Главная » Статьи » По производителю » Рубикон
Версия для печати

Ибуфлекс свечи, инструкция по применению

14.05.2015, 23:54

Название:

Ибуфлекс свечи

МНН: Ibuprofen

Форма выпуска:

ректальные суппозитории

Описание:

Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.

Состав:

На один суппозиторий:

Активное вещество:

Ибупрофен 60мг

Вспомогательные вещества:

Жир твёрдый

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Показания к применению

Для детей с 3 месяцев до 3 лет:

  • В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли. Боли при прорезывании зубов, мигрени, невралгиях, боли в ушах и горле, боли при растяжениях и других видах боли.

  • В качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе, а также других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Способ применения и дозировка

Для ректального применения.

Детям младше 3 месяцев допустимо после тщательной оценки врачом соотношения риск/польза для каждого пациента.

От 3 месяцев до 2 лет составляет 20-30мг/кг в 3-4 приёма. Это может быть достигнуто следующим образом:

Возраст (масса) Разовая доза Суточная доза
3-9 мес (6-8 кг) 1 свеча 3 раза в день, между приёмами 6-8 часов.
9 мес - 2 года (8-12кг) 1 свеча 4 раза в сутки, между приёмами 6 часов

Не использовать у детей с массой тела менее 6 кг.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ:

Тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастриии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десён, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Сердечная недостаточность, повышение артериального давлениями, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нефритический синдром (отёки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения:

Анемия, (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов чувств:

Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический нефрит зрительного нерва или диплопия, сухость и раздражение глаз, отёк конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная ( в том числе экссудативная эритема Стивенса Джонсона), токсический эпидермальный  некролиз (синлром Лайлла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны дыхательной системы:

Бронхоспазм, одышка.

Со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко могут возникать нарушения функций печени, холестаническая желтуха, гепатит, повышение уровня сывороточных ферментов.

Прочие:

Усиление потоотделения.

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия.

При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

  • Аллергические реакции к ибупрофену и на другие НПВС (Аспирин, диклофенак и др);
  • Бронхиальная астма, крапивница, ринит, провоцируемые приёмом ацетилсалициловой кислоты (и др салицилатам) и др НПВС;
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Гипокалиемия;
  • Гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
  • Почечная и/или печёночная недостаточность.

Данное лекарственное средство предназначено только у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, поэтому для людей пожилого возраста, беременных и кормящих не применяется.

Меры предосторожности

С осторожностью применять у категорий педиатрических пациентов, которые:

  • Принимают другие болеутоляющие средства;
  • Имеют в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
  • Имеют заболевания печени или почек;
  • Имеют Helicobacter pylori;
  • Принимают не прямые антикоагулянты, препараты для снижения АД, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики, препараты лития, метотриксат;
  • Страдающие бронхиальной астмой, крапивницей.

Передозировка

Возникает очень редко, однако в случае существенного превышения дозы препарата следует немедленно обратиться врачу.

Симптомы:

Тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушения зрения, шум в ушах и, реже артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и потеря сознания. При приёме дозы, превышающие 200мг/кг, может возникнуть риск интоксикации. Если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействия с другими препаратами

Абциксимаб

На фоне ибупрофена повышается риск геморрагических осложнений.

Амлодипин + Телмисартан

Не выявлено клинически значимое взаимодействие телмисартана (входящего в состав комбинации амлодипин + телмисартан) с ибупрофеном.

Атенолол + Хлорталидон

Сопутствующее применение ибупрофена может снижать гипотензивное действие атенолола (в составе комбинации атенолол + хлорталидон).

Ацебутолол

На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект.

Аценокумарол

При сочетанном применении ибупрофен вызывает усиление действия аценокумарола.

Ацетилсалициловая кислота

При сочетанном введении уменьшается (показано в исследованиях на животных) противовоспалительный эффект.

Ацетилсалициловая кислота

Совместное применение ацетилсалициловой кислоты и ибупрофена повышает риск кровотечений и/или нарушений почечных функций.

Ацетилсалициловая кислота + Глицин

При совместном применении комбинация ацетилсалициловая кислота + глицин ослабляет эффект ибупрофена.

