Главная » Статьи » По производителю » ВитУнифарм
Версия для печати

Сетрал (Setral) инструкция по применению

18.01.2014, 20:39

Название:

Сетрал 50

МНН: Сертралин
Код ATX: N06AB06

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

Активное вещество:

Сертралина гидрохлорид - 50 мг,

Вспомогательные вещества:

микрокристаллическаяцеллюлоза 50 микрометров, кальция гидрофосфат безводный, гликолевый крахмалнатрия (Тип А), гидроксипропил целлюлоза (Клусель ЕF), магния стеарат,гидроксипропил метилцеллюлоза 2910 (Метоцел Е5), полиэтиленгликоль 400, диоксидтитана.

Описание:

Таблетки с ровной поверхностью, белые,овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант. Селективный ингибиторобратного захвата серотонина.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание сертралина гидрохлорида проходитмедленно, но с постоянной скоростью. При пероральном приеме сертралин хорошовсасывается из желудочно – кишечного тракта. Относительная пропорцияпероральной дозы, достигающей системного кровообращения, подвергаетсязначительному метаболизму при первой стадии. Прием сертралина во время еды неоказывает существенного влияния на биодоступность. При пероральном приеме50-200мг 1 раз в день в течение 14 дней максимальная концентрация сертралина вплазме обычно достигается через 4,5-8,4 часа. При концентрации препарата вплазме 20-500 нг/мл связывание с белками плазмы составляет 98%.

Сертралин активно биотрансформируется впечени путем N-десметилизации до основного метаболита - N-десметилсертралина идругих метаболитов.

Период полувыведения сертралина примерно 25-26 часов,  десметилсертралина – до 62-104 часов. Сертралин и его метаболиты при пероральном приеме выводятся смочой и калом.

Фармакодинамика

Сетрал® 50 является сильнодействующим ивысоко избирательным ингибитором обратного захвата серотонина. Подавлениеобратного захвата серотонина улучшает серотонергическую передачу, что приводитк последующему угнетению адренергической активности. Сертралин не обладаетспецифическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, допаминовым, гистаминовым,серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Сертралин не подавляетмоноаминовую оксидазу (МАО) и оказывает только слабое действие на нейронныйзахват норадреналина и дофамина. Эффективен при навязчивых состояниях.

Показания к применению

  • Тяжелые депрессивные расстройства;
  • Лечение и профилактикаобсессивно-компульсивного расстройства (навязчивого состояния);
  • Лечение приступов тревоги и связанных с нейрасстройств,  профилактика рецидива последлительного лечения чувства тревоги;
  • Лечение посттравматического стрессовогорасстройства  и профилактика рецидива;
  • Лечение предменструального дисфорическогорасстройства (ПМДР);
  • Социальные беспокойства (социальные фобии).

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь

Препарат принимается независимо от приёма пищи один раз в сутки утром или вечером.

Дозировка для взрослых:

депрессия или обсессивно-компульсивноерасстройство – 50 мг в сутки, дозировку через несколько недель можноувеличивать постепенно по 50 мг до 200 мг в сутки

чувство тревоги, посттравматическоестрессовое расстройство и социальные беспокойства – начальная доза 25 мг всутки, через одну неделю дозировку необходимо увеличить до 50 мг в сутки

предменструальное дисфорическоерасстройство – 50 мг в сутки ежедневно на протяжении всего менструальногоцикла, либо ограничиваясь лютеальной фазой менструального цикла.

Дозировка для детей:

обсессивно-компульсивном расстройств  в возрасте от 6 до 12 лет лечение начинают с дозы 25 мг в сутки, через 1 неделюдозу увеличивают до 50 мг в сутки.

в возрасте от 13 до 17 лет – начинают сдозы 50 мг в сутки, в последующем, по мере необходимости, можно повышать дозупо 50 мг в сутки до 200 мг в сутки с интервалом увеличения дозы не менее 1недели.

Антидепрессивное и антитревожное действиепрепарата начинается через 2 – 4 недели. Антиобсессивное действие можетначаться через более продолжительный период времени.

Побочные действия

Более часто: 

головная боль, головокружение, сонливость,бессонница, утомляемость, слабость, тремор (дрожание)

повышенная потливость

половая дисфункция, нарушениеменструального цикла

гиперпролактинемия, галакторея

анорексия, изжога, сухость во рту, тошнота,диарея, повышение аппетита, увеличение массы тела, спазмы в желудке иликишечнике, метеоризм, нарушение акта глотания, кариес.

