пропускается под высоким давлением через полупроницаемые мембраны, задерживающие растворенные соединения и микроорганизмы, и, благодаря этому, получает дополнительную очистку.

Производство воды для инъекций осуществляется на установке для дистилляции. Дистиллят поступает в систему распределения, а оттуда - на участок приготовления.

На участке приготовления вода смешивается с порошковым концентратом препарата в больших емкостях.

Взвешивание сырья осуществляется с помощью электронных весов и в дальнейшемпроцесс контролируется электроникой.

Управление приготовлением отдано в руки компьютера, оператор лишь следит за правильностью показаний. Далее готовый раствор подается на розлив.

На участке розлива установлено оборудование фирмы Weiler - две BFS-машина и две машины по приварке колпачков.

BFS-машина (Blow, Feal, Seal) выдувает из горячего пластика бутылки, тут же в них разливает раствор и закупоривает. Так как весь процесс происходит практически мгновенно, и в помещении розлива так же установлен А-класс читоты, то обеспечивается стерильность раствора и гарантия чистоты.

Тут же на линии работает машина по приварке колпачков. Бутылки с приваренными колпачками поступают на просмотр.

На линии просмотра осуществляется визуальный контроль на наличие взвесей и осадка в растворе. После этого с помощью погрузчиков платформы с бутылками помещаются в автоклав, где подвергаются термической обработке.

Автоклав работает в автоматическом режиме. Оператор только выбирает нужную программу и следит за показаниями датчиков.

Заключительной стадией производства является маркирование и упаковывание продукции. На бутылки автоматически наклеиваются этикетки, на этикетку принтером автоматически наносится срок годности и номер серии.

Наконец, бутылки с этикетками упаковываются в ящики на картонажной машине. Машина устанавливает бутылки, кладет во внутрь листок с инструкцией и заклеивает ящик.

Ящики отправляются на склад, где и ожидают отправки в лечебные учреждения.