Главная » Статьи » По производителю » Фармтехнология
Версия для печати

Ривароксабан ФТ 10 мг, инструкция по применению

31.10.2022, 13:01

Название: 

Ривароксабан-ФТ

Ривароксабан ФТ 10мг

Лекарственная форма и ее описание

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Код АТХ: B01AF01

Состав:
каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  1. Ривароксабана - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:
повидон (К30), кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат.
оболочка таблетки:
колликоат IR, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), тальк.

Описание лекарственной формы:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антитромботические средства. Прямые ингибиторы фактора Ха.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Проглотите таблетку, желательно запивая её водой.

Препарат Ривароксабан ФТ 10 мг можно принимать независисмо от приёма пищи. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, необходимо измельчить таблетку и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед применением и принять внутрь.

При необходимости измельчённую таблетку ривароксабан можно ввести через желудочный зонд.

Для предотвращения образования тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава (ВТЭ): 1 таблетка 10 мг 1 раз в сутки. Первую таблетку необходимо принять через 6 - 10 часов после операции.

Если Вы перенесли операцию на тазобедренном суставе, принимать ривароксабан необходимо в течение 5 недель.

Если была серьёзная операция на колене принимать препарат необходимо в течение 2 недель. 

Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА), а также для предотвращения повторного образования тромбов: после лечения ТГВ или ТЭЛА в течение как минимум 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 1 табл 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки.

Показания к применению

  • Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших плановое протезирование тазобедренного или коленного сустава;
  • Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых.

Противопоказания

  • Аллергические реакции к любому компоненту препарата;
  • При сильном кровотечении;
  • Если и у вас имеется нарушение или состояние, считающееся значимым фактором риска массового кровотечения, такое как имеющаяся или недавно имевшая место язва ЖКТ, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавно перенесённая травма головного мозга или повреждения спинного мозга, недавняя операция на головном мозге, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние установленное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, аномалия развития сосудов, сосудистые аневризмы (выпячивание стенки) или патология крупных сосудов спинного или головного мозга;
  • Если вы принимаете любые другие антикоагулянты, за исключением особых обстоятельств при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина через венозную через венозную или артериальную магистраль, чтобы она оставалась открытой.
  • Если у Вас имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения;
  • Беременность и кормление грудью.

Побочные реакции

Тяжёлые нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отёк; анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Кровотечения: 

  • кровоизлияние в мозг или внутрь черепа: симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги,  снижение уровня сознания и ригидность шеи.
  • желудочно-кишечное кровотечение, в том числе ректальное;

Тяжёлые кожные реакции:

  • синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Возможные проявления: распространённая сыпь в виде красных пятен, пузырей, болезненных язв, сопровождающаяся шелушением и отслоением кожи и слизистых оболочек; поражение слизистых оболочек ротовой полости, носа, глаз, половых органов, любых участков кожи; до появления изменений на коже и слизистых оболочках может наблюдаться повышение температуры тела, озноб, боль в горле, головная боль;
  • синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) - реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов, повышением количества одного из видов белых кровяных телец (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печени, лёгких, сердца, почек и толстого кишечника).

Другие побочные реакции

  • анемия;
  • головокружение, головная боль;
  • кровоизлияние в глаз;
  • гипотензия;
  • носовое кровотечение, кровохарканье;
  • кровоточивость дёсен, боли в ЖКТ и брюшной полости, диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота), тошнота, запор, диарея, рвота;
  • повышения уровня трансаминаз (ферменты печени, сердца, почек, и мышц, повышенный уровень содержания которых в крови говорит об  отмирании клеток этих органов);
  • зуд, сыпь, экхимоз, кожное и подкожное кровоизлияние;
  • боли в конечностях;
  • кровотечения из мочеполовых путей;

Особые указания и меры предосторожности при применении

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением лекарственного препарата Ривароксабан ФТ:

  • если у Вас повышенный риск возникновения кровотечения, что может иметь место в таких ситуациях как:
    • умеренное или тяжёлое нарушение функции почек, что может повлиять на концентрацию препарата в Вашем организме;
    • если Вы принимаете другие препараты для предотвращения свёртывания крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан, или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина через венозную или артериальную магистраль, чтобы она оставалась открытой;
    • нарушение свёртываемости крови;
    • очень высокое артериальное давление, которое не контролируется лечением;
    • заболевание желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника или желудка, или воспаление пищевода, например, из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором желудочная кислота попадает в пищевод);
    • проблема с кровеносными сосудами глаз (сосудистая ретинопатия);
    • заболевание лёгких, при которых Ваши бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы), или случаи кровотечения из лёгкого в прошлом;
  • если у Вас искусственный клапан сердца;
  • если у Вас диагностировано такое заболевание как антифосфолипидный синдром (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов);
  • если у Вас нестабильное АД, либо Вам планирует другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Если Вам запланирована операция

  • Очень важно принимать препарат ривароксабан до и после операции строго в указанное врачом время.
  • Если во время операции Вам ставили катетер или делали инъекцию в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):
    • принимайте препарат ривароксабан строго в указанной врачом время;
    • немедленно сообщите своему врачу, если после окончания анестезии Вы почувствуете анемию или слабость в ногах, или проблемы с кишечником, или мочевым пузырём, так как необходима срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Препарат ривароксабан 10мг не рекомендуется применять лицам младше 18 лет, так как информации о применении у детей и подростков недостаточно.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Не применять во время беременности и кормлении грудью.

Влияние на управление автотранспортом

Может проявиться эффект головокружения, если это случится, то управление автомобилем и сложными механизмами запрещено.

Лекарственные взаимодействия

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

  • противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кетоконазол), кроме тех, которые наносятся только на кожу;
  • некоторые антибактериальные препараты (например, кларитромицин, эритромицин);
  • некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
  • другие лекарственные препараты для снижения свёртывания крови (эноксипарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол); 
  • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
  • дронедарон антиаритмический препарат);
  • некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/серотонина-норэпинефрина).

Если у вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника:

  • некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
  • зверобой (hypericum perforatum), растительный лекарственный препарат, используемый при депрессии;
  • рифампицин (антибиотик).

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.
Каждые 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года;

Производитель

ООО «Фармтехнология»

Категория: Фармтехнология | Добавил: chizh_1986 (31.10.2022)
Всего комментариев: 0

Просмотров: 136 | Теги: Ривароксабан | Рейтинг: 0.0/0
avatar