Главная » Статьи » По производителю » Борисовский завод мед. препаратов
Версия для печати

Фолиевая кислота 0,4 мг, инструкция по применению

21.09.2022, 22:26

Название:

Фолиевая кислота

Форма выпуска: Таблетки
Описание:
плоскоцилиндрические таблетки от бледно-жёлтого до желтого цвета, с фаской. Допускается наличие вкраплений более тёмного и более светлого цвета.

Код АТХ: В03ВВ01;

Состав:

одна таблетка содержит

Активные вещества:

фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) – 0,4 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота (тип 95).

  • Профилактика развития дефектов формирования нервной трубки у плода в I триместре беременности.
  • Лекарственное средство предназначено для женщин, планирующих беременность.

  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (ЛС).
  • Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12, в связи с тем, что в этом случае монотерапия фолиевой кислотой может ускорить начало подострых дегенеративных изменений спинного мозга.
  • Прием фолиевой кислоты в виде монотерапии более 3 месяцев у таких лиц приводит к развитию кобаламиновой нейропатии. Более короткие курсы не вызывают данного осложнения.

У пожилых людей в связи с этим перед началом терапии фолиевой кислотой следует провести оценку всасывания кобаламина.

Фолатзависимые новообразования, исключая случаи, когда тяжелая мегалобластная или макроцитарная анемия является осложнением проводимой противопухолевой терапии.

Взрослые: ежедневный прием начинается с одной таблетки (0,4 мг) в день до зачатия и продолжается в течение, по крайней мере, первых 12 недель беременности.
Способ приема: внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Побочные действия

Желудочно-кишечные нарушения: анорексия, тошнота, вздутие живота и метеоризм.

Нарушение иммунной системы: аллергические реакции, включающие эритему, сыпь, зуд, крапивницу и одышку.

Неизвестно: анафилактическая реакция.

Меры предосторожности

Дефицит витамина B12 не лечится фолиевой кислотой, за исключением тех случаев, когда данный препарат применяется параллельно с введением достаточного количества гидроксокобаламина. Применение одной фолиевой кислоты в таких случаях может маскировать состояние пациента, при этом подострое необратимое повреждение нервной системы будет продолжаться.

Дефицит может быть обусловлен недиагностированной мегалобластной анемией, в том числе и младенческой, пернициозной анемией или макроцитарной анемией неизвестной этиологии или быть вызван дефицитом кобаламина, или же пожизненным отказом от мясных продуктов.

При назначении фолиевой кислоты пациентам с фолат-зависимыми опухолями, следует соблюдать осторожность.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данное ЛС.

Применение во время беременности

Риски использования фолиевой кислоты во время беременности отсутствуют.

Лекарственное средство показано к применению во время беременности. Рекомендуемая норма приёма 400 мг фолиевой кислоты в день не связана с негативными последствиями во время беременности и лактации.

Немедикаментозный дефицит фолиевой кислоты, или аномальный метаболизм фолата, связан с возникновением врождённых дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательство в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты, вызванный такими препаратами, как противосудорожные препараты и некоторые антинеопластики, на ранних сроках беременности, проводит к врождённым аномалиям. 

Недостаток витамина или его метаболитов также может послужить причиной некоторых случаев самопроизвольного прерывания беременности и задержки внутриутробного развития.

Лактация Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Накопление фолатов в молоке превалирует над потрбностями организма матери в фолиевой кислоте. Уровни фолиевой кислоты являются относительно низкими в молозиве, но с увеличением лактации контрацепция витамина растёт. Неблагоприятные эффекты у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту, не наблюдались.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В процессе метаболизма фолиевая кислота может вступать во взаимодействие с рядом лекарственных средств:

  • Противоэпилептические средства: фолиевая кислота может снижать концентрацию противосудорожных препаратов, в частности фенитоина, фенобарбитала и примидона. Кроме того, у пациентов, получающих противоэпилептическую терапию, может возникнуть необходимость в корректировке дозы через регулярные промежутки времени. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача в период приёма фолиевой кислоты.
  • Антибактериальные препараты: хлорамфеникол и Ко-тримаксазол могут нарушать метаболизм фолатов.
  • сульфасалазин: может уменьшать всасывание фолиевой кислоты.
  • препараты, содержащие фолиевую кислоту или её производные, могут снижать эффективность метотрексата.

Согласно проведённым наблюдениям, пациенты с гиперчувствительностью к фолиевой кислоте обладают антителами, вступающими в перекрёстную реакцию с другими аналогами фолиевой кислоты, включая метотрексат, фолиевую кислоту и аминоптерин.

Передозировка

Ни о каких побочных эффектах вследствие передозировки не сообщалось. Даже чрезвычайно высокие дозы вряд ли причинят вред пациенту.

Упаковку

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше + 250С.

Срок годности - 2 года.

Производитель

​​​​​​​ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"

Категория: Борисовский завод мед. препаратов | Добавил: chizh_1986 (21.09.2022)
Всего комментариев: 0

Просмотров: 163 | Теги: Фолиевая | Рейтинг: 0.0/0
avatar