Дротаверин гидрохлорид ампулы, инструкция

Название

Дротаверина гидрохлорид

Форма выпуска

раствор для инъекций 20мг/мл

МНН

Drotaverine.
Аналоги

Дроверин, Но-шпа

Код АТХ: A03AD02.
Состав

1 мл раствора для инъекций содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры. Миотропные спазмолитики.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ.

Оказывает выраженное и длительное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов. Расширяет кровеносные сосуды, вызывает умеренное снижение артериального давления, повышает минутный объем сердца, оказывает некоторое антиаритмическое действие. Снижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их кровенаполнение. Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему. Дротаверин не оказывает антихолинэргического действия, поэтому в отличие от холинолитических спазмолитиков может применяться у больных глаукомой.
Фармакокинетика

Связывается с белками плазмы на 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Экскретируется главным образом почками, в меньшей степени – с желчью. Период полувыведения препарата при внутривенном введении составляет 2,4 часа.

Показания к применению

• Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм),
• хронический гастродуоденит,
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• желчнокаменная болезнь (печеночная колика),
• хронический холецистит,
• постхолецистэктомический синдром,
• гипермоторная дискинезия желчных путей,
• спастическая дискинезия кишечника,
• кишечная колика вследствие задержки газов после операции,
• колит, проктит,
• тенезмы,
• метеоризм,
• мочекаменная болезнь (почечная колика),
• пиелит,
• спазм сосудов головного мозга,
• коронарных и периферических артерий,
• необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах,
• спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств,
• дисменорея,
• сильные родовые схватки.
• Дротаверина гидрохлорид может также применяться как вспомогательное средство при гипертонических кризах.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения.

Взрослым и детям старше 12 лет средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенная на 1-3 внутримышечных или подкожных введения по 2-4 мл 2% раствора.

При острой печеночной и/или печеночной колике, препарат вводят внутривенно медленно в дозах 40-80 мг (по 2-4 мл 2% раствора).

При нарушениях периферического кровообращения (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно) допускается внутриартериальное введение (медленно!).

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения дротаверина гидрохлорид вводят внутримышечно в дозе 40 мг однократно, при неудовлетворительном эффекте – повторно, однократно, в течение 2 ч.
Особые указания

Внутривенное и внутриартериальное введение осуществляется строго под наблюдением специалиста, предпочтительно в условиях стационара. При внутривенном введении препарата больной должен находиться в положении лежа в связи с опасностью коллапса.

После парентерального, особенно внутривенного введения, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы на сложном машинном оборудовании в течение 1 часа.

Препарат ограниченно применяют у пациентов с аденомой предстательной железы (в связи с расслаблением детрузора мочевого пузыря может произойти задержка мочеотделения); с осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, закрытоугольной глаукоме.

Применение препарата во время беременности допускается только после тщательного взвешивания соотношения реальной пользы для матери и потенциального риска для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата в период лактации не рекомендуется. В случае необходимости, следует прекратить грудное вскармливание на период лечения препаратом.

Побочные действия

• После парентерального (преимущественно внутривенного) введения возможно возникновение чувства жара,
• головокружение,
• головная боль (редко),
• бессонница;
• могут наблюдаться аритмии (редко),
• гипотензия,
• учащенное сердцебиение,
• потливость,
• тошнота,
• запор.
• У отдельных больных, особенно у пациентов,
• обладающих повышенной чувствительностью к бисульфитам,
• возможны аллергические реакции – как правило явления аллергического дерматита; очень редко,
• у пациентов с астмой или аллергическими реакциями в анамнезе, возможны анафилактические реакции, бронхоспазм.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу (дротаверина гидрохлорид) или к любому из вспомогательных компонентов;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса),
• AV блокада II и III степени,
• кардиогенный шок,
• артериальная гипотензия,
• детский возраст младше 12 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы (наблюдаются усиление тремора и ригидности).

Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал.
Передозировка

Симптомы:

коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение:

симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Форма выпуска

Раствор для инъекций 20мг/мл в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5, №10.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"