ПАСК-Фармлэнд, 9г,6г,3г, порошки инструкция по применению

Название:

ПАСК-Фармлэнд
МНН:
Sodium para-aminosalicуlate

Код АТХ: J04AA02.

Фармакотерапевтическая группа: Противотуберкулезный препарат. 

Фармакологические свойства

Обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Угнетает синтез фолиевой кислоты и подавляет образование микобактина (компонента микобактериальной стенки), что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

Фармакодинамика

Натрия пара-аминосалицилат обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относится к основным противотуберкулезным препаратам. По туберкулостатической активности натрия пара-аминосалицилат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его сочетают с другими, более активными, противотуберкулезными препаратами (изониазид или другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин и др.).

Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и усиливает действие соответствующих препаратов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой (более 50% - в ацетилированной форме). В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Показания к применению

Лечение туберкулеза различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Во флакон с порошком добавляют охлажденную кипяченую воду до кольцевой метки на флаконе, перемешивают до растворения.

Принимают через 0,5-1 ч после еды.

Взрослым по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день), истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости - в дозе 6 г/сут,

Детям - по 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости - в 2-3 приема.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: наиболее часто - тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.
Прочие: лихорадка, крапивница и другие аллергические заболевания, дерматиты, пурпура, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит, протеинурия и гематурия. При длительном приеме высоких доз - гипотиреоз, зоб.

Целесообразно систематически проводить лабораторный контроль функции почек и печени (лекарственный гепатит отмечен в 0,5% случаев). При появлении признаков гепатита ПАСК заменяют этамбутолом. В больших дозах ПАСК обладает антитиреоидным действием, при длительном применении возможно развитие выраженного гипотиреоидизма. Кристаллурия может быть скорригирована диетой (поддержание нейтральной или щелочной реакции мочи). Канцерогенного действия препарата в экспериментах на различных животных обнаружено не было.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость препарата;
• Тяжелые заболевания почек и печени;
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Энтероколит в фазе обострения;
• Микседема в фазе декомпенсации.

Применение при беременности и кормлении грудью: 

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности применения

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени. При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" ферментов. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению ПАСКа. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение:Показано срочное промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ПАСК может ослаблять антибактериальные эффекты стрептомицина, канамицина, мономицина.
У быстрых ацетиляторов ПАСК замедляет процесс ацетилирования ГИНК на 20%. В то же время у больных, получавших эти два препарата, было отмечено увеличение частоты хромосомных аберраций.
Инсулин усиливает туберкулостатическое влияние ПАСК, а эстрогены, барбитураты и сульфаниламиды, уменьшающие содержание сахара в крови, его ослабляют.
ПАСК уменьшает коагулирующий эффект препаратов кальция.
Сочетание ПАСК и витамина В12 приводит к нарушению усвоения последнего почти на 55%, вследствие чего возможно развитие анемии.

При одновременном применении с фесталом повышается абсорбция ПАСКа.
У некоторых пациентов после приёма ПАСК отмечали уменьшение концентрации дигоксина в крови на 40%.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить при температуре от +4ºС до +6ºС (в холодильнике, в недоступном для детей месте).

Срок годности - 2 года. Приготовленного раствора 3 часа.

Упаковка. В пластмассовых флаконах для лекарственных средств.

Производитель:

ООО "Фармленд"