Трописетрон 5 мг капсулы, инструкция по применению

Название

Трописетрон

Форма выпуска - капсулы 5мг

Код АТХ: A04AA03.

МНН: Трописетрон / Tropisetron
Синонимы: Навобан
Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные препараты, антагонисты серотониновых 5-HT3 рецепторов.
Состав

Каждая капсула содержит:

активное вещество:

трописетрон (в виде трописетрона гидрохлорида) - 5 мг.

Фармакологическое действие

Оказывает противорвотное действие. Трописетрон предотвращает тошноту и рвоту, вызываемую противоопухолевой химиотерапией или хирургическим вмешательством, при этом экстрапирамидных побочных эффектов не отмечается. Длительность действия трописетрона составляет 24 часа, что позволяет применять его один раз в деньПри проведении многократных циклов химиотерапии эффективность препарата сохраняется.

Показания к применению

1. Предупреждение тошноты и рвоты,
2. возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии.

Способ применения и дозы

Взрослые. Взрослым трописетрон рекомендуется в виде 6-дневных курсов по 5 мг/сут. В первый день назначают в/в, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии: в виде инфузии (после предварительного разведения), или в виде медленной инъекции (не менее 1 мин).

Если применение одного трописетрона оказывает недостаточное противорвотное действие, лечебный эффект препарата может быть усилен назначением дексаметазона. Внутрь капсулы следует принимать утром, запивая водой, сразу же после вставания, за 1 ч до приема  пищи.

Дети. У детей старше 2–х лет рекомендуемая доза трописетрона составляет 0,2 мг/кг; максимальная суточная доза — до 5 мг. В первый день, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии, рекомендуется в/в введение в виде инфузии (после предварительного разведения). Затем со 2–го по 5-ый день препарат назначают внутрь. У детей с массой тела 25 кг и выше рекомендуемая суточная доза для приема внутрь составляет 5 мг.
Особые указания

Водителям транспорта и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует учитывать появление таких эффектов как головокружение и повышенная утомляемость.

Побочные действия

При применении препарата в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер. При применении трописетрона возможны головная боль, запор, головокружение, усталость, боли в животе,  диарея.

Так же, как и в случае применения других антагонистов 5-HT3-рецепторов, редко наблюдаются реакции гиперчувствительности ("реакции I-го типа"), характеризующиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением трописетрона не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность,
2. беременность и лактация (необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения),
3. детский возраст до 2 лет. 

Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией следует избегать применения трописетрона в суточных дозах, превышающих 10 мг, так как это может привести к дальнейшему повышению артериального давления. Следует соблюдать осторожность  пациентам с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также пациентам, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или блокаторами β-адренорецепторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, фенобарбитал) снижают концентрацию трописетрона в крови. Поэтому у пациентов, которые быстро метаболизируют трописетрон, необходимо повышение доз (у пациентов, которые метаболизируют трописетрон медленно, этого не требуется). Влияния ингибиторов ферментной системы цитохрома P450, таких как циметидин, на уровни трописетрона в плазме незначительны; изменений дозирования препарата в таких случаях не требуется. Исследования взаимодействия трописетрона со средствами для наркоза не проводились.
Передозировка

Симптомы: В случае повторного применения очень высоких доз трописетрона возможны зрительные галлюцинации; у пациентов с предшествующей артериальной гипертонией — повышение артериального давления.

Лечение: Показано симптоматическое лечение под постоянным контролем жизненно важных функций организма и состояния пациента
Форма выпуска

Капсулы 5мг в контурной ячейковой упаковке №6.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25⁰С.

Производитель

РУП "Белмедпрепараты"