Главная » Статьи » По производителю » Реб-Фарм
Версия для печати

Артоксан-Реб 20мг таблетки, инструкция по применению

25.09.2022, 15:24

Название:
Артоксан-Реб / Artoxan-Reb

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг.

МНН: Теноксикам / Tenoxicam;

Аналог: Окситен;

Код АТХ: М01АС02.

Описание: таблетки покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
активное вещество:

Теноксикам – 20,0 мг.

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, кукурузный крахмал 1500 частично прежелатинизированный, тальк, магния стеарат,

Состав оболочки: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид жёлтый (Е172), тартразин (Е102), оранжево-жёлтый S / "Солнечный закат" FCF (E110).

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Артоксан-Реб - нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает аналь-гезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов. Теноксикам снижает биосинтез простагландина путем ингибирования циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 приблизительно в равной степени. 
Артоксан-Реб является мощным ингибитором металлопротеаз человека in vitro (стромели-зин и коллагеназа), которые вызывают разрушение хряща. Еще одним возможным меха-низмом действия является снижение уровня нитритов, указывающее на изменение мета-болических путей оксида азота (NO). Эти фармакологические эффекты объясняют тера-певтическое действие Артоксана-Реб в лечении болезненных воспалительных и дегенера-тивных заболеваний опорно-двигательного аппарата.


Фармакокинетика:

Теноксикам оказывает длительное действие, однократная суточная доза является эффек-тивной.
Теноксикам быстро и полностью всасывается в неизмененной форме после применения внутрь. Прием одновременно с пищей снижает скорость, но не влияет на объем всасыва-ния теноксикама.
Фармакокинетика теноксикама линейная в диапазоне доз от 10 до 100 мг. 
Теноксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, при этом достигаются концен-трации примерно вдвое меньше, чем в плазме. В крови более 99 % теноксикама связыва-ется с альбумином.
Теноксикам выводится преимущественно метаболическим путём. Около 2/3 введенной дозы выводится с мочой,  а остальное с желчью. Средний период полувыведения тенокси-кама составляет около 72 часов (диапазон от 59 до 74 часов). 
Фармакокинетика у различных групп пациентов
Не было обнаружено никаких связанных с возрастом изменений в фармакокинетике те-ноксикамаэ
Исследования среди пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью или цир-розом печени подтверждают, что нет необходимости в коррекции дозы, чтобы достичь аналогичной концентрации в плазме, наблюдаемой у здоровых пациентов. Пациенты по-жилого возраста с ревматическими болезнями демонстрируют одинаковый кинетический профиль со здоровыми добровольцами.

Показания к применению:

Артоксан-Реб показан для облегчения боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
Также Артоксан-Реб применяется для кратковременного лечения острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов;
  • наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущими случаями лечения НПВС, а также случаев возникновения симптомов аст-мы, ринита или крапивницы при приеме аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств (существует вероятность перекрестной чувствительности с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами);
  • активная пептическая язва/кровотечение или наличие в анамнезе рецидивирующей яз-вы/кровотечения (два или более отдельных эпизода доказанного изъявления или кровоте-чения);
  • гастрит тяжелой степени выраженности, воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона, язвенный колит;
  • тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III-IV стадия), состояние после аортокоро-нарного шунтирования;
  • почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • заболевания крови;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст.

Побочные действия:

Артоксан-Реб обычно хорошо переносится, большинство побочных эффектов являются кратковременными и проходят без прекращения лечения. 
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе, запор, диарея, метеоризм, несварение, неприятные ощущения в эпигастральной области, стоматит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и мягких тканей: эритема, зуд, экзантема, сыпь, крапивница.

Способ применения и дозы

Взрослые пациенты. Рекомендуемая доза – 20 мг в сутки. Принимать желательно в одно и то же время каждый день во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии. Лечение острых расстройств опорно-двигательного аппарата обычно не превышает 7 дней. В исключительных случаях продолжительность терапии может быть продлена до 14 дней.

Меры предосторожности

Не следует применять Артоксан-Реб с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путём применения наиболее низ-кой эффективной дозы в течение минимального периода времени.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, или мальабсорбция глюкозы-галактозы. Из-за наличия в составе азокрасителей Артоксан-Реб может вызывать аллергические реакции.

Влияние на управление автотранспортом

Пациентам, испытывающим такие побочные реакции, как вертиго, головокружение, сонливость, утомление или нарушения зрения, следует воздержаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Применение в период беременности и лактации

Безопасность применения лекарственного средства Артоксан-Реб в период беременности и лактации не установлена, по этой причине применение лекарственного средства при беременности и лактации не рекомендовано. Применение НПВС в первых двух триместрах беременности и при родах возможно только в случаях, когда потенциальная польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
В ходе исследований, количество которых до настоящего времени является небольшим, было установлено, что НПВС проникают в грудное молоко в очень низких концентраци-ях. По возможности следует избегать применения НПВС в период грудного вскармлива-ния. Несмотря на отсутствие доказательств возникновения побочных реакций, в случае строгой необходимости приема теноксикама для кормящей женщины, кормление ребенка грудным молоком следует прекратить.

Взаимодействие с другими ЛС:

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
Следует избегать одновременного применения двух и более НПВС (включая аспирин), поскольку это может повышать риск проявления нежелательных побочных эффектов.
Ацетилсалициловая кислота и салицилаты
Следует избегать одновременного применения салицилатов с лекарственным средством Артоксан-Реб, поскольку это может повышать риск проявления нежелательных побочных эффектов (преимущественно желудочно-кишечных).
Антикоагулянты
Теноксикам в высокой степени связывается с альбумином сыворотки крови и, как и все НПВС, может усиливать антикоагулянтное действие варфарина и других антикоагулян-тов.Взаимодействия с дигоксином не наблюдалось. У здоровых субъектов не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и гепарином с низкой молекулярной массой.
Пероральные антидиабетические средства
Теноксикам не влияет в значительной степени на клинический эффект пероральных анти-диабетических средств глиборнурида, глибенкламида, толбутамида.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
При одновременном применении с НПВС повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.
Антигипертензивные средства
Теноксикам и другие НПВС могут ослаблять эффект антигипертензивных средств.
Сердечные гликозиды
НПВС способны обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови при параллельном их применении.
Циклоспорин
Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме циклоспорина, поскольку в таком случае повышается риск нефротоксичности.
Кортикостероиды
Как и при применении других НПВС, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме кортикостероидов, поскольку в таком случае повышается риск возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики
Эффект диуретиков снижается. НПВС могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости и способны нарушать натрийуретическое действие диуретиков, что может повышать риск нефротоксичности НПВС.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ/ПВДХ  и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Производитель

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие "Реб-фарм".

Категория: Реб-Фарм | Добавил: chizh_1986 (25.09.2022)
Всего комментариев: 0

Просмотров: 177 | Теги: Артоксан | Рейтинг: 0.0/0
avatar