Ацетилсалициловая кислота + Дипиридамол

Одновременный прием ибупрофена (но не других НПВС или парацетамола) у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать благоприятный эффект ацетилсалициловой кислоты (в составе комбинации ацетилсалициловая кислота + дипиридамол) на ССС.

Ацетилсалициловая кислота + Хлорфенамин + Фенилэфрин

При совместном применении ацетилсалициловая кислота (в составе комбинации ацетилсалициловая кислота + хлорфенамин + фенилэфрин) уменьшает всасывание ибупрофена.

Баклофен

Ибупрофен снижает экскрецию баклофена (повышается риск токсичности).

Бензатина бензилпенициллин

Ибупрофен повышает содержание свободной фракции в крови (вытесняет с мест связывания на белках плазмы).

Боцепревир

При совместном применении ибупрофена (ибупрофен 600 мг 3 раза в день + боцепревир 400 мг однократно) AUC боцепревира увеличивалась на 4%, Cmax боцепревира повышалась на 6%.

Не требуется коррекция дозы боцепревира или ибупрофена при совместном применении.

Варфарин

На фоне ибупрофена усиливается эффект, увеличивается риск геморрагических осложнений; совместное применение требует осторожности.

Варфарин

Ибупрофен усиливает эффект и повышает риск геморрагических осложнений; совместное применение требует осторожности.

Вориконазол

При совместном применении вориконазол повышает Сmax и AUC ибупрофена (400 мг однократно) на 20% и 100% соответственно. В случае одновременного применения вориконазола и ибупрофена больных следует наблюдать с целью выявления возможных токсических эффектов и при необходимости корректировать дозу ибупрофена.

Гатифлоксацин

При одновременном применении гатифлоксацина с ибупрофеном взаимодействие возможно.

Гепарин натрия

Ибупрофен повышает риск геморрагических осложнений.

Гидрохлоротиазид

На фоне ибупрофена снижаются натрийуретический, диуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид

Ибупрофен снижает диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид + Телмисартан

При одновременном применении комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан с ибупрофеном не было выявлено клинически значимого эффекта.

Глипизид

На фоне ибупрофена усиливается гипогликемический эффект глипизида.

Далтепарин натрия

На фоне ибупрофена повышается риск геморрагических осложнений; совместное применение требует осторожности.

Дигоксин

На фоне ибупрофена увеличивается концентрация дигоксина в плазме.

Диклофенак + Лансопразол

Лансопразол (в составе комбинации диклофенак + лансопразол) не имеет клинически значимого взаимодействия с ибупрофеном.

Каптоприл

Ибупрофен ингибирует почечные ПГ, уменьшает почечный кровоток с задержкой натрия, жидкости и ослабляет гипотензивный эффект. Совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.

Кеторолак

Повышает (взаимно) риск развития тяжелых побочных эффектов; совместное применение противопоказано.

Кларитромицин + Лансопразол + Амоксициллин

В исследованиях у здоровых добровольцев было продемонстрировано, что для лансопразола, метаболизм которого осуществляется посредством цитохрома Р450, не характерно клинически значимое взаимодействие с ибупрофеном, также метаболизируемым при участии цитохрома Р450.

Клопидогрел

На фоне клопидогрела, в высоких концентрациях ингибирующего CYP2C9 (показано in vitro), может замедляться биотрансформация и повышаться уровень в крови; при сочетанном назначении не исключено увеличение скрытой кровопотери в ЖКТ.

Кофеин

Усиливает анальгезирующий эффект.

Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Терпингидрат + Аскорбиновая кислота

Не следует одновременно с комбинацией кофеин + парацетамол + фенилэфрин + терпингидрат + аскорбиновая кислота применять ибупрофен.

Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота

Не следует одновременно с комбинацией кофеин + парацетамол + хлорфенамин + аскорбиновая кислота применять ибупрофен.

Лансопразол

На фоне лансопразола снижается риск поражения слизистой желудка.

Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа]

Возможно сочетание комбинации леводопа+ энтакапон+ карбидопа с ибупрофеном.

Лизиноприл

Ибупрофен ослабляет гипотензивный эффект лизиноприла (следствие ингибирования почечных ПГ с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости). Совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.