Менее часто:

маниакальное или гипоманиакальное состояние

снижение остроты зрения, обострениеглаукомы, нарушение аккомодации

возбуждение, беспокойство, нервозность,тревога

учащенное сердцебиение, нарушение ритмасердца

артериалная гипотензия, тахикардия,аритмия, кардиотоксическое действие, слабость, сонливость (иногда бессонница),дизартрия

покраснение кожи с ощущением жара илитепла, ощущение сердцебиения

обратимая гипонатриемия (чаще приодновременном приеме диуретиков), задержка мочеиспускания               

запоры, рвота

Очень редко:

 - Мультиформная эритема

 - Кожная сыпь, крапивница илизуд.

Противопоказания

  • Одновременное применение триптофана илифенфлурамина;
  • Одновременное применение с ингибиторами МАОи период до 14 дней после их отмены;
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Беременность, период лактации;
  • Нестабильная эпилепсия;
  • Повышенная чувствительность к сертралинуили другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении с:

Антикоагулянтами производными кумариназначительно увеличивается протромбиновое время

Препаратами, имеющими высокую степеньсвязывания с белками, такими как дигитоксин и варфарин, присутствуетвозможность их вытеснения сертралином из участков связывания с белками, чтоможет привести к увеличению плазматической концентрации вытесненного препаратаи повышению риска токсичности

пимозидом повышается максимальнаяконцентрация пимозидона, поэтому его совместное применение с сертралиномнежелательно

ингибиторами моноаминооксидазы (МАО)(фуразолидон, прокарбазин и селегилин) или обратимым ингибитором МАОмоклобемида возможно развитие серотонинового синдрома, который проявляетсяизменением психического состояния, миоклонией, тревогой, гиперрефлексией,обильным потением, дрожанием, тремором, диареей, лихорадкой и/или потерейкоординации; необходимо выждать 14 дней между приемом этих препаратов исетралином

с препаратами, которые метаболизируютсяпосредством CYP450 2D6 (цитохром P-450, связанные с изоэнзимомспартеино-дебризохинным полиморфизмом), такими как трициклическиеантидепрессанты (ТЦА) и антиаритмические препараты класса 1С (пропафенон ифлекаинид) происходит  подавлениеметаболизма данных препаратов, необходимо снизить дозы этих препаратов иследить за их плазматическими концентрациями

алкоголем не было выявлено, что сертралинизменяет метаболизм алкоголя или усиливает когнитивное и психомоторноедействие,  но все же их совместный приемне рекомендуется

толбутамидом  возможно развитие гипогликемии

с солями лития возможно усиление тремора

с дезипрамином – повышение концентрациидезипрамина в плазме крови

с циметидином – значительное снижениеклиренса сертралина.

Особые указания

Во избежание передозировки, при увеличениидозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей посравнению с взрослыми.

При нарушении функции печени рекомендуетсяснизить дозировку или частоту приема препарата.

Рекомендуется внимательное наблюдение забольными из группы повышенного риска в начальный период терапии вследствиевозможных попыток самоубийства. Также сертралин необходимо осторожно приниматьбольным, у которых ранее отмечались мания или гипомания, заболевания,сопровождающимиеся приступами и неврологическими расстройствами вследствиериска активизации этих состояний.

Прием сертралина следует прекращатьпостепенно с целью избежания развития симптомов прерывания лечения.

Осторожно принимать больным с нарушениямифункции почек,

больным с недостаточным весом тела из-завозможности развития анорексии и снижения веса тела.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транпортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

В период лечения следует избегатьдеятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторныхреакций.

Передозировка

Симптомы:

беспокойство, сонливость,изменение показаний электрокардиограммы, мидриаз, тошнота, тахикардия и рвота.У некоторых больных может развиться серотониновый синдром, а также отмечалисьсмертельные случаи при передозировке сертралином в комбинации с другими препаратамии/или алкоголем.

Лечение:

в основном, симптоматическое. Возможен приемактивированного угля вместе с сорбитолом или промывание желудка. Не рекомендуется стимулирование рвоты.

Диализ малоэффективен.

Условия хранения

Хранить, в защищенном от света и влагиместе,  при температуре от +15 до +30ºС.

Хранить в местах недоступных для детей!

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 50 мг №10 в блистерной упаковке изаллюминиевой фольги, вложенной вместе с инструкцией по применению в картоннуюкоробку.

Срок годности - 3 года

Производитель

«The Jordanian Pharmaceutical ManufacturingCo.», Иордания

P.O Box 94 Naor 11710 Jordan.

Упаковано в РБ "БелВитунифарм"

Категория: ВитУнифарм | Добавил: chizh_1986 (18.01.2014) | Автор: Чижевский Олег Леонидович
Всего комментариев: 0

Просмотров: 3265 | Теги: таблетки, Витунифарм, Сетрал | Рейтинг: 0.0/0
avatar