Женале таблетки, инструкция по примению

Название: 

Женале (zhenale);

МНН: Мифепристон (Mifepristone);

Аналоги: Гинепристон

Форма выпуска: таблетки.

Состав: 

мифепристон – 10 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: 

Антигестагенный препарат. Посткоитальный контрацептив для приёма внутрь.

Фармакологическое действие: 

Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг С_max достигается через 1,3 ч и составляет 1,98 мг\л. Абсолютная биодоступность равна 69%.

Распределение

С белками плазмы крови связывается на 98%.

Выведение

Период полувыведения равен 18 часам. Выведение двух этапное:

Вначале медленное. За период 12-72 часа концентрация уменьшается в два раза;

Фаза быстрого выведения.

Показания к применению:

Экстренная посткоитальная контрацепция.

Способ применения и дозы:

Принимается внутрь.

Разовая доза 1 таб (10мг) в первые 72 часа после незащищённого полового акта.

Принимается в перерыве между едой: за два часа до и два часа после еды.

Можно применять в любую фазу менструального цикла.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея;

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль;

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: крапивница

Другие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гиперемия.

Противопоказания:

• Надпочечниковая недостаточность;
• длительное применение глюкокортикостероидов (преднизалон, гидрокортизон и др);
• острая или храническая почечная и\или печёночная недостаточность;
• наличие тяжёлой экстрагенитальной патологии;
• повышенная чувствительность к мефипристону.

С осторожностью применяется в случаях:

При нарушении гомеостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтоми); хронические обструктивные заболевания лёгких, астма; тяжёлая артериальная гипертензия; нарушения ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и кормлении грудью:

При беременности противопоказан.

Кормление следует прекратить на две недели.

Особые указания: 

Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Следует избегать одновременного приёма мифепристона с НПВС.

Передозировка:

В дозе до двух грамм нежелательных реакций не выявлено. 

Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие: Не описано.

Хранение: 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30⁰С.

Срок годности – 3 года

Производитель:

Изварино Фарма