Главная » Статьи » По производителю » Рубикон
Версия для печати

Тиосол флакон, инструкция по применению

08.02.2022, 11:21

Название:

Тиосол

МНН: Thioctic acid

Описание: Прозрачный раствор от жёлтого до жёлто-зелёного цвета.

Форма выпуска: раствор для внутривенного введения.

Состав:
1 флакон содержит:
активное вещество:

тиоктовая кислота – 600 мг;
вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций – до 24 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Кислота тиоктовая.

Фармакологические свойства

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота входит в состав лекарственного средства Тиосол и представляет собой витаминоподобное вещество, которое образуется в процессе метаболизма и оказывает влияние на определённые метаболические функции организма. Кроме того, альфа-липоевая кислота обладает антиоксидантными свойствами, которые защищают нервную клетку от активных продуктов разложения, что способствует функционирования периферических нервов.

Показания к применению

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

Суточная доза при выраженных нарушениях чувствительности при тяжёлой диабетической полинейропатии составляет 1 флакон Тиосола (что составляет 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2-4 недель.

Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора лекарственного средства Тиосол с помощью шприца для инъекций, причём время введения должно составлять не менее 12 минут.

Внутривенное введение также может быть выполнено в виде короткой инфузии в течение, по меньшей мере, 12 минут после разведения лекарственного средства в 100-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Тиосол может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе хлорида натрия (объём инфузий 100-250 мл) в течение 30 минут. Внутривенное введение следует проводить медленно (не быстрее 60 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиосола в минуту). Кроме того, возможно внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций или перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 10 минут.

Рекомендации по проведению инфузий

Из-за чувствительности активного вещества у свету флакон следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. После разведения раствор для внутривенного введения следует беречь от света (завернуть флакон в алюминиевую фольгу).

Раствор для внутривенного введения, защищённый от света, сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Побочные реакции:

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота и рвота;

Нарушения в месте введения: очень редко развиваются реакции в месте введения;

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: изменение или извращение вкуса (металлический привкус), головная боль, головокружение, судороги, двоение в глазах (диплодия).

Со стороны системы кроветворения: нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, пурпура, тромбофлебит.

Со стороны метаболизма и нарушения питания: гипогликемия;

Нарушения общего характера: После быстрого внутривенного введения могут наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно. В отдельных случаях в результате улучшения утилизации глюкозы может снизиться её уровень в крови. В таких случаях возможно развитие симптомов гипогликемии, включающих головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу!

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

Дети и подростки до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по оценке эффективности и безопасности.

Особенности применения

Альфа-липоевая кислота реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, цисплатин). Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахаров плохо растворимые комплексы. Тиосол несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

В качестве растворителя для лекарственного средства Тиосол можно применять только изотонический раствор хлорида натрия.

Передозировка

Симптомы

В случае передозировки могут наблюдаться тошнота, рвота и головная боль. После случайного или преднамеренного (суицидального) приёма альфа-липоевая кислота в дозировке от 10 до 40 г вместе с алкоголем наблюдалась тяжёлая интоксикация, иногда с летальным исходом. Клинические признаки интоксикации могут первоначально проявляться в виде психомоторного возбуждения или спутанности сознания; в дальнейшем они, как правило, сопровождаются генерализованными судорожными припадками и развитием лактоацидоза. Кроме того, как следствие интоксикации высокими дозами альфа-липоевой кислоты были отмечены гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (ДВС-синдром), подавление функции костного мозга и множественная полиорганная недостаточность.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +250С. Для защиты от света храните флакон с раствором в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 24 мл во флаконе из янтарного стекла второго гидролитического класса, укупоринном бромбутил резиновой пробкой, обкатанным алюмопластиковым колпачком. Пять флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с картонным вкладышем для фиксации флаконов.

Производитель

ООО "Рубикон" Республика Беларусь.

Категория: Рубикон | Добавил: chizh_1986 (08.02.2022)
Всего комментариев: 0

Просмотров: 70 | Теги: Тиосол | Рейтинг: 0.0/0
avatar