Метотрексат

На фоне ибупрофена (блокирует канальцевую секрецию) замедляется выведение и увеличивается риск проявлений токсичности.

Метформин + Ситаглиптин

При одновременном приеме здоровыми добровольцами метформина (в составе комбинации метформин + ситаглиптин) и ибупрофена не наблюдали изменение фармакокинетических параметров этих ЛС.

Моклобемид

Системное действие ибупрофена может усиливаться и продлеваться при одновременном назначении моклобемида.

Моэксиприл

Ибупрофен ослабляет гипотензивный эффект моэксиприла (следствие ингибирования почечных ПГ с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости); совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.

Офлоксацин

На фоне ибупрофена повышается риск возбуждения ЦНС и развития судорожных припадков.

Парацетамол* + Фенилэфрин* + Аскорбиновая кислота*

Комбинацию парацетамол + фенилэфрин + аскорбиновая кислота не следует принимать одновременно с ибупрофеном.

Пеметрексед

При сочетанном применении ибупрофен в дозе 400 мг 4 раза в день снижает клиренс и повышает AUC пеметрекседа на 20% у пациентов с нормальной функцией почек. Эффект более высоких доз ибупрофена на фармакокинетику пеметрекседа неизвестен.

Периндоприл

На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект периндоприла.

Пироксикам

На фоне пироксикама увеличивается концентрация свободной фракции в крови (вытесняется из связи с белками).

Пэгаспаргаза

На фоне пэгаспаргазы увеличивается концентрация свободной фракции в крови (вытесняется из связи с белками); при сочетанном назначении повышается риск кровотечений и/или тромбозов.

Ралоксифен

Совместное применение ибупрофена не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию ралоксифена в плазме.

Рамиприл

На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект рамиприла.

Репаглинид

Ибупрофен усиливает гипогликемический эффект.

Спираприл

На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект спираприла.

Такролимус

В результате совместного применения такролимуса с ибупрофеном наблюдалось усиление нефротоксичности.

Тиклопидин

Усиливает (взаимно) антиагрегационный эффект. На фоне ибупрофена повышает риск геморрагических осложнений.

Тимолол

На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект.

Трандолаприл

На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект трандолаприла.

Треосульфан

При одновременном применении треосульфана и ибупрофена возможно снижение противоопухолевого эффекта треосульфана.

Устекинумаб

При совместном применении ибупрофена и устекинумаба взаимодействия выявлено не было.

Флуконазол

Сmах и AUC фармакологически активного изомера [S-(+)-ибупрофен] повышались на 15 и 82% соответственно при одновременном применении флуконазола с рацемическим ибупрофеном (400 мг).

Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с целью выявления и контроля нежелательных явлений и проявлений токсичности, связанных с ибупрофеном. При одновременном применении ибупрофена и флуконазола следует соблюдать осторожность и, возможно, корректировать дозу ибупрофена.

Фозиноприл

При одновременном применении ибупрофен может снижать антигипертензивное действие фозиноприла, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и/или низким уровнем ренина в плазме крови.

Фуросемид

На фоне ибупрофена снижаются диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты фуросемида.

Хинаприл

На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект хинаприла.

Циклоспорин

На фоне ибупрофена увеличивается риск проявления нефротоксичности; при сочетанном назначении необходим мониторинг креатинина в сыворотке.

Эналаприл

Одновременное применение ибупрофена может ослаблять антигипертензивный эффект эналаприла. Ибупрофен и эналаприл оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в плазме крови, что может привести к обратимому ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Эналаприлат

На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект эналаприлата.

Этакриновая кислота

На фоне ибупрофена снижаются диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты.

Этанол

Повышает раздражение слизистой ЖКТ и риск появления геморрагических осложнений.

Влияние на способность управление транспортом
Не влияет
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С. В защищённом от света месте.
Срок годности - 2 года
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из (ПВХ/ПЭ). Две контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Производитель:

ООО "Рубикон" Республика Беларусь

Категория: Рубикон | Добавил: chizh_1986 (14.05.2015) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Похожие материалы:
Просмотров: 29021 | Теги: Рубикон, ибуфлекс, свечи | Рейтинг: 0.0/0
avatar