Главная » Статьи » По производителю » АмантисМед
Версия для печати

Глюкозамин 1500 мг пакетики, инструкция по применению

17.09.2022, 17:02

Название: Глюкозамин;

МНН:  Glucosamine. 

Код АТХ: M01AX05

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Описание: порошок, состоящий из части различной степени измельчения, от белого до белого с желтоватым или белого с сероватым оттенком цвета.

Состав:

Каждый пакет содержит:

Активные вещества:

Глюкозамин гидрохлорид - 1500 мг;

Вспомогательные вещества:

макрогол 4000, лимонная кислота безводная, сорбитол.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Фармакологическое действие

Глюкозамин гидрохлорид представляет собой соль аминомосахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1-ß и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость. Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до 3-х лет.

Кратко- и среднесрочные клинические исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приёмом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что было продемонстрировано обычной рентгенографией. Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость как при краткосрочных, так и долгосрочных курсах лечения.

Доказательства эффективности лекарственного средства были продемонстрированы при его приёме в течение трёх месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены  в клинических испытаниях на протяжении его приёма до трёх лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не рекомендуется, та как отсутствуют данные по безопасности при приёме глюкозамина свыше 3-х лет.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от лёгкой до умеренной боли) при адекватно диагностированном остеоартрите коленного сустава.

Способ применения и дозы

Внутрь, по одному пакету (1500 мг) 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.

Содержимое одного пакета следует растворить в стакане кипячёной и охлаждённой воды. Глюкозамин не предназначен для лечения острых болевых симптомов. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и дольше. Если облегчение симптомов  не наступило через 2-3 месяца приёма глюкозамина, необходимо пересмотреть лечение.

Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приёма глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Режим дозирования у различных категорий пациентов.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

Исследования применения глюкозамина у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводились, следовательно, рекомендаций по дозированию для таких пациентов нет.

Дети и подростки

Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.

Побочные действия

Наиболее распространёнными нежелательными явлениями, связанными с пероральным приёмом глюкозамина, являются тошнота боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные нежелательные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции*;

Со стороны метаболизма и питания: неадекватный контроль гликемии при диабете;

Психические нарушения: бессонница;

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение;

Со стороны органа зрения: нарушения зрения;

Со стороны сердца: аритмии, в том числе, тахикардия;

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетке и средостения: астма/ухудшение течения астмы;

Желудочно-кишечные нарушения: диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, ангионевротический отёк, крапивница;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, повышение уровня "печёночных" ферментов в крови**;

Общие нарушения: усталость, отёк/периферический отёк;

Лабораторные и инструментальные данные: повышение "печёночных" ферментов, уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебания показателя МНО.

* у предрасположенных пациентов возможно развитие серьёзных аллергических реакций на глюкозамин.

** сообщалось о случаях развития желтухи и повышения "печёночных" ферментов, однако причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приёмом глюкозамина не была продемонстрирована.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ;
  • Порошок для перорального раствора содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.
  • Препарат не следует принимать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка

Ни одного случая случайного или преднамеренной передозировки не известно. В случае передозировки приём глюкозамина должен быть прекращён, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности

Перед применением глюкозамина необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приёма глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть проинформированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приёме глюкозамина.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.

Входящий в состав ЛС сорбитол может вызывать осмотическую диарею.

Специальных исследований у пациентов, с нарушением функций почек и/или печени, не проводилось. По данным токсикологических и фармакокинетических исследований глюкозамина, таким пациентам ограничивать дозу не следует. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжёлой печёночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Исследований относительно эффективности и безопасности применения глюкозамина у беременных и кормящих женщин не проводилось, в связи с чем, приём ЛС не рекомендован для женщин во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

При появлении побочных эффектов влияющих на внимательность, тогда стоит ограничить приём ЛС при вождении и управлении сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования по взаимодействию глюкозамина с другими ЛС не проводились.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол), необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный приём глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов в ЖКТ, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Лекарственное средство совместимое с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами и глюкокортикостероидами.

Условия хранения

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Упаковка

По 3500 мг (1500 мг активного вещества) в пакеты из материала упаковочного многослойного (плёнка полиэтилентерефталатная/плёнка полипропиленовая/фольга алюминиевая/плёнка полиэтиленовая). По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Производитель

ООО "АмантисМед" РБ.

Категория: АмантисМед | Добавил: chizh_1986 (17.09.2022)
Всего комментариев: 0

Просмотров: 28 | Теги: Глюкозамин, амантис | Рейтинг: 0.0/0
avatar